O efeito do abacate versus a dieta habitual no envelhecimento da pele (AvoSkin)
20 de outubro de 2021 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Um estudo piloto para determinar o efeito do consumo de abacate no envelhecimento da pele
Este ensaio clínico visa avaliar o efeito de fornecer um abacate por dia na saúde da pele em comparação com um grupo de controle que mantém suas dietas habituais.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tamanho igual.
Ambos os grupos serão instruídos a continuar a seguir sua dieta habitual, mas o grupo de intervenção receberá um abacate por dia.
Os participantes serão acompanhados por resultados por um período de quatro meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será uma comparação de grupos paralelos randomizados do consumo diário de abacate versus dieta habitual. O estudo será realizado de acordo com as diretrizes do Comitê de Proteção de Seres Humanos da Universidade da Califórnia, Los Angeles. Todos os indivíduos darão consentimento informado por escrito antes do início do estudo.
Na triagem, o consentimento informado e a autorização da HIPAA serão revisados e assinados. Um histórico médico será obtido. A inscrição será revisada pelo médico do estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. O tipo de pele e a resposta ao UVB serão avaliados.
No início, os participantes serão submetidos a testes cutâneos. Os sujeitos consumirão 1 abacate por dia (Hass Avocado) ou manterão a dieta habitual (até 2 abacates/mês) diariamente por 16 semanas. A pele será avaliada nas semanas 0, 8 e 16. Cada grupo terá 20 sujeitos calculados por análise de poder. Dois indivíduos adicionais para cada grupo serão recrutados para possíveis desistentes e um total de 22 indivíduos será recrutado para cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos femininos
- Aumento da circunferência da cintura definida como ≥35 polegadas para mulheres (NCEP ATP III 2005)
- Mulheres
- Pelo menos 25 anos de idade na triagem
- Atualmente não está comendo mais de 2 abacates por mês (ingestão habitual nos EUA)
- não fumantes
- Fitzpatrick Pele tipo II-IV
- Dispostos a manter seu padrão normal de cuidados com a pele durante o estudo (evitando sol excessivo, não iniciando novos tratamentos de pele)
- Os indivíduos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento específico do estudo ou inscrição
Critério de exclusão:
- Não come abacate
- Sensível/alérgico a abacates
- Alergias ao látex ou síndrome de alergia oral
- Não deseja ou não pode se submeter a exames de ressonância magnética
- Condição médica instável, como em diálise para doença renal, doença cardíaca, gastrointestinal ou hepática, câncer (câncer de pele não melanoma > 5 anos atrás aceitável, qualquer local de câncer > 10 anos sem recorrência).
- Grávida, lactante, intenção de gravidez
- Perdeu ou ganhou 10 libras de peso corporal no último ano
- Seguir padrões alimentares restritos ou de perda de peso
- Motivos que não podem evitar a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial.
- Uso instável de medicamentos ansiolíticos/antidepressivos/antipsicóticos definido como alteração de dose nos últimos 6 meses
- Atualmente tomando qualquer medicamento prescrito que aumente o risco de fotossensibilidade ou histórico de uso de tais medicamentos em menos de 3 meses (por exemplo, alfa-hidroxiácidos em cosméticos, antibióticos (ciprofloxacina, doxiciclina, levofloxacina, ofloxacina, tetraciclina, trimetoprim), antifúngicos (flucitosina, griseofulvina, voricanozol), anti-histamínicos (cetirizina, difenidramina, loratadina, prometazina, ciproheptadina), Accutane
- Uso de esteróides orais nos últimos 6 meses por mais de 7 dias
- Ingestão elevada de álcool (mais de 7 drinques/semana mulheres; 14+ drinques/semana homens)
- Participação em outro estudo de intervenção clínica dentro de 30 dias da linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abacate
um abacate por dia
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Os indivíduos comerão um abacate além de sua dieta habitual
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Comparador de Placebo: Dieta Habitual
manter dieta habitual
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Os indivíduos comerão sua dieta habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eritema mínimo
Prazo: 16 semanas
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A inflamação padronizada será induzida pela irradiação de áreas de teste no braço interno de indivíduos com doses definidas de luz ultravioleta B (NB-UVB) de banda estreita fornecida pelo dispositivo portátil Dermalight 90 (National Biological).
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16 semanas
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Elasticidade da pele
Prazo: 16 semanas
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O Cutometer mede a deformação vertical da pele em milímetros quando a pele é puxada por meio de um vácuo controlado para dentro da abertura circular de 6 mm de diâmetro da sonda.
Em sua configuração padrão, o Cutometer é equipado com uma sonda de medição com abertura de 2 mm, pois o dispositivo foi originalmente projetado para medir apenas as propriedades elásticas da epiderme.
A hidratação da pele será medida usando a sonda de umidade/hidratação que se conecta ao Cutometer.
Mediremos seis locais: testa, sob o olho, bochecha frontal, pé de galinha, bochecha lateral e antebraço interno.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação do tipo de pele
Prazo: 16 semanas
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Desenvolvido em 1975, o sistema classifica o tipo de pele de acordo com a quantidade de pigmento que ela possui e a reação da pele à exposição solar.
Esta informação pode ajudar a prever o risco geral de danos causados pelo sol e câncer de pele.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-001834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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