Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analytické výkony a klinický dopad testu Roche Cobas® Liat na chřipku A/B a RSV při léčbě dospělých a dětských pacientů navštěvujících pohotovost

21. října 2021 aktualizováno: Erasme University Hospital
Molekulární techniky pro detekci respiračních virů již prokázaly výhody, pokud jde o citlivost získanou ve srovnání s konvenčními technikami. Nedávný pokrok umožnil zkrátit dobu obratu (TAT) a umožnit včasné dodání výsledků, zejména ve srovnání s buněčnými kulturami a přímými fluorescenčními testy (DFA). Náklady na tyto molekulární testy však obvykle nehradí systém veřejného zdravotního pojištění. To by mohlo být částečně vysvětleno skutečností, že molekulární techniky jasně neprokázaly nákladovou efektivitu. Výsledky molekulárních testů na viry chřipky a RSV, pokud by byly rychle doručeny na pohotovosti (ER), by s největší pravděpodobností pomohly vyhnout se užívání antibiotik a předepisování doplňkových testů, zlepšily by předepisování antivirotik a zkrátily délku pobytu na oddělení usnadněním propuštění nebo kohorty hospitalizovaných pacientů. Cílem této studie je posoudit výkonnost testu Roche Cobas® Liat Influenza A/B & RSV, zhodnotit jeho klinický dopad a vyhodnotit jeho nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Brugmann hospital
      • Brussels, Belgie
        • Erasme Hospital
      • Brussels, Belgie
        • Huderf
      • Brussels, Belgie
        • Saint-Pierre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď předtestová indikace hospitalizace
  • nebo základní situace s rizikem respiračních komplikací po chřipkové infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analytický výkon (citlivost/specifičnost)
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
Výpočet citlivosti a specificity testu oproti složenému referenčnímu standardu. Vzorky jsou považovány za pozitivní na virový patogen, pokud jsou pozitivní na tento virový patogen alespoň 2 ze 3 použitých technik, za negativní, pokud jsou negativní alespoň 2 ze 3 technik (kultivace, detekce antigenu a PCR test).
po ukončení studia, 6 měsíců
Záměry přijetí do nemocnice
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
Počet přijímacích záměrů před a po výsledku testu
po ukončení studia, 6 měsíců
Izolační záměry
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
Počet záměrů izolace před a po výsledku testu
po ukončení studia, 6 měsíců
Záměry na předpis antibiotik
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
Počet záměrů na předpis antibiotika před a po výsledku testu
po ukončení studia, 6 měsíců
Záměry předpisu antivirové léčby
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
Počet záměrů předepisování antivirové léčby před a po výsledku testu
po ukončení studia, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Spolupracovníci

Roche Diagnostics
LHUB-ULB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRB2019_401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce RSV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit