Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv avokáda vs. obvyklá strava na stárnutí pleti (AvoSkin)

20. října 2021 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Pilotní studie k určení vlivu konzumace avokáda na stárnutí pleti

Tato klinická studie si klade za cíl posoudit účinek podávání jednoho avokáda denně na zdraví pokožky ve srovnání s kontrolní skupinou, která dodržuje svou obvyklou stravu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou stejně velkých skupin. Obě skupiny budou instruovány, aby pokračovaly v dodržování své obvyklé stravy, ale intervenční skupina bude dostávat jedno avokádo denně. Výsledky budou účastníci sledováni po dobu čtyř měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovaným, paralelním skupinovým srovnáním denní spotřeby avokáda vs. obvyklá strava. Studie bude provedena v souladu s pokyny Výboru pro ochranu lidských subjektů Kalifornské univerzity v Los Angeles. Všechny subjekty dají písemný informovaný souhlas před zahájením studie.

Při screeningu bude zkontrolován a podepsán informovaný souhlas a autorizace HIPAA. Bude získána anamnéza. Zápis bude přezkoumán lékařem studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Posouzen bude typ pleti a reakce na UVB.

Na začátku budou účastníci podstupovat kožní testy. Subjekty budou konzumovat 1 avokádo denně (Hass Avocado) nebo budou udržovat obvyklou dietu (až 2 avokáda/měsíc) denně po dobu 16 týdnů. Kůže bude hodnocena v týdnech 0, 8 a 16. Každá skupina bude mít 20 subjektů podle výpočtu pomocí analýzy síly. Pro každou skupinu budou přijati dva další subjekty pro případné předčasné ukončení a pro každou skupinu bude přijato celkem 22 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské subjekty
  • Zvýšený obvod pasu definovaný jako ≥35 palců pro ženy (NCEP ATP III 2005)
  • Ženy
  • Minimálně 25 let na screeningu
  • V současné době nejí více než 2 avokáda za měsíc (obvyklý příjem v USA)
  • Nekuřáci
  • Fitzpatrick typ kůže II-IV
  • Ochota zachovat si svůj normální vzor péče o pleť po dobu trvání studie (vyhýbat se nadměrnému slunci, nezačínat nová ošetření pleti)
  • Subjekty si musí přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institucionální revizní radou před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo zápisu do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nejí avokádo
  • Citlivý/alergický na avokádo
  • Alergie na latex nebo orální alergický syndrom
  • Není ochoten nebo schopen podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  • Nestabilní zdravotní stav, jako je dialýza pro onemocnění ledvin, srdeční, gastrointestinální nebo jaterní onemocnění, rakovina (nemelanomová rakovina kůže je přijatelná před > 5 lety, jakékoli místo rakoviny > 10 let bez recidivy).
  • Těhotná, kojící, záměr těhotenství
  • Zhubl nebo přibral 10 liber tělesné hmotnosti za poslední rok
  • Dodržování omezených dietních vzorců nebo dietních schémat pro hubnutí
  • Subjekty, které se nemohou vyhnout nadměrnému vystavení přirozenému nebo umělému slunečnímu záření.
  • Nestabilní užívání anti-úzkostných / antidepresivních / antipsychotických léků definované jako změna dávky během posledních 6 měsíců
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis, které zvyšují riziko fotosenzitivity nebo anamnézu užívání takových léků za méně než 3 měsíce (např. alfa-hydroxykyseliny v kosmetice, antibiotika (ciprofloxacin, doxycyklin, levofloxacin, ofloxacin, tetracyklin, trimethoprim), antimykotika (flucytosin, griseofulvin, voricanozol), antihistaminika (cetirizin, difenhydramin, loratadin, prometheptadin, apromethazadin,
  • Perorální užívání steroidů během posledních 6 měsíců déle než 7 dní
  • Zvýšený příjem alkoholu (7+ nápojů/týden ženy; 14+ nápojů/týden muži)
  • Účast v další klinické intervenční studii do 30 dnů od výchozího stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Avokádo
jedno avokádo denně
Jiný: Avokádo
Subjekty budou jíst jedno avokádo navíc ke své obvyklé stravě
Komparátor placeba: Obvyklá strava
udržovat obvyklou stravu
Jiný: Obvyklá strava
Subjekty budou jíst svou obvyklou stravu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální erytém
Časové okno: 16 týdnů
Standardizovaný zánět bude vyvolán ozařováním testovacích oblastí na vnitřní paži subjektů definovaným dávkami úzkopásmového ultrafialového B (NB-UVB) světla dodávaného ručním zařízením Dermalight 90 (National Biological).
16 týdnů
Elasticita kůže
Časové okno: 16 týdnů
Cutometer měří vertikální deformaci kůže v milimetrech, když je kůže vtažena pomocí řízeného vakua do kruhového otvoru sondy o průměru 6 mm. Ve standardní konfiguraci je Cutometer vybaven měřicí sondou s 2mm aperturou, protože zařízení je původně navrženo pro měření pouze elastických vlastností epidermis. Hydratace pokožky bude měřena pomocí sondy vlhkosti/hydratace, která je připojena k Cutometru. Změříme šest míst: čelo, pod okem, přední tvář, vrána, boční tvář a vnitřní předloktí.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace typu pleti
Časové okno: 16 týdnů
Systém byl vyvinutý v roce 1975 a klasifikuje typ pleti podle množství pigmentu v kůži a reakce pokožky na sluneční záření. Tyto informace mohou pomoci předpovědět vaše celkové riziko poškození sluncem a rakoviny kůže.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Hass Avocado Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-001834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit