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Die Wirkung von Avocado vs. üblicher Ernährung auf die Hautalterung (AvoSkin)

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Eine Pilotstudie zur Bestimmung der Wirkung des Avocado-Konsums auf die Hautalterung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verabreichung von einer Avocado pro Tag auf die Hautgesundheit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten, die ihre gewohnte Ernährung beibehält. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei gleich großen Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen werden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung fortzusetzen, aber die Interventionsgruppe erhält eine Avocado pro Tag. Die Ergebnisse der Teilnehmer werden für einen Zeitraum von vier Monaten beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein randomisierter Parallelgruppenvergleich des täglichen Avocadokonsums mit der üblichen Ernährung sein. Die Studie wird gemäß den Richtlinien des Human Subjects Protection Committee der University of California, Los Angeles, durchgeführt. Alle Probanden geben vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Beim Screening werden die Einverständniserklärung und die HIPAA-Autorisierung überprüft und unterzeichnet. Eine Anamnese wird erhoben. Die Einschreibung wird vom Studienarzt gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Der Hauttyp und die Reaktion auf UVB werden beurteilt.

Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer Hauttests unterzogen. Die Probanden konsumieren 1 Avocado pro Tag (Hass-Avocado) oder behalten ihre gewohnte Ernährung (bis zu 2 Avocados/Monat) täglich für 16 Wochen bei. Die Haut wird in den Wochen 0, 8 und 16 beurteilt. Jede Gruppe hat 20 Probanden, wie durch Leistungsanalyse berechnet. Zwei zusätzliche Fächer für jede Gruppe werden für mögliche Abbrecher rekrutiert, und insgesamt werden 22 Fächer für jede Gruppe rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Themen
  • Erhöhter Taillenumfang definiert als ≥35 Zoll für Frauen (NCEP ATP III 2005)
  • Frauen
  • Mindestens 25 Jahre alt beim Screening
  • Derzeit nicht mehr als 2 Avocados pro Monat essen (gewohnheitsmäßige Einnahme in den USA)
  • Nichtraucher
  • Fitzpatrick Hauttyp II-IV
  • Bereitschaft, ihr normales Hautpflegemuster für die Dauer der Studie beizubehalten (Vermeidung übermäßiger Sonneneinstrahlung, keine neuen Hautbehandlungen beginnen)
  • Die Probanden müssen die vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung lesen und unterschreiben, bevor sie mit studienspezifischen Verfahren oder der Einschreibung beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Isst keine Avocados
  • Empfindlich / allergisch gegen Avocados
  • Allergien gegen Latex oder orales Allergiesyndrom
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
  • Instabiler medizinischer Zustand, z. B. Dialyse wegen Nierenerkrankung, Herz-, Magen-Darm- oder Lebererkrankung, Krebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs vor >5 Jahren akzeptabel, jede Krebsstelle >10 Jahre ohne Rezidiv).
  • Schwanger, stillend, Schwangerschaftsabsicht
  • 10 Pfund Körpergewicht im letzten Jahr verloren oder zugenommen
  • Befolgung eingeschränkter oder gewichtsreduzierender Ernährungsmuster
  • Personen, die eine übermäßige Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht nicht vermeiden können.
  • Instabiler Gebrauch von Anti-Angst-/Antidepressivum-/Antipsychotika-Medikamenten, definiert als Dosisänderung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Risiko einer Lichtempfindlichkeit erhöhen, oder Vorgeschichte der Einnahme solcher Medikamente in weniger als 3 Monaten (z. Alpha-Hydroxysäuren in Kosmetika, Antibiotika (Ciprofloxacin, Doxycyclin, Levofloxacin, Ofloxacin, Tetracyclin, Trimethoprim), Antimykotika (Flucytosin, Griseofulvin, Voricanozol), Antihistaminika (Cetirizin, Diphenhydramin, Loratadin, Promethazin, Cyproheptadin), Accutane
  • Orale Steroidanwendung innerhalb der letzten 6 Monate länger als 7 Tage
  • Erhöhter Alkoholkonsum (7+ Getränke/Woche Frauen; 14+ Getränke/Woche Männer)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Avocado
eine Avocado pro Tag
Sonstiges: Avocado
Die Probanden essen zusätzlich zu ihrer üblichen Ernährung eine Avocado
Placebo-Komparator: Gewohnheitsmäßige Ernährung
gewohnte Ernährung beibehalten
Sonstiges: Gewohnheitsmäßige Ernährung
Die Probanden essen ihre übliche Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimales Erythem
Zeitfenster: 16 Wochen
Eine standardisierte Entzündung wird durch die Bestrahlung von Testbereichen am Innenarm von Probanden mit definierten Dosen von Schmalband-Ultraviolett-B-Licht (NB-UVB) induziert, das vom Handgerät Dermalight 90 (National Biological) abgegeben wird.
16 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Cutometer misst die vertikale Verformung der Haut in Millimetern, wenn die Haut mittels eines kontrollierten Vakuums in die kreisförmige Öffnung mit 6 mm Durchmesser der Sonde gezogen wird. In seiner Standardkonfiguration ist das Cutometer mit einer Messsonde mit 2 mm Öffnung ausgestattet, da das Gerät ursprünglich nur für die Messung der elastischen Eigenschaften der Epidermis ausgelegt ist. Die Hautfeuchtigkeit wird mit der Feuchtigkeits-/Hydrationssonde gemessen, die am Cutometer angebracht wird. Wir messen sechs Stellen: Stirn, unter dem Auge, vordere Wange, Krähenfuß, seitliche Wange und inneren Unterarm.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttypklassifizierung
Zeitfenster: 16 Wochen
Das 1975 entwickelte System klassifiziert den Hauttyp nach dem Pigmentgehalt der Haut und der Reaktion der Haut auf Sonneneinstrahlung. Diese Informationen können helfen, Ihr Gesamtrisiko für Sonnenschäden und Hautkrebs vorherzusagen.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Hass Avocado Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-001834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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