Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytiske præstationer og kliniske virkninger af Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analyse i behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter, der går på skadestuen

21. oktober 2021 opdateret af: Erasme University Hospital
Molekylære teknikker til påvisning af respiratorisk virus har allerede vist fordele med hensyn til opnået følsomhed i forhold til konventionelle teknikker. Nylige fremskridt har gjort det muligt at forkorte turnaround time (TAT) og at tillade levering af resultater rettidigt, især i sammenligning med cellekultur og direkte fluorescensassays (DFA). Omkostningerne ved disse molekylære analyser er dog normalt ikke overtaget af det offentlige sygesikringssystem. Dette kan til dels forklares med, at molekylære teknikker ikke klart har vist omkostningseffektivitet. Resultater af molekylære tests for influenzavirus og RSV, hvis de leveres hurtigt på skadestuen (ER), vil højst sandsynligt hjælpe med at undgå antibiotikabrug og ordination af supplerende test, forbedre antiviral ordination og forkorte opholdstiden på afdelingen ved at lette udskrivning eller kohorte af indlagte patienter. Målet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af ​​Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analyse, at vurdere dens kliniske effekt og at evaluere dens omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien
        • Brugmann hospital
      • Brussels, Belgien
        • Erasme hospital
      • Brussels, Belgien
        • Huderf
      • Brussels, Belgien
        • Saint-Pierre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten en pre-test indikation af indlæggelse
  • eller en underliggende situation med risiko for respiratorisk komplikation efter influenzainfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analytisk ydeevne (følsomhed/specificitet)
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
Beregning af testens sensitivitet og specificitet versus en sammensat referencestandard. Prøver betragtes som positive for et viralt patogen, hvis de testes positivt for dette virale patogen ved mindst 2 af de 3 anvendte teknikker, negative, hvis de er testet negative ved mindst 2 af de 3 teknikker (kultur, antigenpåvisning og PCR-test).
gennem studieafslutning, 6 måneder
Hensigter om hospitalsindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
Antal optagelsesintentioner før og efter testresultatet
gennem studieafslutning, 6 måneder
Intentioner om isolation
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
Antal isolationsintentioner før og efter testresultatet
gennem studieafslutning, 6 måneder
Intentioner om recept på antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
Antal intentioner om ordination af antibiotika før og efter testresultatet
gennem studieafslutning, 6 måneder
Receptpligtige hensigter med antiviral behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
Antal antivirale behandlinger ordineret hensigt før og efter testresultatet
gennem studieafslutning, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RSV-infektion

Kliniske forsøg med Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analyse

3
Abonner