Влияние авокадо по сравнению с обычной диетой на старение кожи (AvoSkin)
20 октября 2021 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Пилотное исследование по определению влияния потребления авокадо на старение кожи
Это клиническое исследование направлено на оценку влияния употребления одного авокадо в день на здоровье кожи по сравнению с контрольной группой, придерживающейся привычной диеты.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп одинакового размера.
Обе группы будут проинструктированы продолжать следовать своей обычной диете, но группа вмешательства будет получать один авокадо в день.
Результаты участников будут отслеживаться в течение четырех месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным параллельным групповым сравнением ежедневного потребления авокадо с привычной диетой. Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями Комитета по защите людей Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Все субъекты дадут письменное информированное согласие до начала исследования.
При скрининге будет рассмотрено и подписано информированное согласие и разрешение HIPAA. Будет получена история болезни. Зачисление будет рассмотрено врачом-исследователем в соответствии с критериями включения и исключения. Будут оцениваться тип кожи и реакция на УФ-излучение.
В начале участники пройдут кожные пробы. Субъекты будут потреблять 1 авокадо в день (Hass Avocado) или придерживаться привычной диеты (до 2 авокадо в месяц) ежедневно в течение 16 недель. Кожа будет оцениваться на 0, 8 и 16 неделе. Каждая группа будет состоять из 20 испытуемых, рассчитанных по силовому анализу. Два дополнительных субъекта для каждой группы будут набраны для возможного отсева, и в общей сложности 22 субъекта будут набраны для каждой группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женские предметы
- Увеличение окружности талии, определяемое как ≥35 дюймов для женщин (NCEP ATP III 2005)
- Женщины
- Возраст не менее 25 лет на момент скрининга
- В настоящее время не ест более 2 авокадо в месяц (обычное потребление в США).
- Некурящие
- Фитцпатрик Тип кожи II-IV
- Готовы поддерживать свой обычный режим ухода за кожей на время исследования (избегать чрезмерного пребывания на солнце, не начинать новые процедуры по уходу за кожей)
- Субъекты должны прочитать и подписать письменное информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом, до начала каких-либо конкретных процедур исследования или регистрации.
Критерий исключения:
- Не ест авокадо
- Чувствительность / аллергия на авокадо
- Аллергия на латекс или синдром оральной аллергии
- Нежелание или невозможность пройти МРТ
- Нестабильное состояние здоровья, например, находящийся на диализе по поводу заболевания почек, сердца, желудочно-кишечного тракта или печени, рак (немеланомный рак кожи > 5 лет назад приемлем, любая локализация рака > 10 лет без рецидивов).
- Беременные, кормящие, намерение забеременеть
- Потеряли или набрали 10 фунтов массы тела за последний год
- Соблюдение диеты с ограничениями или снижением веса
- Субъекты, которые не могут избежать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
- Нестабильное использование противотревожных / антидепрессивных / антипсихотических препаратов, определяемое как изменение дозы в течение последних 6 месяцев.
- В настоящее время принимаете какие-либо рецептурные препараты, повышающие риск фоточувствительности, или прием таких препаратов в анамнезе менее 3 месяцев (например, альфа-оксикислоты в косметике, антибиотики (ципрофлоксацин, доксициклин, левофлоксацин, офлоксацин, тетрациклин, триметоприм), противогрибковые препараты (флуцитозин, гризеофульвин, вориканозол), антигистаминные препараты (цетиризин, дифенгидрамин, лоратадин, прометазин, ципрогептадин), аккутан
- Использование пероральных стероидов в течение последних 6 месяцев дольше 7 дней.
- Повышенное потребление алкоголя (7+ порций в неделю для женщин; 14+ порций в неделю для мужчин)
- Участие в другом клиническом интервенционном исследовании в течение 30 дней после исходного уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Авокадо
один авокадо в день
|
Субъекты съедают один авокадо в дополнение к своему обычному рациону.
|
|
Плацебо Компаратор: Привычная диета
придерживаться привычного режима питания
|
Субъекты будут есть свою обычную диету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная эритема
Временное ограничение: 16 недель
|
Стандартное воспаление будет индуцировано путем облучения тестовых областей на внутренней стороне руки субъектов определенными дозами узкополосного ультрафиолетового света B (NB-UVB), подаваемого портативным устройством Dermalight 90 (National Biological).
|
16 недель
|
|
Эластичность кожи
Временное ограничение: 16 недель
|
Кутометр измеряет вертикальную деформацию кожи в миллиметрах, когда кожа втягивается с помощью контролируемого вакуума в круглое отверстие диаметром 6 мм зонда.
В своей стандартной конфигурации кутометр оснащен измерительным зондом с апертурой 2 мм, поскольку прибор изначально предназначен для измерения только эластических свойств эпидермиса.
Увлажнение кожи будет измеряться с помощью датчика влажности/увлажнения, который крепится к кутометру.
Мы измерим шесть мест: лоб, под глазом, лобную щеку, гусиную лапку, боковую щеку и внутреннюю часть предплечья.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация типов кожи
Временное ограничение: 16 недель
|
Разработанная в 1975 году система классифицирует тип кожи в зависимости от количества пигмента в коже и реакции кожи на воздействие солнца.
Эта информация может помочь предсказать общий риск солнечного повреждения и рака кожи.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-001834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .