Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące diagnostycznej oceny mikroflory jelitowej pacjentów z COVID-19. (EDIFICE)

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Luxia Scientific

Badanie obserwacyjne dotyczące diagnostycznej oceny mikroflory jelitowej Francuzów zakażonych SARS-CoV-2.

W kontekście pandemii COVID-19 rola mikrobiomu jelitowego jest jeszcze nieznana. Celem tego badania jest ocena klinicznego wpływu składu i różnorodności mikrobiomu jelitowego na ciężkość choroby oraz oszacowanie miana wirusa w próbkach kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francja, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    • Seine-et-Marne
      • Fontainebleau, Seine-et-Marne, Francja, 77300
        • Centre Hospitalier de Fontainebleau
    • Seine-et-marne
      • Melun, Seine-et-marne, Francja, 77000
        • Clinique Saint Jean l'Ermitage
    • Île De France
      • Évry-Courcouronnes, Île De France, Francja, 91000
        • Clinique Du Mousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19: hospitalizowani pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 w jednym z ośrodków badawczych i którzy są w stanie oddać próbkę kału.

+ Osoby kontrolne: Personel medyczny i paramedyczny pracujący w jednym z ośrodków badawczych, mający bezpośredni kontakt z pacjentami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19: hospitalizowani pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 w jednym z ośrodków badawczych i którzy są w stanie oddać próbkę kału.
  • Osoby kontrolne: Personel medyczny i paramedyczny pracujący w jednym z ośrodków badawczych, mający bezpośredni kontakt z pacjentami.
  • Wiek od 18 do 95 lat.
  • Przedmioty potrafiące czytać francuskojęzyczną ulotkę informacyjną.
  • Pacjenci z ochroną socjalną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikiem negatywnym na COVID-19.
  • Pacjenci w stanie intensywnej terapii, z niewydolnością serca lub niewydolnością oddechową.
  • Nie można naturalnie pobrać próbki kału.
  • Pacjenci bez zabezpieczenia społecznego.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Hospitalizowani pacjenci z COVID-19
Test diagnostyczny: 1test1
Utrata diagnozy różnorodności bakteryjnej
Sterownica
Narażony personel medyczny
Test diagnostyczny: 1test1
Utrata diagnozy różnorodności bakteryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność alfa
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania
Różnorodność alfa mikroflory jelitowej mierzona przez sekwencjonowanie 16S
w momencie włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ładunek SARS-CoV-2
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania
Obciążenie SARS-CoV-2 w kale mierzone metodą RT-PCR
w momencie włączenia do badania
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania
Poziom rodzaju mikroflory jelitowej mierzony przez sekwencjonowanie 16S
w momencie włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luxia Scientific

Współpracownicy

Nantes University Hospital
Clinique Saint Jean Ermitage
Centre Hospitalier de Fontainebleau
Clinique du Mousseau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00979-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj