Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​avocado vs. sædvanlig kost på hudens aldring (AvoSkin)

20. oktober 2021 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

En pilotundersøgelse for at bestemme effekten af ​​avocadoforbrug på hudens aldring

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effekten af ​​at give én avocado om dagen på hudens sundhed sammenlignet med en kontrolgruppe, der opretholder deres sædvanlige diæter. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to lige store grupper. Begge grupper vil blive instrueret i at fortsætte med at følge deres sædvanlige kost, men interventionsgruppen vil modtage én avocado om dagen. Deltagerne vil blive fulgt for resultater i en periode på fire måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en randomiseret, parallel gruppesammenligning af dagligt avocadoforbrug vs. sædvanlig kost. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra Human Subjects Protection Committee ved University of California, Los Angeles. Alle forsøgspersoner vil give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsen påbegyndes.

Ved screening vil informeret samtykke og HIPAA-godkendelse blive gennemgået og underskrevet. En sygehistorie vil blive indhentet. Tilmeldingen vil blive gennemgået af undersøgelseslægen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Hudtype og respons på UVB vil blive vurderet.

Ved baseline vil deltagerne gennemgå hudtest. Forsøgspersoner vil indtage 1 avocado om dagen (Hass Avocado) eller opretholde en sædvanlig diæt (op til 2 avocadoer/måned) dagligt i 16 uger. Huden vil blive vurderet i uge 0, 8 og 16. Hver gruppe vil have 20 emner som beregnet ved magtanalyse. Der rekrutteres yderligere to forsøgspersoner til hver gruppe til eventuelt frafald, og der rekrutteres i alt 22 forsøgspersoner til hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige emner
  • Øget taljeomkreds defineret som ≥35 tommer for kvinder (NCEP ATP III 2005)
  • Kvinder
  • Mindst 25 år ved screening
  • Spiser i øjeblikket ikke mere end 2 avocadoer om måneden (sædvanligt indtag i USA)
  • Ikke-rygere
  • Fitzpatrick Hudtype II-IV
  • Villige til at opretholde deres normale hudplejemønster i hele undersøgelsens varighed (undgå overdreven sol, ikke påbegynde nye hudbehandlinger)
  • Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Spiser ikke avocado
  • Følsom/allergisk over for avocado
  • Allergi over for latex eller oralt allergisyndrom
  • Ikke villig eller ude af stand til at gennemgå MR-scanninger
  • Ustabil medicinsk tilstand såsom i dialyse for nyresygdom, hjerte-, mave- eller leversygdom, cancer (ikke-melanom hudkræft for >5 år siden acceptabelt, ethvert kræftsted >10 år uden gentagelse).
  • Gravid, ammende, intention om graviditet
  • Tabte eller tog 10 kg på i kropsvægt sidste år
  • Følger begrænsede eller vægttabs kostmønstre
  • Forsøgspersoner, der ikke kan undgå overdreven eksponering for enten naturligt eller kunstigt sollys.
  • Ustabil brug af anti-angst / anti-depressiv / anti-psykotisk medicin defineret som dosisændring inden for de sidste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin, der øger risikoen for lysfølsomhed eller historie med at tage sådan medicin inden for de mindre end 3 måneder (f. alfa-hydroxysyrer i kosmetik, antibiotika (ciprofloxacin, doxycyclin, levofloxacin, ofloxacin, tetracyclin, trimethoprim), svampedræbende midler (flucytosin, griseofulvin, voricanozol), antihistaminer (cetirizin, diphenhydramin, loratadin, accypromethazine, cyprocutheptadin),
  • Oral steroidbrug inden for de sidste 6 måneder længere end 7 dage
  • Forhøjet alkoholindtag (7+ drikkevarer/uge kvinder; 14+ drikkevarer/uge mænd)
  • Deltagelse i et andet klinisk interventionsforsøg inden for 30 dage efter baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avocado
en avocado om dagen
Andet: Avocado
Forsøgspersoner vil spise én avocado ud over deres sædvanlige kost
Placebo komparator: Vanlig kost
opretholde sædvanlig kost
Andet: Vanlig kost
Forsøgspersoner vil spise deres sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt erytem
Tidsramme: 16 uger
Standardiseret inflammation vil blive induceret ved at bestråle testområder på den indre arm af forsøgspersoner med definerede doser af smalbåndet ultraviolet B (NB-UVB) lys leveret af Dermalight 90 håndholdt enhed (National Biological).
16 uger
Hudens elasticitet
Tidsramme: 16 uger
Cutometeret måler den lodrette deformation af huden i millimeter, når huden trækkes ved hjælp af et kontrolleret vakuum ind i sondens cirkulære åbning, 6 mm i diameter. I sin standardkonfiguration er Cutometeret udstyret med en målesonde med en 2 mm åbning, fordi enheden oprindeligt er designet til kun at måle de elastiske egenskaber af epidermis. Hudhydrering måles ved hjælp af fugt/hydreringssonden, der fastgøres til cutometeret. Vi vil måle seks steder: pande, under øjet, frontal kind, kragefod, lateral kind og indre underarm.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtypeklassificering
Tidsramme: 16 uger
Systemet blev udviklet i 1975 og klassificerer hudtype efter mængden af ​​pigment huden har og hudens reaktion på soleksponering. Disse oplysninger kan hjælpe med at forudsige din samlede risiko for solskader og hudkræft.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Hass Avocado Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudbetændelse

Kliniske forsøg med Avocado

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner