Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analytiska prestanda och kliniska effekter av Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analys vid behandling av vuxna och pediatriska patienter som besöker akuten

21 oktober 2021 uppdaterad av: Erasme University Hospital
Molekylära tekniker för detektion av respiratoriskt virus har redan visat fördelar i termer av känslighet i jämförelse med konventionella tekniker. De senaste framstegen har gjort det möjligt att förkorta omloppstiden (TAT) och att tillåta leverans av resultat i tid, särskilt i jämförelse med cellodling och direktfluorescensanalyser (DFA). Men kostnaden för dessa molekylära analyser tas vanligtvis inte av det offentliga sjukförsäkringssystemet. Detta kan delvis förklaras av att molekylära tekniker inte tydligt har visat kostnadseffektivitet. Resultat av molekylära tester för influensavirus och RSV, om de levereras snabbt, på akuten (ER), skulle med största sannolikhet hjälpa till att undvika antibiotikaanvändning och ordination av tilläggstest, förbättra antivirala recept och förkorta vistelsetiden på avdelningen genom att underlätta utskrivning eller kohortering av inlagda patienter. Målet med denna studie är att utvärdera prestandan för Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analys, att utvärdera dess kliniska effekt och att utvärdera dess kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien
        • Brugmann hospital
      • Brussels, Belgien
        • Erasme hospital
      • Brussels, Belgien
        • Huderf
      • Brussels, Belgien
        • Saint-Pierre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen en pre-test indikation på sjukhusvistelse
  • eller en underliggande situation med risk för luftvägskomplikationer efter influensainfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analytisk prestanda (känslighet/specificitet)
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Beräkning av testets sensitivitet och specificitet kontra en sammansatt referensstandard. Prover anses vara positiva för en viral patogen om de testas positivt för denna virala patogen med minst 2 av de 3 metoderna som används, negativa om de testas negativt med minst 2 av de 3 teknikerna (odling, antigendetektering och PCR-test).
genom avslutad studie, 6 månader
Sjukhusupptagningsavsikter
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Antal antagningsintentioner före och efter provresultatet
genom avslutad studie, 6 månader
Isoleringsavsikter
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Antal isoleringsavsikter före och efter testresultatet
genom avslutad studie, 6 månader
Antibiotikareceptavsikter
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Antal avsikter med antibiotikarecept före och efter testresultatet
genom avslutad studie, 6 månader
Antiviral behandling receptbelagda avsikter
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Antal antivirala behandlingar receptbelagda avsikter före och efter testresultatet
genom avslutad studie, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RSV-infektion

Kliniska prövningar på Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV-analys

3
Prenumerera