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코로나19 환자의 장내미생물총 진단적 평가에 관한 관찰연구. (EDIFICE)

2021년 12월 17일 업데이트: Luxia Scientific

SARS-CoV-2에 감염된 프랑스인의 장내 미생물의 진단적 평가에 관한 관찰 연구.

COVID-19 팬데믹 상황에서 장내 마이크로바이옴의 역할은 아직 알려지지 않았습니다. 이 시험의 목적은 질병 중증도에 대한 장내 마이크로바이옴 구성 및 다양성의 임상적 기여도를 평가하고 대변 샘플의 바이러스 부하를 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, 프랑스, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    • Seine-et-Marne
      • Fontainebleau, Seine-et-Marne, 프랑스, 77300
        • Centre Hospitalier de Fontainebleau
    • Seine-et-marne
      • Melun, Seine-et-marne, 프랑스, 77000
        • Clinique Saint Jean l'Ermitage
    • Île De France
      • Évry-Courcouronnes, Île De France, 프랑스, 91000
        • Clinique Du Mousseau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 양성 환자: 조사 현장 중 한 곳에서 COVID-19 진단을 받고 입원했으며 대변 샘플을 제공할 수 있는 환자.

+ 통제 대상: 조사 현장 중 한 곳에서 근무하며 환자와 직접 접촉한 의료 및 준의료 요원.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 환자: 조사 현장 중 한 곳에서 COVID-19 진단을 받고 입원했으며 대변 샘플을 제공할 수 있는 환자.
  • 통제 대상: 조사 현장 중 한 곳에서 근무하며 환자와 직접 접촉한 의료 및 준의료 요원.
  • 18세에서 95세 사이.
  • 프랑스어 학습 정보 전단지를 읽을 수 있는 피험자.
  • 사회적 표지가 있는 환자.

제외 기준:

  • COVID-19 음성 환자.
  • 중환자, 심부전 또는 호흡 부전 환자.
  • 자연적으로 대변 샘플을 제공할 수 없습니다.
  • 사회적 보호가 없는 환자.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 환자
입원한 COVID-19 환자
진단 검사: 1테스트1
세균 다양성 진단의 상실
통제 수단
노출된 의료진
진단 검사: 1테스트1
세균 다양성 진단의 상실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파 다양성
기간: 연구에 포함될 당시
16S 시퀀싱으로 측정한 장내 미생물의 알파 다양성
연구에 포함될 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 로드
기간: 연구에 포함될 당시
RT-PCR로 측정한 대변의 SARS-CoV-2 부하
연구에 포함될 당시
마이크로바이옴 구성
기간: 연구에 포함될 당시
16S 시퀀싱으로 측정한 장내 미생물군의 속 수준
연구에 포함될 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luxia Scientific

협력자

Nantes University Hospital
Clinique Saint Jean Ermitage
Centre Hospitalier de Fontainebleau
Clinique du Mousseau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A00979-30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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