- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107440
BREATHE: Virtuaalinen itsehallinta pitkälle COVID-19:lle
BREATHE: Virtuaalisen itsehallintaohjelman sekamenetelmien arviointi ihmisille, jotka elävät pitkään COVID-19-taudin kanssa Albertassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Albertan nykyisten ja tulevien pitkien COVID-potilaiden mahdollinen määrä on niin suuri (yllä olevien lukujen perusteella yli 20 000), että perusterveydenhuolto ei ehkä selviä nykyisillä resursseilla (esimerkiksi jonotuslistalla COVID-19:n jälkeistä aikaa). klinikka on > 3 kuukautta). Vaikka Albertansille, joilla on pitkä COVID-virus, on luotu kuntoutusneuvontalinja ja verkkoresurssit, monet potilaat kamppailevat ja tarvitsevat lisää tukea itsehoitoon toipumisen edistämiseksi. Pitkälle COVID-taudille on hengenahdistuksen ohella usein ominaista krooninen väsymys, joka on kliinisesti merkittävää ja joka on vähintään yhtä vakavaa kuin väsymys useissa muissa kliinisissä tiloissa. Muita oireita voivat olla kuiva yskä, kognitiivinen heikentyminen ("aivojen sumu"), sydämentykytys, puristava tunne rinnassa ja huimaus. Pitkästä COVID-sairaudesta kärsivät henkilöt kuvaavat arvaamatonta ja jaksoittaista kehityskulkua, joka on luonteeltaan uusiutumista remittoiva. Helmikuusta 2021 lähtien tutkijat ovat toimittaneet ilmaisen virtuaalisen ohjelman ihmisille, joilla on pitkä COVID-sairaus Albertassa, koska fysioterapian/tuen kroonisten oireiden kysyntä on valtava. Tähän ohjelmaan on tehty iteratiivisia parannuksia uuden ymmärryksen ja osallistujien palautteen perusteella. Ohjelma on toteutettavissa jatkuvan kysynnän vuoksi (16–18 osallistujan nopea rekrytointi kolmessa aikaisemmassa ohjelmassa) ja korkea osallistujamäärä (> 80 %). Viimeisimmässä kohortissa vastanneista osallistujista 100 % piti ohjelmaa hyödyllisenä, 91 % oli varmempi oireiden hallinnassa, 91 % suosittelisi ohjelmaa muille pitkään COVID-potilaille (palaute kerättiin lyhyen anonyymin kyselyn avulla osana laadun parantamisesta). Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on kerätä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja virtuaalisen itsehallintaohjelman turvallisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi ihmisille, joilla on pitkä COVID-tauti. Myös potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) kerätään ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan ja raportoidaan osallistujien osuuden paranemisesta tai heikkenemisestä.
menetelmät
Tämä on sekamenetelmien arviointi ilmaisesta, virtuaalisesta, monitieteisestä, potilaskeskeisestä itsehallintaohjelmasta pitkän COVID-taudin hoitoon. BREATHE-ohjelma tarjoaa koulutusta hengittämisestä, leposta/palautumisesta, koulutuksesta, toiminnan hallinnasta, ajattelusta/kognitiosta, terveellisistä äänistrategioista ja syömisestä/ravitsemuksesta. Ohjelman kaksi aiempaa pilottiiteraatiota tehtiin aiemmin vuonna 2021, ja BREATHE-ohjelma nykyisessä muodossaan on parhaillaan käynnissä (elo-lokakuu 2021) ja toistetaan loka-joulukuussa 2021. Tässä tutkimuksessa ei ole pakollista henkilökohtaista elementtiä; arvioinnit ja ohjelmaistunnot tapahtuvat virtuaalisesti REDCapin (suojattu tiedonkeruualusta) ja Zoomin (suojattu videoalusta) kautta. Osallistujakelpoisuuskriteerit perustuivat Maailman terveysjärjestön COVID-19 jälkeisen tilan kliinisen tapauksen määritelmään.
BREATHE on kahdeksan viikon mittainen interventio, joka sisältää kaksi istuntoa viikossa ja jota isännöidään virtuaalisesti Zoomissa. Sisältö on kehitetty kliinisen kokemuksen, parhaan käytettävissä olevan näytön perusteella tiettyjen oireiden (krooninen väsymys, rasituksen jälkeinen huonovointisuus, hengitysvaikeudet, unihäiriöt) hoidosta muissa olosuhteissa, mukaan lukien viruksen jälkeiset oireyhtymät, sekä tämänhetkiseen ymmärrykseen ja suosituksiin pitkään COVID-potilaiden kuntoutus. Loput istunnot ovat kehittäneet ja toimittaneet sisältöasiantuntijat (toimintaterapeutti, ravitsemuskonsultti, mielenterveyden ammattilainen), jotka tuntevat pitkään COVID-potilaiden kohtaamat ainutlaatuiset vaikeudet. Tutkijat ovat sisällyttäneet pienryhmähuoneisiin vertaistuen elementtejä (tunteiden ja käytösten vahvistaminen, empatian ja varmuuden ilmaisut, tuki negatiivisten tunteiden selviytymiseen, sinnikkyyden ja optimismin kannustaminen). Interventioihin osallistumisesta ja haittatapahtumista raportoidaan. Koska kyseessä on itsehallinnollinen interventio, tärkein ennen postausta kiinnostava tulos on osallistujien luottamus oireidensa ja päivittäisten toimiensa hallintaan. Muita seurauksia ovat väsymys, hengitysvaikeudet, toimintatila ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Saadakseen osallistujien näkökulmia BREATHE-ohjelmaan osallistujia pyydetään osallistumaan henkilökohtaiseen haastatteluun Zoomin kautta kahden viikon sisällä viimeisen interventioistunnon jälkeen. Puolistrukturoitu haastatteluopas kehitettiin hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen pohjalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit perustuivat Maailman terveysjärjestön kliiniseen tapausmäärittelyyn COVID-19-jälkeisestä tilasta, joka "tapahtuu henkilöillä, joilla on todennäköinen tai vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, yleensä 3 kuukautta COVID-19:n puhkeamisesta alkaen oireilla, jotka kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Yleisiä oireita ovat väsymys, hengenahdistus, kognitiiviset häiriöt, mutta myös muut, jotka yleensä vaikuttavat jokapäiväiseen toimintaan. Oireet voivat ilmaantua uudelleen akuutista COVID-19-jaksosta toipumisen jälkeen tai jatkua alkuperäisestä sairaudesta. Oireet voivat myös vaihdella tai uusiutua ajan myötä."
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on sujuva englannin kielen taito (noin arvosanat 8-10 lukutaso) ja hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Osallistuja asuu Albertassa, Kanadassa.
- Osallistuja oli vahvistanut COVID-19:n positiivisella molekyyli- tai antigeenitestillä viimeisen 18 kuukauden aikana. Vaihtoehtoisesti, jos testaukseen ei ole pääsyä, todisteita infektiosta, mukaan lukien läheinen kosketus vahvistettuun COVID-19-tapaukseen tai yhteys COVID-19-epidemiaan, tai akuutti sairaus, mukaan lukien COVID-19:n ydinoireet ( yskä, kuume, hengenahdistus, nenän vuotaminen, kurkkukipu, maku- tai hajuaistin menetys).
- Oireet ja jatkuvat toimintarajoitukset, jotka ovat jatkuneet ≥3 kuukautta (ensimmäisestä positiivisesta testistä / tunnetusta altistuspäivästä / oireiden alkamisesta). Ainakin yksi itse ilmoittama oire on väsymys, hengenahdistus, kognitiivinen toimintahäiriö tai toiminnan intoleranssi ja
- Post-COVID-19 Functional Status Scale (PFSS) -pistemäärä ≥2 [22,23].
- Oireet kehittyivät tai pahenivat merkittävästi akuutin infektion aikana tai sen jälkeen (eli niitä ei selitä COVID-19:ää edeltävä sairaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen (pöytäkone, kannettava tietokone tai tabletti).
- Jatkuva fysioterapia työntekijöiden palkitsemislautakunnan kautta.
- Osallistujat osallistuvat tällä hetkellä säännölliseen kuntoutusohjelmaan, kuten Alberta Health Services (AHS) "Breathe Easy Program - Pulmonary Rehabilitation" tai "Supervised Transitional Exercise Program (STEP) Forward - ohjelma". Aiempi osallistuminen tai jonotuslistalla oleminen näihin palveluihin ei ole poissulkemisperuste.
- Perifeerinen happisaturaatio
- Diagnoosi viruksen jälkeisestä oireyhtymästä, mukaan lukien myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS), joka on ennen COVID-19:ää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HENGITTÄÄ
Tämä on kahdeksan viikon interventio, johon kuuluu kaksi istuntoa viikossa ja jota isännöidään virtuaalisesti Zoomissa.
Pääistunnon on suunniteltu kestävän 60 minuuttia ja istunnon isännät pysyvät verkossa vielä 15 minuuttia vastatakseen yksittäisiin kysymyksiin oireiden hallinnasta ja toiminnoista, joita ei ole käsitelty pääistunnon aikana.
Sisältö on kehitetty perustuen kliiniseen kokemukseen, parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön tiettyjen oireiden (krooninen väsymys, rasituksen jälkeinen huonovointisuus, hengitysvaikeudet) hallintaan muissa olosuhteissa, mukaan lukien virusperäiset oireyhtymät, sekä nykyiseen ymmärrykseen ja suosituksiin ihmisten kuntouttamisesta. elävät pitkään COVIDin kanssa.
Pitkä COVID voi olla eristävää, ja haasteet häiritsevät usein jokapäiväistä elämäntapaa ja sosiaalisuutta.
Tutkijat ovat sisällyttäneet pienryhmähuoneita (joissa ryhmä on jaettu kahteen pienempään ryhmään nykyisten toimintarajoitusten perusteella) sisällyttääkseen vertaistukea.
|
Virtuaalinen, monialainen, potilaskeskeinen itsehallintaohjelma pitkälle COVID-taudille.
BREATHE-ohjelma tarjoaa koulutusta hengittämisestä, leposta/palautumisesta, koulutuksesta, toiminnan hallinnasta, ajattelusta/kognitiosta, terveellisistä äänistrategioista ja syömisestä/ravitsemuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa, Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan -kohdepankista.
Nämä PROMIS-kohdepankit sisältävät kaikki 8 kohdetta, joita käytetään T-pisteen määrittämiseen.
T-pistemäärä 50 edustaa kroonista sairautta hoitavien ihmisten keskiarvoa, ja kymmenen pistettä on yksi keskihajonta.
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Omatehokkuus päivittäisten toimintojen hallinnassa
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankista
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Itsetehokkuus tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankista
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankista.
Nämä PROMIS-kohdepankit sisältävät kaikki 8 kohdetta, joita käytetään T-pisteen määrittämiseen.
T-pistemäärä 50 edustaa kroonista sairautta hoitavien ihmisten keskiarvoa, ja kymmenen pistettä on yksi keskihajonta.
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Omatehokkuus päivittäisten toimintojen hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankista
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Itsetehokkuus tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Kokonaispisteet 8 kohdan lyhyessä lomakkeessa PROMIS Self-efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankista
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Väsymyksen vakavuus (FACIT-F)
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) -asteikon kokonaispistemäärä
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Väsymyksen vakavuus (FACIT-F)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) -asteikon kokonaispistemäärä
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikon arvosana
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Muokattu COVID-19-tutkimuksen ydintuloksia koskevien suositusten mukaisesti.
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikon arvosana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Muokattu COVID-19-tutkimuksen ydintuloksia koskevien suositusten mukaisesti.
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Post-COVID-19 Functional Scale (PCFS) -luokka
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Post-COVID-19 Functional Scale (PCFS)
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Post-COVID-19 Functional Scale (PCFS) -luokka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Post-COVID-19 Functional Scale (PCFS)
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Toipumisaste
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
Suositeltu ydintulosmitta
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Toipumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Suositeltu ydintulosmitta
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen toiminnan alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen toiminnan alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen terveyden ala-asteikkopisteistä johtuvat roolirajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen terveyden ala-asteikkopisteistä johtuvat roolirajoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta).
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta).
|
|
Tunneongelmista johtuvat roolirajoitukset alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Tunneongelmista johtuvat roolirajoitukset alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Sosiaalisen toiminnan alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Sosiaalisen toiminnan alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Energia/väsymys-ala-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Energia/väsymys-ala-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Kivun ala-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Kivun ala-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Yleisen terveyden ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Yleisen terveyden ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen komponentin pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Fyysisen komponentin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
|
Henkisen komponentin pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
Viikko 9 eli intervention jälkeinen (muutos lähtötasosta)
|
|
Henkisen komponentin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
|
3 kuukauden seuranta (muutos lähtötasosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 8 viikon interventio.
|
Virtuaaliistuntojen määrä ilmaistuna prosentteina suunnitelluista (16).
|
8 viikon interventio.
|
|
Turvallisuus (haitallisten tapahtumien määrä ja luonne)
Aikaikkuna: 8 viikon interventio.
|
Vakavat haittatapahtumat (määritellyt kaikki epäsuotuisat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai aiheuttavat olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymistä tai johtavat jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen).
Osallistujia neuvotaan raportoimaan haittatapahtumista, joita esiintyy interventioistuntojen aikana tai niiden ulkopuolella.
Haittatapahtumat kuvataan myös minkä tahansa oireen vakavaksi pahenemiseksi, joka johtaa edelleen vammautumiseen tai kykyyn suorittaa normaaleja elämäntoimintoja (olemassa olevan vamman tai pitkän COVID-viruksen aiheuttamien häiriöiden lisäksi).
|
8 viikon interventio.
|
|
Siedettävyys (muutos hetkellisen väsymyksen luokituksessa)
Aikaikkuna: Kaikki istunnot 8 viikon interventiossa.
|
0-10 numeerinen väsymysasteikko (ROF), mitattuna ennen jokaisen virtuaalisen istunnon jälkeen.
|
Kaikki istunnot 8 viikon interventiossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB21-1359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .