Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van avocado versus gebruikelijke voeding op huidveroudering (AvoSkin)

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Een pilotstudie om het effect van avocadoconsumptie op huidveroudering te bepalen

Deze klinische proef heeft tot doel het effect van het verstrekken van één avocado per dag op de gezondheid van de huid te beoordelen in vergelijking met een controlegroep die hun gebruikelijke voeding behoudt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee even grote groepen. Beide groepen krijgen instructies om hun gebruikelijke dieet te blijven volgen, maar de interventiegroep krijgt één avocado per dag. De deelnemers worden gedurende een periode van vier maanden gevolgd op resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle groepsvergelijking zijn van de dagelijkse avocadoconsumptie versus het gebruikelijke dieet. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van het Human Subjects Protection Committee van de University of California, Los Angeles. Alle proefpersonen zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat het onderzoek begint.

Bij de screening worden geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie beoordeeld en ondertekend. Er zal een medische geschiedenis worden verkregen. Inschrijving zal worden beoordeeld door de onderzoeksarts op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Huidtype en reactie op UVB worden beoordeeld.

Bij baseline ondergaan de deelnemers huidtesten. Proefpersonen zullen 1 avocado per dag consumeren (Hass Avocado) of hun gebruikelijke dieet (tot 2 avocado's/maand) dagelijks gedurende 16 weken aanhouden. De huid wordt beoordeeld in week 0, 8 en 16. Elke groep heeft 20 proefpersonen, berekend door middel van poweranalyse. Per groep worden twee extra proefpersonen geworven voor mogelijke uitvallers en in totaal worden per groep 22 proefpersonen geworven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke onderwerpen
  • Verhoogde tailleomtrek gedefinieerd als ≥35 inch voor vrouwen (NCEP ATP III 2005)
  • Vrouwen
  • Minstens 25 jaar oud bij screening
  • Eet momenteel niet meer dan 2 avocado's per maand (gebruikelijke inname in de VS)
  • Niet-rokers
  • Fitzpatrick Huidtype II-IV
  • Bereid zijn om hun normale huidverzorgingspatroon te behouden gedurende de duur van het onderzoek (overmatige zon vermijden, niet beginnen met nieuwe huidbehandelingen)
  • Proefpersonen moeten de door de Institutional Review Board goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen voorafgaand aan de start van studiespecifieke procedures of inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Eet geen avocado's
  • Gevoelig / allergisch voor avocado's
  • Allergieën voor latex of oraal allergiesyndroom
  • Niet bereid of niet in staat om MRI-scans te ondergaan
  • Onstabiele medische toestand zoals bij dialyse voor nierziekte, hart-, gastro-intestinale of leverziekte, kanker (niet-melanome huidkanker >5 jaar geleden acceptabel, elke kankerplaats >10 jaar zonder recidief).
  • Zwanger, borstvoeding geven, zwangerschapswens
  • 10 pond lichaamsgewicht verloren of aangekomen in het afgelopen jaar
  • Volgen van beperkte of gewichtsverlies dieetpatronen
  • Onderwerpen die overmatige blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht niet kunnen vermijden.
  • Instabiel gebruik van anti-angst/antidepressiva/antipsychotica gedefinieerd als dosisverandering in de afgelopen 6 maanden
  • U gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen die het risico op fotosensitiviteit verhogen of u heeft dergelijke medicijnen in de afgelopen 3 maanden gebruikt (bijv. alfahydroxyzuren in cosmetica, antibiotica (ciprofloxacine, doxycycline, levofloxacine, ofloxacine, tetracycline, trimethoprim), antischimmelmiddelen (flucytosine, griseofulvine, voricanozol), antihistaminica (cetirizine, difenhydramine, loratadine, promethazine, cyproheptadine), Accutane
  • Gebruik van orale steroïden in de afgelopen 6 maanden langer dan 7 dagen
  • Verhoogde alcoholinname (7+ drankjes/week vrouwen; 14+ drankjes/week mannen)
  • Deelname aan een ander klinisch interventieonderzoek binnen 30 dagen na baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Avocado
één avocado per dag
Ander: Avocado
De proefpersonen eten één avocado naast hun gebruikelijke dieet
Placebo-vergelijker: Gewone voeding
het gebruikelijke dieet behouden
Ander: Gewone voeding
Onderwerpen zullen hun gebruikelijke dieet eten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal erytheem
Tijdsspanne: 16 weken
Gestandaardiseerde ontsteking zal worden geïnduceerd door testgebieden op de binnenarm van proefpersonen te bestralen met gedefinieerde doses smalbandig ultraviolet B (NB-UVB) licht geleverd door het Dermalight 90 handheld-apparaat (National Biological).
16 weken
Elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: 16 weken
De Cutometer meet de verticale vervorming van de huid in millimeters wanneer de huid door middel van een gecontroleerd vacuüm in de ronde opening met een diameter van 6 mm van de sonde wordt getrokken. In de standaardconfiguratie is de Cutometer uitgerust met een meetsonde met een opening van 2 mm omdat het apparaat oorspronkelijk ontworpen is om alleen de elastische eigenschappen van de epidermis te meten. De hydratatie van de huid wordt gemeten met behulp van de vocht/hydratatie-sonde die op de cutometer is aangesloten. We meten zes plaatsen: voorhoofd, onder het oog, voorwang, kraaienpoot, laterale wang en binnenkant van de onderarm.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van het huidtype
Tijdsspanne: 16 weken
Het systeem, ontwikkeld in 1975, classificeert het huidtype op basis van de hoeveelheid pigment die de huid heeft en de reactie van de huid op blootstelling aan de zon. Deze informatie kan helpen bij het voorspellen van uw algehele risico op schade door de zon en huidkanker.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Hass Avocado Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-001834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontsteking van de huid

Klinische onderzoeken op Avocado

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren