아보카도 vs 일반 식단이 피부 노화에 미치는 영향 (AvoSkin)
2021년 10월 20일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
아보카도 소비가 피부 노화에 미치는 영향을 결정하기 위한 파일럿 연구
이 임상 시험은 습관적인 식단을 유지하는 대조군과 비교하여 하루에 아보카도 1개를 제공하는 것이 피부 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 동일한 크기의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 습관적인 식단을 계속 따르도록 지시를 받지만 개입 그룹은 하루에 아보카도 1개를 받게 됩니다.
참가자는 4개월 동안 결과를 추적하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일일 아보카도 섭취량과 습관적인 식단을 무작위로 병렬 그룹으로 비교하는 것입니다. 이 연구는 로스엔젤레스 캘리포니아 대학의 인간 피험자 보호 위원회의 지침에 따라 수행될 것입니다. 모든 피험자는 연구가 시작되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
심사 시 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 승인을 검토하고 서명합니다. 병력을 얻을 것입니다. 등록은 포함 및 제외 기준에 따라 연구 의사에 의해 검토될 것입니다. UVB에 대한 피부 유형 및 반응을 평가합니다.
기준선에서 참가자는 피부 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 16주 동안 매일 아보카도 1개(Hass Avocado)를 섭취하거나 습관적인 식단(월 최대 2개 아보카도)을 유지합니다. 피부는 0주, 8주 및 16주차에 평가됩니다. 각 그룹에는 전력 분석에 의해 계산된 20개의 주제가 있습니다. 탈락 가능성에 대비해 각 그룹당 2명씩 추가 모집하며, 각 그룹당 총 22명을 모집한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 과목
- 여성의 경우 ≥35인치로 정의되는 증가된 허리 둘레(NCEP ATP III 2005)
- 여성
- 심사 시 최소 25세
- 현재 한 달에 아보카도 2개 이상 섭취하지 않음(미국에서 습관적으로 섭취)
- 비흡연자
- Fitzpatrick 피부 유형 II-IV
- 연구 기간 동안 정상적인 피부 관리 패턴을 기꺼이 유지하려는 자(과도한 태양을 피하고 새로운 피부 치료를 시작하지 않음)
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 등록을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 아보카도를 먹지 않는다
- 아보카도에 민감/알레르기
- 라텍스 또는 구강 알레르기 증후군에 대한 알레르기
- MRI 스캔을 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 경우
- 신장 질환, 심장 질환, 위장관 질환, 간 질환, 암(>5년 전 허용 가능한 비흑색종 피부암, 재발 없는 모든 암 부위 >10년)에 대한 투석과 같은 불안정한 의학적 상태.
- 임신, 수유, 임신 의도
- 작년에 체중이 10파운드 줄거나 늘었습니다.
- 제한적이거나 체중 감량을 위한 식이 패턴 따르기
- 자연 또는 인공 햇빛에 과도하게 노출되는 것을 피할 수 없는 대상자.
- 불안정한 항불안제/항우울제/항정신병 약물 사용은 지난 6개월 이내에 용량 변화로 정의됨
- 현재 광과민성의 위험을 증가시키는 처방약을 복용하고 있거나 3개월 이내에 그러한 약물을 복용한 이력(예: 화장품의 알파하이드록시산, 항생제(시프로플록사신, 독시사이클린, 레보플록사신, 오플록사신, 테트라사이클린, 트리메토프림), 항진균제(플루시토신, 그리세오풀빈, 보리카노졸), 항히스타민제(세티리진, 디펜히드라민, 로라타딘, 프로메타진, 사이프로헵타딘), 어큐테인
- 최근 6개월 이내 7일 이상 경구 스테로이드 사용
- 알코올 섭취 증가(여성은 주당 7잔 이상, 남성은 주당 14잔 이상)
- 기준선으로부터 30일 이내에 또 다른 임상 개입 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아보카도
하루에 아보카도 하나
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피험자는 평소 식단 외에 아보카도 1개를 먹습니다.
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위약 비교기: 습관적 식단
습관적인 식단을 유지하다
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피험자는 평소 식단을 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소한의 홍반
기간: 16주
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표준화된 염증은 Dermalight 90 핸드헬드 장치(National Biological)가 전달하는 한정된 선량의 협대역 자외선 B(NB-UVB) 광으로 피험자의 내측 팔에 테스트 영역을 조사하여 유도됩니다.
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16주
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피부탄력
기간: 16주
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Cutometer는 제어된 진공을 통해 프로브의 직경 6mm인 원형 구멍으로 피부를 당길 때 피부의 수직 변형을 밀리미터 단위로 측정합니다.
표준 구성에서 Cutometer는 원래 표피의 탄성 특성만 측정하도록 설계되었기 때문에 구경이 2mm인 측정 프로브가 장착되어 있습니다.
Cutometer에 부착된 수분/수분 프로브를 사용하여 피부 수화를 측정합니다.
이마, 눈밑, 앞볼, 눈꼬리, 옆볼, 팔뚝 안쪽 총 6곳을 측정합니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 타입 분류
기간: 16주
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1975년에 개발된 이 시스템은 피부가 가지고 있는 색소의 양과 태양 노출에 대한 피부의 반응에 따라 피부 유형을 분류합니다.
이 정보는 태양 손상 및 피부암의 전반적인 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부 염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코