Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avokado kontra vanlig kost på hudens åldrande (AvoSkin)

20 oktober 2021 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

En pilotstudie för att fastställa effekten av avokadokonsumtion på hudens åldrande

Denna kliniska prövning syftar till att bedöma effekten av att ge en avokado per dag på hudens hälsa i jämförelse med en kontrollgrupp som upprätthåller sin vanliga diet. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två lika stora grupper. Båda grupperna kommer att instrueras att fortsätta att följa sin vanliga diet men interventionsgruppen kommer att få en avokado per dag. Deltagarna kommer att följas för resultat under en fyramånadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad, parallell gruppjämförelse av daglig avokadokonsumtion vs vanekost. Studien kommer att genomföras i enlighet med riktlinjerna från Human Subjects Protection Committee vid University of California, Los Angeles. Alla försökspersoner kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan studien påbörjas.

Vid screening kommer informerat samtycke och HIPAA-auktorisering att granskas och undertecknas. En medicinsk historia kommer att erhållas. Inskrivningen kommer att granskas av studieläkaren enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Hudtyp och respons på UVB kommer att bedömas.

Vid baslinjen kommer deltagarna att genomgå hudtest. Försökspersonerna kommer att konsumera 1 avokado om dagen (Hass Avocado) eller upprätthålla en vanlig diet (upp till 2 avokado/månad) dagligen i 16 veckor. Huden kommer att bedömas vid veckorna 0, 8 och 16. Varje grupp kommer att ha 20 ämnen som beräknats genom effektanalys. Ytterligare två ämnen för varje grupp kommer att rekryteras för eventuella avhopp och totalt 22 ämnen kommer att rekryteras till varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga ämnen
  • Ökad midjemått definierad som ≥35 tum för kvinnor (NCEP ATP III 2005)
  • Kvinnor
  • Minst 25 år vid visning
  • Äter för närvarande inte mer än 2 avokado per månad (vanligt intag i USA)
  • Icke-rökare
  • Fitzpatrick Hudtyp II-IV
  • Villiga att behålla sitt normala hudvårdsmönster under hela studien (undvika överdriven sol, inte påbörja nya hudbehandlingar)
  • Försökspersoner måste läsa och underteckna det institutionella granskningsnämndens godkända skriftliga informerade samtycke innan initieringen av studiespecifika procedurer eller registrering

Exklusions kriterier:

  • Äter inte avokado
  • Känslig/allergisk mot avokado
  • Allergier mot latex eller oralt allergisyndrom
  • Inte villig eller oförmögen att genomgå MR-undersökningar
  • Instabilt medicinskt tillstånd såsom dialys för njursjukdom, hjärt-, mag- eller leversjukdom, cancer (icke-melanom hudcancer för >5 år sedan acceptabelt, alla cancerställen >10 år utan återfall).
  • Gravid, ammande, avsikt att vara gravid
  • Tappat eller gått upp 10 kg i kroppsvikt under förra året
  • Följer begränsade eller viktminskningsdietmönster
  • Försökspersoner som inte kan undvika överdriven exponering för antingen naturligt eller artificiellt solljus.
  • Instabil användning av ångestdämpande/antidepressiva/antipsykotiska läkemedel definieras som dosförändring inom de senaste 6 månaderna
  • Tar för närvarande några receptbelagda mediciner som ökar risken för ljuskänslighet eller historia av att ta sådana mediciner under de mindre än 3 månaderna (t. alfa-hydroxisyror i kosmetika, antibiotika (ciprofloxacin, doxycyklin, levofloxacin, ofloxacin, tetracyklin, trimetoprim), svampdödande medel (flucytosin, griseofulvin, voricanozol), antihistaminer (cetirizin, difenhydramin, loratadin, cyprocutheptadin, cyprocutheptadin),
  • Oral steroidanvändning under de senaste 6 månaderna längre än 7 dagar
  • Förhöjt alkoholintag (7+ drinkar/vecka kvinnor; 14+ drinkar/vecka män)
  • Deltagande i en annan klinisk interventionsstudie inom 30 dagar efter baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avokado
en avokado per dag
Övrig: Avokado
Försökspersoner kommer att äta en avokado utöver sin vanliga kost
Placebo-jämförare: Vanlig kost
upprätthålla vanemässig kost
Övrig: Vanlig kost
Försökspersoner kommer att äta sin vanliga kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimalt erytem
Tidsram: 16 veckor
Standardiserad inflammation kommer att induceras genom att bestråla testområden på den inre armen av försökspersoner med definierade doser av smalbandigt ultraviolett B (NB-UVB) ljus som levereras av Dermalight 90 handhållen enhet (National Biological).
16 veckor
Hudens elasticitet
Tidsram: 16 veckor
Cutometern mäter hudens vertikala deformation i millimeter när huden dras med hjälp av ett kontrollerat vakuum in i sondens cirkulära öppning, 6 mm i diameter. I sin standardkonfiguration är Cutometern utrustad med en mätsond med 2 mm öppning eftersom enheten ursprungligen är designad för att endast mäta de elastiska egenskaperna hos epidermis. Hudens återfuktning kommer att mätas med hjälp av fukt/hydreringssonden som fästs på cutometern. Vi kommer att mäta sex platser: panna, under ögat, främre kinden, kråkfot, lateral kind och inre underarm.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtypsklassificering
Tidsram: 16 veckor
Systemet utvecklades 1975 och klassificerar hudtyp efter mängden pigment huden har och hudens reaktion på solexponering. Denna information kan hjälpa dig att förutsäga din totala risk för solskador och hudcancer.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Hass Avocado Board

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-001834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudinflammation

Kliniska prövningar på Avokado

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera