Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV -testin analyyttinen suorituskyky ja kliininen vaikutus päivystykseen osallistuvien aikuis- ja lapsipotilaiden hoidossa

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Erasme University Hospital

Hengityselinten virusten havaitsemisen molekyylitekniikat ovat jo osoittaneet etuja herkkyyteen verrattuna perinteisiin tekniikoihin verrattuna. Viimeaikainen kehitys on mahdollistanut läpimenoajan (TAT) lyhentämisen ja tulosten toimittamisen oikea-aikaisesti, erityisesti verrattuna soluviljelyyn ja suoriin fluoresenssimäärityksiin (DFA). Julkinen sairausvakuutusjärjestelmä ei kuitenkaan yleensä vastaa näiden molekyylimääritysten kustannuksista. Tämä selittyy osittain sillä, että molekyylitekniikat eivät ole selvästi osoittaneet kustannustehokkuutta. Influenssavirusten ja RSV:n molekyylitestien tulokset, jos ne toimitetaan nopeasti päivystykseen (ER), auttaisivat todennäköisesti välttämään antibioottien käyttöä ja liitännäistestien määräämistä, parantamaan viruslääkemääräystä ja lyhentämään osastolla oleskelua helpottamalla kotiutusta tai kohortointia. sairaalahoidossa olevista potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV -testin suorituskykyä, arvioida sen kliinistä vaikutusta ja arvioida sen kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV -määritys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Brugmann hospital
  - Brussels, Belgia
    - Erasme Hospital
  - Brussels, Belgia
    - Huderf
  - Brussels, Belgia
    - Saint-Pierre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Joko testiä edeltävä merkki sairaalahoidosta
tai taustalla oleva tilanne, jossa riski saada hengitystiekomplikaatio influenssainfektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Analyyttinen suorituskyky (herkkyys/spesifisyys) Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta	Testin herkkyyden ja spesifisyyden laskeminen verrattuna yhdistettyyn vertailustandardiin. Näytteet katsotaan positiivisiksi viruspatogeenin suhteen, jos ne ovat positiivisia tälle viruspatogeenille vähintään kahdella kolmesta käytetystä tekniikasta, negatiivisia, jos ne ovat negatiivisia vähintään kahdella kolmesta tekniikasta (viljely, antigeenin havaitseminen ja PCR-testi).	opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
Sairaalaan pääsyn aikeet Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta	Pääsyaikeiden lukumäärä ennen ja jälkeen testituloksen	opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
Eristysaikomukset Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta	Eristysaikeiden lukumäärä ennen testitulosta ja sen jälkeen	opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
Antibioottireseptisuunnitelmat Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta	Antibioottien määräysaikeiden määrä ennen ja jälkeen testituloksen	opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
Viruslääkemääräysaikeet Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta	Viruslääkkeiden määräysten määrä ennen ja jälkeen testituloksen	opintojen päätyttyä, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Yhteistyökumppanit

Roche Diagnostics

LHUB-ULB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)