Non-invasiivisen vagushermostimulaation (nVNS) turvallisuus, toteutettavuus ja teho aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon hoidossa (STORM)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aman B. Patel, M.D., Massachusetts General Hospital
STORM: Non-invasiivisen vagushermostimulaation (nVNS) turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon hoidossa
Tämä on yksipaikkainen, yksihaarainen, avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan ei-invasiivisen vagushermostimulaation (nVNS), gammaCore, turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehoa aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) akuutissa hoidossa potilailla neurokriittiseen hoitoon.
Mukaan otetaan 25 potilasta, jotka kaikki hoidetaan aktiivisella laitteella.
Ensisijaiset tehon tulokset ovat vähentynyt aneurysman repeämä, vähentynyt kohtausten ja kohtausspektrin aktiivisuus, minimoituneet verenvuotoasteet ja lisääntynyt eloonjääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksipaikkainen, yksihaarainen, avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan ei-invasiivisen vagushermostimulaation (nVNS), gammaCore, turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehoa aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) akuutissa hoidossa. Hypoteesi on, että kaksi 2 minuutin non-invasiivista nVNS-stimulaatiota vagushermon kohdunkaulan haaraan, 3 kertaa päivässä (TID), on turvallinen, käytännöllinen ja mahdollisesti tehokas hoito SAH:n jälkeen neurokriittisissä hoitoympäristöissä. Diagnoosin ja SAH:n kirurgisen korjauksen jälkeen Massachusetts General Hospitalin (MGH) Neuroscience Intensive Care Unit (NeuroICU) -potilaiden kelpoisuus seulotaan. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset potilaat rekisteröidään, aloitetaan hoitoprotokolla ja heitä seurataan. Tiedonkeruu suoritetaan automaattisilla järjestelmillä, sähköisillä raporteilla ja manuaalisella keruulla ennen nVNS:ää, sen aikana ja sen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia nVNS:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeisenä hoitona.
Turvallisuus arvioidaan nVNS:n jälkeisten vakavien haitallisten laitetapahtumien (SADE) ilmaantuvuuden perusteella.
nVNS-toteutuksen toteutettavuus arvioidaan kyvyllä antaa > 85 % annoksista protokollaa kohti, raportin minimaalisesta häiriöstä nykyiseen hoitotasoon ja toimenpiteisiin NeuroICU:ssa ja hoidon aloittamiseen 72 tunnin sisällä oletetusta aneurysman repeämisestä.
nVNS:n tehokkuutta tutkitaan seuraavien arvioiden avulla:
- potilaan vammaisuus mitattuna mRS:llä 10 päivän (tai kotiutuksen) ja 90 päivän SAH:n jälkeen
- vaikutukset EEG:hen, TCD:hen ja ICP:hen ennen nVNS:ää, sen aikana ja sen jälkeen
- DCI/iskeeminen aivohalvaus havaittu TT-skannauksella ja/tai angiografialla
- HR (syke), sykkeen vaihtelu ja verenpaine ennen nVNS:ää, sen aikana ja sen jälkeen
Tutkimusjakso alkaa 72 tunnin sisällä oletetusta aneurysman repeämisestä ja päättyy 10 päivään tai kotiuttamiseen, jos aikaisemmin.
PI ja muut tutkijat suorittavat tämän pienen, yhden kohteen ja vähäriskisen pilottitutkimuksen turvallisuusseurantaa jatkuvasti varmistaen, että Mass General Brigham (MGB) Institutional Review Boardin (IRB) ohjeita noudatetaan vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aman B Patel, MD
- Puhelinnumero: 617-726-3303
- Sähköposti: abpatel@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Austin R Birmingham, BS
- Puhelinnumero: 617-643-5547
- Sähköposti: abirmingham@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aman B Patel, MD
- Puhelinnumero: 617-726-3303
- Sähköposti: abpatel@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Austin R Birmingham, BS
- Puhelinnumero: 617-643-5547
- Sähköposti: abirmingham@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-80 vuotta
- Repeämä aneurysmaalinen SAH, joka on vahvistettu angiografialla ja korjattu neurokirurgisella leikkaamisella tai endovaskulaarisella okkluusiolla (kiertyminen)
- Muunneltu Glasgow Coma Scale (mGCS) -pistemäärä ≥ 12 72 tunnin sisällä oletetusta aneurysman repeämisestä
- Ilmoittautuminen ja nVNS-hoito on aloitettava 72 tunnin sisällä oletetusta aneurysman repeämisestä
- Toimita laillisesti hankittu tietoinen suostumuslomake osallistujalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR); puhelinsuostumus hyväksytään
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustestitulos (virtsa tai veri)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa samanaikaisen sähköstimulaattorin käyttö, mukaan lukien sydämentahdistin, defibrillaattori tai syväaivostimulaattori
- Ei suunnitelmaa aneurysman turvaamiseksi, joka määritellään aneurysmaksi, jota ei ole hoidettu kirurgisesti tai endovaskulaarisesti
- Edellinen kaulan dissektio tai säteily
- Aiempi kaulavaltimotauti tai kaulavaltimon leikkaus/leikkaus
- Aiemmat sekundaariset tai tertiaariset sydäntukokset, kammiotakykardia tai supraventrikulaarinen takykardia (SVT; mukaan lukien eteisvärinä)
- Ruuvit, metallit tai laitteet kaulassa
- Osallistut parhaillaan tutkittavaan lääke- tai laitekliiniseen tutkimukseen, joka saattaa sekoittaa tiedonkeruun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
GammaCore-laite tuottaa ei-invasiivista stimulaatiota vagushermon kohdunkaulan haaralle.
|
Osallistujat saavat kaksi 2 minuutin ei-invasiivista stimulaatiota vagushermon (nVNS) kohdunkaulan haaraan kolmesti päivässä gammaCorella, FDA:n hyväksymällä laitteella migreenin ja klusteripäänsäryn akuuttiin hoitoon ja ehkäisyyn.
Interventio alkaa 72 tunnin kuluessa repeämisen jälkeen ja päättyy 10 päivää repeämisen tai irtoamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Annostusohjelmaa tukevat prekliiniset mallit ja kliiniset tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittavaikutusten (SADE) esiintyminen 30 minuutin sisällä nVNS:n ensimmäisestä hoitoannoksesta.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien, kuten bradykardian, hypotension ja modifioidun Glasgow Coma Scale -asteikon laskun, määrä.
Tapahtumat määritetään jatkuvalla elintoimintojen seurannalla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: verenpaine, O2-saturaatio, syke, rutiininomaiset verityöt, EKG ja hälytyksen laukaisutaajuus.
|
jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NVNS:n toteutettavuus SAH-potilailla tehohoidossa.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
Kyky toimittaa > 85 % nVNS-annoksista aikataulun mukaisesti, raportti häiriintymisestä NeuroICU-standardin hoitoon ja nVNS-aloitus 72 tunnin sisällä rekisteröinnistä.
|
jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Hälytystaajuus laukaisee peri-nVNS:n.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
Hälytysten laukaisutaajuuden seuranta verenpaineen, O2-saturaation ja EKG:n merkittävän kliinisen laskun vuoksi.
Useat hälytyslaukaisimet yhdistetään raportoimaan yhdeksi arvoksi, kokonaishälytyslaukaisujen taajuus peri-nVNS.
|
jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Koehenkilön vammaisuuden mitta käyttämällä modifioitua Rankin-pistettä lähtötilanteessa, toimenpiteen päättymistä (10 päivää) ja seurantaa (90 päivää).
Aikaikkuna: 10 päivää ja 90 päivää repeämisen jälkeen
|
Kliinikko dokumentoi muokatun Rankin Score (mRS) lähtötilanteessa, toimenpiteen valmistumisen 10 päivän kuluttua tai kotiutuksen ja seurannan 90 päivän kuluttua. Modifioitu Rankin Score (mRS) on asteikolla 0-6, ja sitä käytetään mittaamaan vamman tasoa subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) tai muun neurologisen vamman jälkeen. Pistemäärä nousee, kun vammaisuus ja jatkuvan hoidon tarve lisääntyvät. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole jäännösoireita, kun taas pistemäärä 6 tarkoittaa, että potilas on kuollut. |
10 päivää ja 90 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) vakiintuneiden ennustajien määrä ja lopputulos.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
DCI:hen liittyvien tapahtumien, kuten kohtausten, vasospasmi, kohonnut kallonsisäinen paine (ICP), sykkeen vaihtelu ja verenpaineen vaihtelu, määrä.
Näitä tapahtumia seurataan elektroenkefalografialla (EEG), angiografialla, transkraniaalisella doppler-ultraäänellä (TCD), tietokonetomografialla (CT) ja potilastietojen tarkastelulla.
|
jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Iskeemisten komplikaatioiden esiintyminen.
Aikaikkuna: jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
Viivästynyt aivoiskemia (DCI) ja iskeeminen aivohalvaus havaitaan rutiininomaisilla CT-skannauksilla ja/tai angiografialla.
|
jopa 10 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu arvio neurologisista häiriöistä kärsivien potilaiden elämänlaadusta seurannassa (90 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivää repeämisen jälkeen
|
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (NeuroQOL Cognitive 6a) on itseraportoitu 6 kysymyksestä koostuva tutkimus, jolla pisteytetään neurologisista häiriöistä kärsivien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5. Arvosana 1 on huono itsearviointi, kun taas arvo 5 on erittäin hyvä. Jokainen osallistuja suorittaa NeuroQOL Cognitive 6a -arvioinnin seurannassa 90 päivää repeämisen jälkeen. |
90 päivää repeämisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden arvio seurannassa (90 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivää repeämisen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10 Global) itsearviointi on 10 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka arvioi potilaiden fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Itsearviointipisteet vaihtelevat 1-5 tai 0-10. Arvosana 1 on huono itsearviointi, kun taas arvo 5 on erinomainen. Pistemäärä 0 ei ole kipua, kun taas pistemäärä 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Jokainen osallistuja suorittaa PROMIS-10 Global -arvioinnin seurannan yhteydessä 90 päivää repeämisen jälkeen. |
90 päivää repeämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aman B Patel, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Redgrave J, Day D, Leung H, Laud PJ, Ali A, Lindert R, Majid A. Safety and tolerability of Transcutaneous Vagus Nerve stimulation in humans; a systematic review. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1225-1238. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.010. Epub 2018 Aug 23.
- Connolly ES Jr, Rabinstein AA, Carhuapoma JR, Derdeyn CP, Dion J, Higashida RT, Hoh BL, Kirkness CJ, Naidech AM, Ogilvy CS, Patel AB, Thompson BG, Vespa P; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the management of aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/american Stroke Association. Stroke. 2012 Jun;43(6):1711-37. doi: 10.1161/STR.0b013e3182587839. Epub 2012 May 3.
- Chen SP, Ay I, Lopes de Morais A, Qin T, Zheng Y, Sadeghian H, Oka F, Simon B, Eikermann-Haerter K, Ayata C. Vagus nerve stimulation inhibits cortical spreading depression. Pain. 2016 Apr;157(4):797-805. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000437.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Suzuki T, Takizawa T, Kamio Y, Qin T, Hashimoto T, Fujii Y, Murayama Y, Patel AB, Ayata C. Noninvasive Vagus Nerve Stimulation Prevents Ruptures and Improves Outcomes in a Model of Intracranial Aneurysm in Mice. Stroke. 2019 May;50(5):1216-1223. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023928.
- Steiner T, Juvela S, Unterberg A, Jung C, Forsting M, Rinkel G; European Stroke Organization. European Stroke Organization guidelines for the management of intracranial aneurysms and subarachnoid haemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2013;35(2):93-112. doi: 10.1159/000346087. Epub 2013 Feb 7.
- Rosenthal ES, Biswal S, Zafar SF, O'Connor KL, Bechek S, Shenoy AV, Boyle EJ, Shafi MM, Gilmore EJ, Foreman BP, Gaspard N, Leslie-Mazwi TM, Rosand J, Hoch DB, Ayata C, Cash SS, Cole AJ, Patel AB, Westover MB. Continuous electroencephalography predicts delayed cerebral ischemia after subarachnoid hemorrhage: A prospective study of diagnostic accuracy. Ann Neurol. 2018 May;83(5):958-969. doi: 10.1002/ana.25232. Epub 2018 May 16.
- Lissak IA, Zafar SF, Westover MB, Schleicher RL, Kim JA, Leslie-Mazwi T, Stapleton CJ, Patel AB, Kimberly WT, Rosenthal ES. Soluble ST2 Is Associated With New Epileptiform Abnormalities Following Nontraumatic Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2020 Apr;51(4):1128-1134. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028515. Epub 2020 Mar 11.
- Lissak IA, Locascio JJ, Zafar SF, Schleicher RL, Patel AB, Leslie-Mazwi T, Stapleton CJ, Koch MJ, Kim JA, Anderson K, Rosand J, Westover MB, Kimberly WT, Rosenthal ES. Electroencephalography, Hospital Complications, and Longitudinal Outcomes After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2021 Oct;35(2):397-408. doi: 10.1007/s12028-020-01177-x. Epub 2021 Jan 22.
- Ay I, Ay H. Ablation of the sphenopalatine ganglion does not attenuate the infarct reducing effect of vagus nerve stimulation. Auton Neurosci. 2013 Mar;174(1-2):31-5. doi: 10.1016/j.autneu.2012.12.001. Epub 2012 Dec 27.
- Ay I, Lu J, Ay H, Gregory Sorensen A. Vagus nerve stimulation reduces infarct size in rat focal cerebral ischemia. Neurosci Lett. 2009 Aug 14;459(3):147-51. doi: 10.1016/j.neulet.2009.05.018. Epub 2009 May 13.
- Ay I, Sorensen AG, Ay H. Vagus nerve stimulation reduces infarct size in rat focal cerebral ischemia: an unlikely role for cerebral blood flow. Brain Res. 2011 May 25;1392:110-5. doi: 10.1016/j.brainres.2011.03.060. Epub 2011 Mar 31.
- Ay I, Nasser R, Simon B, Ay H. Transcutaneous Cervical Vagus Nerve Stimulation Ameliorates Acute Ischemic Injury in Rats. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):166-73. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.008. Epub 2015 Dec 1.
- van der Meij A, van Walderveen MAA, Kruyt ND, van Zwet EW, Liebler EJ, Ferrari MD, Wermer MJH. NOn-invasive Vagus nerve stimulation in acute Ischemic Stroke (NOVIS): a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2020 Oct 26;21(1):878. doi: 10.1186/s13063-020-04794-1.
- Dreier JP, Woitzik J, Fabricius M, Bhatia R, Major S, Drenckhahn C, Lehmann TN, Sarrafzadeh A, Willumsen L, Hartings JA, Sakowitz OW, Seemann JH, Thieme A, Lauritzen M, Strong AJ. Delayed ischaemic neurological deficits after subarachnoid haemorrhage are associated with clusters of spreading depolarizations. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3224-37. doi: 10.1093/brain/awl297. Epub 2006 Oct 25.
- Hartings JA, Watanabe T, Bullock MR, Okonkwo DO, Fabricius M, Woitzik J, Dreier JP, Puccio A, Shutter LA, Pahl C, Strong AJ; Co-Operative Study on Brain Injury Depolarizations. Spreading depolarizations have prolonged direct current shifts and are associated with poor outcome in brain trauma. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1529-40. doi: 10.1093/brain/awr048. Epub 2011 Apr 7.
- Struck AF, Westover MB, Hall LT, Deck GM, Cole AJ, Rosenthal ES. Metabolic Correlates of the Ictal-Interictal Continuum: FDG-PET During Continuous EEG. Neurocrit Care. 2016 Jun;24(3):324-31. doi: 10.1007/s12028-016-0245-y.
- Claassen J, Perotte A, Albers D, Kleinberg S, Schmidt JM, Tu B, Badjatia N, Lantigua H, Hirsch LJ, Mayer SA, Connolly ES, Hripcsak G. Nonconvulsive seizures after subarachnoid hemorrhage: Multimodal detection and outcomes. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):53-64. doi: 10.1002/ana.23859. Epub 2013 Jun 27.
- Witsch J, Frey HP, Schmidt JM, Velazquez A, Falo CM, Reznik M, Roh D, Agarwal S, Park S, Connolly ES, Claassen J. Electroencephalographic Periodic Discharges and Frequency-Dependent Brain Tissue Hypoxia in Acute Brain Injury. JAMA Neurol. 2017 Mar 1;74(3):301-309. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.5325.
- Nonis R, D'Ostilio K, Schoenen J, Magis D. Evidence of activation of vagal afferents by non-invasive vagus nerve stimulation: An electrophysiological study in healthy volunteers. Cephalalgia. 2017 Nov;37(13):1285-1293. doi: 10.1177/0333102417717470. Epub 2017 Jun 26.
- O'Connor KL, Westover MB, Phillips MT, Iftimia NA, Buckley DA, Ogilvy CS, Shafi MM, Rosenthal ES. High risk for seizures following subarachnoid hemorrhage regardless of referral bias. Neurocrit Care. 2014 Dec;21(3):476-82. doi: 10.1007/s12028-014-9974-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Verisuonisairaudet
- Aneurysma
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aneurysma, repeämä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021p002016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .