Effekten av avokado versus vanlig diett på aldring av huden (AvoSkin)
20. oktober 2021 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
En pilotstudie for å bestemme effekten av avokadoforbruk på hudaldring
Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere effekten av å gi én avokado per dag på hudhelsen sammenlignet med en kontrollgruppe som opprettholder sine vanlige dietter.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to like store grupper.
Begge gruppene vil bli bedt om å fortsette å følge sitt vanlige kosthold, men intervensjonsgruppen vil motta en avokado per dag.
Deltakerne vil bli fulgt for utfall i en periode på fire måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert, parallell gruppesammenlikning av daglig avokadoforbruk vs. vanlig diett. Studien vil bli utført i samsvar med retningslinjene fra Human Subjects Protection Committee ved University of California, Los Angeles. Alle forsøkspersoner vil gi skriftlig informert samtykke før studien starter.
Ved screening vil informert samtykke og HIPAA-autorisasjon bli gjennomgått og signert. En sykehistorie vil bli innhentet. Påmeldingen vil bli vurdert av studielegen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Hudtype og respons på UVB vil bli vurdert.
Ved baseline vil deltakerne gjennomgå hudtesting. Forsøkspersonene vil spise 1 avokado om dagen (Hass Avocado) eller opprettholde vanlig diett (opptil 2 avokadoer/måned) daglig i 16 uker. Huden vil bli vurdert i uke 0, 8 og 16. Hver gruppe vil ha 20 emner som beregnet ved kraftanalyse. Ytterligere to emner for hver gruppe vil bli rekruttert for mulig frafall og totalt 22 emner vil bli rekruttert til hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige emner
- Økt midjeomkrets definert som ≥35 tommer for kvinner (NCEP ATP III 2005)
- Kvinner
- Minst 25 år ved visning
- Spiser for tiden ikke mer enn 2 avokadoer per måned (vanlig inntak i USA)
- Ikke-røykere
- Fitzpatrick Hudtype II-IV
- Villig til å opprettholde sitt normale hudpleiemønster i løpet av studien (unngå overdreven sol, ikke begynne nye hudbehandlinger)
- Forsøkspersonene må lese og signere det skriftlige informerte samtykket som er godkjent av det institusjonelle revisjonsstyret før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Spiser ikke avokado
- Følsom/allergisk mot avokado
- Allergi mot lateks eller oralt allergisyndrom
- Ikke villig eller ute av stand til å gjennomgå MR-skanninger
- Ustabil medisinsk tilstand som ved dialyse for nyresykdom, hjerte-, gastrointestinal- eller leversykdom, kreft (ikke-melanom hudkreft for >5 år siden akseptabelt, ethvert kreftsted >10 år uten tilbakefall).
- Gravid, ammende, intensjon om graviditet
- Gikk ned eller gikk opp 10 kg kroppsvekt i fjor
- Følger begrensede eller vekttap kostholdsmønstre
- Personer som ikke kan unngå overdreven eksponering for enten naturlig eller kunstig sollys.
- Ustabil bruk av anti-angst/antidepressiv/antipsykotisk medisin definert som doseendring i løpet av de siste 6 månedene
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner som øker risikoen for lysfølsomhet eller historie med å ta slike medisiner på mindre enn 3 måneder (f. alfa-hydroksysyrer i kosmetikk, antibiotika (ciprofloksacin, doksycyklin, levofloksacin, ofloksacin, tetracyklin, trimetoprim), soppdrepende midler (flucytosin, griseofulvin, voricanozol), antihistaminer (cetirizin, difenhydramin, loratadin, accyprometazine, cyprocutheptadin),
- Oral steroidbruk i løpet av de siste 6 månedene lenger enn 7 dager
- Økt alkoholinntak (7+ drinker/uke kvinner; 14+ drinker/uke menn)
- Deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie innen 30 dager etter baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avokado
en avokado per dag
|
Forsøkspersoner vil spise én avokado i tillegg til sitt vanlige kosthold
|
|
Placebo komparator: Vanlig kosthold
opprettholde vanlig diett
|
Forsøkspersonene vil spise sitt vanlige kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimalt erytem
Tidsramme: 16 uker
|
Standardisert betennelse vil bli indusert ved å bestråle testområder på den indre armen til forsøkspersoner med definerte doser av smalbåndet ultrafiolett B (NB-UVB) lys levert av Dermalight 90 håndholdt enhet (National Biological).
|
16 uker
|
|
Hudens elastisitet
Tidsramme: 16 uker
|
Cutometeret måler den vertikale deformasjonen av huden i millimeter når huden trekkes ved hjelp av et kontrollert vakuum inn i den sirkulære åpningen, 6 mm i diameter, på sonden.
I standardkonfigurasjonen er Cutometeret utstyrt med en målesonde med 2 mm blenderåpning fordi enheten opprinnelig er designet for kun å måle de elastiske egenskapene til epidermis.
Hudhydrering vil måles ved hjelp av fuktighets-/hydreringsproben som festes til cutometeret.
Vi vil måle seks steder: panne, under øyet, frontalt kinn, kråkefot, sidekinn og indre underarm.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtypeklassifisering
Tidsramme: 16 uker
|
Systemet ble utviklet i 1975 og klassifiserer hudtype etter mengden pigment huden har og hudens reaksjon på soleksponering.
Denne informasjonen kan bidra til å forutsi din totale risiko for solskader og hudkreft.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-001834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .