Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ODDYCHAJ: Wirtualne samozarządzanie na długi czas COVID-19

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Calgary

ODDYCHAJ: Ocena metodami mieszanymi wirtualnego programu samozarządzania dla osób żyjących z długotrwałym COVID-19 w Albercie

Ocena metodami mieszanymi wirtualnego programu samozarządzania dla osób żyjących z długotrwałym COVID-19 w Albercie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie

Możliwa liczba obecnych i przyszłych pacjentów z długotrwałym COVID-19 w Albercie jest tak duża (w oparciu o powyższe liczby ponad 20 000), że podstawowa opieka zdrowotna może nie być w stanie sprostać obecnym zasobom (na przykład lista oczekujących na okres po COVID-19) klinik wynosi >3 miesiące). Chociaż utworzono linię porad dotyczących rehabilitacji i zasoby internetowe dla mieszkańców Alberty z długotrwałym COVID-19, wielu pacjentów boryka się z trudnościami i potrzebuje większego wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia, aby promować powrót do zdrowia. Oprócz duszności, długi COVID często charakteryzuje się przewlekłym zmęczeniem, które ma znaczenie kliniczne i jest co najmniej tak poważne, jak zmęczenie w kilku innych stanach klinicznych. Inne objawy mogą obejmować suchy kaszel, zaburzenia funkcji poznawczych („mgła mózgowa”), kołatanie serca, ucisk w klatce piersiowej i zawroty głowy. Osoby żyjące z długotrwałym COVID opisują nieprzewidywalną i epizodyczną trajektorię o charakterze remisji nawrotów. Od lutego 2021 r. badacze dostarczają bezpłatny wirtualny program dla osób z długotrwałym COVID w Albercie ze względu na ogromne zapotrzebowanie na fizjoterapię/wsparcie przy przewlekłych objawach. Ten program przeszedł iteracyjne ulepszenia w oparciu o nowe zrozumienie i opinie uczestników. Program jest wykonalny ze względu na ciągłe zapotrzebowanie (szybka rekrutacja 16-18 uczestników w trzech poprzednich programach) i wysoką frekwencję (>80%). W ostatniej kohorcie uczestników, którzy odpowiedzieli, 100% uznało program za pomocny, 91% czuło się pewniej w radzeniu sobie z objawami, 91% poleciłoby program innym osobom z długim COVID (informacje zwrotne zebrane za pomocą krótkiej anonimowej ankiety w ramach poprawy jakości). Celem tego badania eksploracyjnego jest zebranie danych ilościowych i jakościowych w celu oceny bezpieczeństwa i akceptowalności wirtualnego programu samozarządzania dla osób żyjących z długotrwałym COVID. Zostaną również zebrane wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) przed i po interwencji, a odsetek uczestników poprawiających się lub pogarszających zostanie zgłoszony.

Metody

Jest to oparta na różnych metodach ocena bezpłatnego, wirtualnego, multidyscyplinarnego, skoncentrowanego na pacjencie programu samodzielnego leczenia długotrwałego COVID. Program ODDYCHAJ zapewnia edukację w zakresie Oddychania, Odpoczynku/regeneracji, Edukacji, Zarządzania aktywnością, Myślenia/poznania, Strategii zdrowego głosu oraz Odżywiania/odżywiania. Dwie poprzednie pilotażowe iteracje programu odbyły się wcześniej w 2021 r., a program BREATHE w obecnym formacie jest obecnie realizowany (sierpień-październik 2021 r.) i będzie powtarzany od października do grudnia 2021 r. W tym badaniu nie ma wymaganego elementu osobistego; oceny i sesje programowe odbywają się wirtualnie za pośrednictwem REDCap (platforma bezpiecznego gromadzenia danych) i Zoom (platforma bezpiecznego wideo). Kryteria kwalifikacji uczestników zostały oparte na definicji przypadku klinicznego Światowej Organizacji Zdrowia dla stanu po COVID-19.

BREATHE to ośmiotygodniowa interwencja obejmująca dwie sesje tygodniowo, prowadzona wirtualnie na Zoomie. Treść została opracowana w oparciu o doświadczenie kliniczne, najlepsze dostępne dowody dotyczące postępowania w określonych objawach (przewlekłe zmęczenie, złe samopoczucie po wysiłku, dyskomfort w oddychaniu, zaburzenia snu) w innych stanach, w tym w zespołach powirusowych, oraz aktualny stan wiedzy i zalecenia dotyczące rehabilitacja osób żyjących z długotrwałym COVID. Pozostałe sesje zostały opracowane i przeprowadzone przez ekspertów merytorycznych (terapeuta zajęciowy, konsultant żywieniowy, specjalista ds. Badacze włączyli pokoje typu breakout, aby zawierały elementy wzajemnego wsparcia (afirmacja uczuć i zachowań, wyrażanie empatii i otuchy, wsparcie w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami, zachęcanie do wytrwałości i optymizmu). Udział w interwencji i zdarzenia niepożądane będą zgłaszane. Ponieważ jest to interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu, głównym rezultatem zainteresowania przed i po jest pewność uczestników w radzeniu sobie z objawami i codziennymi czynnościami. Dodatkowymi wynikami są zmęczenie, dyskomfort w oddychaniu, stan funkcjonalny i związana ze zdrowiem jakość życia. Aby poznać perspektywę uczestników programu BREATHE, uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w indywidualnej rozmowie za pośrednictwem Zoom w ciągu dwóch tygodni po ostatniej sesji interwencyjnej. Opracowano częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych, oparty na Teoretycznych Ramach Akceptowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria kwalifikowalności oparto na definicji przypadku klinicznego Światowej Organizacji Zdrowia dla stanu po COVID-19, który „występuje u osób z prawdopodobnym lub potwierdzonym zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej w wywiadzie, zwykle trwającym 3 miesiące od początku COVID-19 z objawami, które utrzymują się przez co najmniej 2 miesiące i nie mogą być wyjaśnione alternatywną diagnozą. Częstymi objawami są zmęczenie, duszności, zaburzenia funkcji poznawczych, ale także inne, które generalnie mają wpływ na codzienne funkcjonowanie. Objawy mogą pojawiać się od nowa, po początkowym wyzdrowieniu z ostrego epizodu COVID-19 lub utrzymywać się po początkowej chorobie. Objawy mogą również zmieniać się lub nawracać w czasie”.

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik biegle włada językiem angielskim (około 8-10 poziomu czytania) i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Uczestnik jest mieszkańcem Alberty w Kanadzie.
  • Uczestnik potwierdził COVID-19 za pomocą pozytywnego testu molekularnego lub antygenowego w ciągu ostatnich 18 miesięcy. Alternatywnie, w przypadku braku dostępu do testów, dowodów zakażenia, w tym bliskiego kontaktu z potwierdzonym przypadkiem COVID-19 lub powiązania z ogniskiem COVID-19, lub ostrej choroby obejmującej podstawowe objawy COVID-19 ( kaszel, gorączka, duszność, katar, ból gardła, utrata smaku lub węchu).
  • Doświadczanie objawów i trwających ograniczeń funkcjonalnych, które utrzymywały się przez ≥3 miesiące (od pierwszego pozytywnego wyniku testu/znanej daty ekspozycji/początku objawów). Co najmniej jednym zgłaszanym objawem jest zmęczenie, duszność, dysfunkcja poznawcza lub nietolerancja aktywności oraz
  • Wynik w Skali Statusu Funkcjonalnego (PFSS) po COVID-19 ≥2 [22,23].
  • Objawy rozwinęły się lub znacznie się pogorszyły w trakcie lub po ostrej infekcji (tj. nie można ich wytłumaczyć współwystępującym stanem poprzedzającym COVID-19).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie ma dostępu do smartfona lub komputera (stacjonarnego, laptopa lub tabletu).
  • Otrzymywanie ciągłej fizjoterapii za pośrednictwem Rady ds. Odszkodowań Pracowniczych.
  • Uczestnicy uczestniczą obecnie w regularnym programie rehabilitacji, takim jak Alberta Health Services (AHS) „Breathe Easy Program – Rehabilitacja oddechowa” lub „Supervised Transitional Exercise Program (STEP) Forward – program”. Wcześniejsze uczestnictwo lub bycie na liście oczekujących na te usługi nie stanowią kryteriów wykluczenia.
  • Obwodowe nasycenie tlenem
  • Rozpoznanie zespołu powirusowego, w tym zespołu zapalenia mózgu i rdzenia mięśniowego/zespołu chronicznego zmęczenia (ME/CFS), który poprzedza COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ODDYCHAĆ
Jest to ośmiotygodniowa interwencja obejmująca dwie sesje tygodniowo, prowadzona wirtualnie na Zoomie. Sesja główna zaplanowana jest na 60 minut, a gospodarze sesji pozostają online przez dodatkowe 15 minut, aby odpowiedzieć na indywidualne pytania dotyczące leczenia objawów i czynności, które nie zostały omówione podczas sesji głównej. Treść została opracowana w oparciu o doświadczenie kliniczne, najlepsze dostępne dowody dotyczące postępowania w określonych objawach (przewlekłe zmęczenie, złe samopoczucie powysiłkowe, dyskomfort w oddychaniu) w innych stanach, w tym w zespołach powirusowych, oraz aktualny stan wiedzy i zalecenia dotyczące rehabilitacji osób życie z długim COVID. Długi COVID może izolować, a wyzwania często kolidują z codziennym stylem życia i socjalizacją. Badacze włączyli pokoje grupowe (gdzie grupa jest podzielona na dwie mniejsze grupy w oparciu o obecne ograniczenia aktywności), aby uwzględnić elementy wzajemnego wsparcia.
Inny: ODDYCHAĆ
Wirtualny, multidyscyplinarny, skoncentrowany na pacjencie program samozarządzania w przypadku długotrwałego COVID. Program ODDYCHAJ zapewnia edukację w zakresie Oddychania, Odpoczynku/regeneracji, Edukacji, Zarządzania aktywnością, Myślenia/poznania, Strategii zdrowego głosu oraz Odżywiania/odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi. Wszystkie te banki pozycji PROMIS zawierają 8 pozycji, które są używane do określenia T-score. T-score wynoszący 50 reprezentuje średnią osób leczących przewlekłe schorzenia, a dziesięć punktów to jedno odchylenie standardowe.
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi. Wszystkie te banki pozycji PROMIS zawierają 8 pozycji, które są używane do określenia T-score. T-score wynoszący 50 reprezentuje średnią osób leczących przewlekłe schorzenia, a dziesięć punktów to jedno odchylenie standardowe.
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Całkowity wynik w 8-punktowym krótkim formularzu z banku pozycji PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Nasilenie zmęczenia (FACIT-F)
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Całkowity wynik w Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Przewlekłych Chorób - Zmęczenia (FACIT-F).
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Nasilenie zmęczenia (FACIT-F)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Całkowity wynik w Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Przewlekłych Chorób - Zmęczenia (FACIT-F).
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Stopień duszności w skali Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Zmodyfikowano zgodnie z zaleceniami dotyczącymi głównych wyników badań nad COVID-19.
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Stopień duszności w skali Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Zmodyfikowano zgodnie z zaleceniami dotyczącymi głównych wyników badań nad COVID-19.
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Stopień w Skali Funkcjonalnej po COVID-19 (PCFS).
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Skala funkcjonalna po COVID-19 (PCFS)
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Stopień w Skali Funkcjonalnej po COVID-19 (PCFS).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Skala funkcjonalna po COVID-19 (PCFS)
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Stopień regeneracji
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Zalecana główna miara wyniku
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Stopień regeneracji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Zalecana główna miara wyniku
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik podskali funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik podskali funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Ograniczenia roli ze względu na wynik podskali zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ograniczenia roli ze względu na wynik podskali zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii podstawowej).
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii podstawowej).
Ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi wynik podskali
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi wynik podskali
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik podskali funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik podskali funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik podskali energii/zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik podskali energii/zmęczenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik podskali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik podskali bólu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Ogólny wynik podskali zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ogólny wynik podskali zdrowia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik komponentu fizycznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
Wynik komponentu psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Tydzień 9, tj. po interwencji (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Wynik komponentu psychicznego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
3-miesięczna obserwacja (zmiana od linii bazowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 8-tygodniowa interwencja.
Liczba sesji wirtualnych, w których uczestniczyli, wyrażona jako odsetek zaplanowanych sesji (16).
8-tygodniowa interwencja.
Bezpieczeństwo (liczba i charakter zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa interwencja.
Zgłaszane będą poważne zdarzenia niepożądane (zdefiniowane jako wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji w szpitalu lub powodują przedłużenie istniejącej hospitalizacji lub skutkują trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zgłaszać zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas lub poza sesjami interwencyjnymi. Zdarzenia niepożądane będą również opisywane jako ciężkie zaostrzenie dowolnego objawu, które powoduje dalszą niepełnosprawność lub dalsze zaburzenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych (poza istniejącą niepełnosprawnością lub zakłóceniami spowodowanymi długotrwałym COVID).
8-tygodniowa interwencja.
Tolerancja (zmiana chwilowej oceny zmęczenia)
Ramy czasowe: Wszystkie sesje w 8-tygodniowej interwencji.
0-10 numeryczna skala oceny zmęczenia (ROF), mierzona przed każdą wirtualną sesją.
Wszystkie sesje w 8-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB21-1359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony w ramach Open Science Framework. Informacje o uczestnikach będą prezentowane w manuskryptach wyłącznie zbiorczo, a bezpośrednie i pośrednie identyfikatory zostaną usunięte z otwartego zbioru danych, aby zapewnić uczestnikom anonimowość.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną opublikowane, gdy manuskrypt zostanie przesłany do naukowego repozytorium archiwalnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp do zdezidentyfikowanego zbioru danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na ODDYCHAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj