Havaintotutkimus COVID-19-potilaiden suoliston mikrobiotan diagnostisesta arvioinnista. (EDIFICE)
perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Luxia Scientific
Havaintotutkimus SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ranskalaisten suoliston mikrobiston diagnostisesta arvioinnista.
COVID-19-pandemian yhteydessä suoliston mikrobiomin roolia ei vielä tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston mikrobiomin koostumuksen ja monimuotoisuuden kliinistä vaikutusta taudin vaikeusasteeseen ja arvioida ulostenäytteiden viruskuormaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Seine-et-Marne
-
Fontainebleau, Seine-et-Marne, Ranska, 77300
- Centre Hospitalier de Fontainebleau
-
-
Seine-et-marne
-
Melun, Seine-et-marne, Ranska, 77000
- Clinique Saint Jean l'Ermitage
-
-
Île De France
-
Évry-Courcouronnes, Île De France, Ranska, 91000
- Clinique du Mousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-positiiviset potilaat: sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 jossakin tutkimuspaikasta ja jotka pystyvät antamaan ulostenäytteen.
+ Kontrollikohteet: Lääketieteellinen ja ensiapuhenkilöstö, joka työskentelee yhdessä tutkimuspaikassa ja on ollut suorassa yhteydessä potilaisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiiviset potilaat: sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 jossakin tutkimuspaikasta ja jotka pystyvät antamaan ulostenäytteen.
- Kontrollikohteet: Lääketieteellinen ja ensiapuhenkilöstö, joka työskentelee yhdessä tutkimuspaikassa ja on ollut suorassa yhteydessä potilaisiin.
- Ikä 18-95 vuotta.
- Koehenkilöt osaavat lukea ranskankielistä opintolehteä.
- Potilaat, joilla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-negatiiviset potilaat.
- Potilaat tehohoidossa, sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus.
- Ulostenäytettä ei voida antaa luonnollisesti.
- Potilaat ilman sosiaaliturvaa.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Sairaalahoidossa COVID-19-potilaat
|
Bakteerien monimuotoisuuden diagnoosin menetys
|
|
Säätimet
Altistunut lääkintähenkilöstö
|
Bakteerien monimuotoisuuden diagnoosin menetys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiston alfa-diversiteetti mitattuna 16S-sekvensoinnilla
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 kuorma
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
SARS-CoV-2-kuorma ulosteessa mitattuna RT-PCR:llä
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiotan sukutaso mitattuna 16S-sekvensoinnilla
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00979-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .