- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05107440
LÉLEGZÉS: Virtuális önigazgatás hosszú COVID-19-hez
LÉLEGZÉS: Vegyes módszerekkel végzett értékelés egy virtuális önmenedzselési programról hosszú COVID-19 betegséggel küzdő emberek számára Albertában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér és indoklás
Albertában olyan magas a jelenlegi és jövőbeni hosszú COVID-betegek száma (a fenti számok alapján több mint 20 000), hogy az alapellátás a jelenlegi erőforrások (például a COVID-19 utáni várólista) mellett esetleg nem tud megbirkózni. klinika >3 hónap). Míg egy rehabilitációs tanácsadó vonalat és online forrásokat hoztak létre a hosszú COVID-betegségben szenvedő albertaiak számára, sok beteg küzd, és több támogatásra van szüksége az önkezeléshez, hogy elősegítse a gyógyulást. A légszomj mellett a hosszú COVID-t gyakran krónikus fáradtság jellemzi, amely klinikailag releváns, és legalább olyan súlyos, mint számos más klinikai állapot fáradtsága. Egyéb tünetek közé tartozik a száraz köhögés, a kognitív károsodás ("agyköd"), a szívdobogás, a mellkasi szorító érzés és a szédülés. A hosszú COVID-fertőzésben élő egyének kiszámíthatatlan és epizodikus pályát írnak le, amely visszaesést okoz. 2021 februárja óta a nyomozók ingyenes virtuális programot biztosítanak a hosszú COVID-ban szenvedőknek Albertában, mivel óriási az igény a fizikoterápia/krónikus tünetek támogatása iránt. Ez a program ismétlődő fejlesztéseken ment keresztül az új megértés és a résztvevők visszajelzései alapján. A program megvalósítható a folyamatos kereslet (három korábbi programban 16-18 résztvevő gyors toborzása) és a magas látogatottság (>80%) miatt. A legutóbbi válaszadók kohorszában a résztvevők 100%-a hasznosnak találta a programot, 91%-uk magabiztosabbnak érezte magát a tünetek kezelésében, 91%-a ajánlaná a programot más hosszú COVID-ban szenvedőknek (a visszajelzéseket egy rövid anonim felmérés segítségével gyűjtötték össze. minőségjavítás). Ennek a feltáró tanulmánynak az a célja, hogy kvantitatív és kvalitatív adatokat gyűjtsön a hosszú COVID-ban szenvedő emberek virtuális önkezelési programjának biztonságosságának és elfogadhatóságának értékeléséhez. A beavatkozás előtti és utáni betegek által jelentett eredményeket (PRO-k) is összegyűjtik, és jelenteni fogják a résztvevők javuló vagy romló arányát.
Mód
Ez egy ingyenes, virtuális, multidiszciplináris, betegközpontú önmenedzselési program vegyes módszerekkel végzett értékelése a hosszú COVID kezelésére. A BREATHE program oktatást nyújt a légzésről, a pihenésről/gyógyulásról, az oktatásról, a tevékenységmenedzsmentről, a gondolkodásról/kognícióról, az egészséges hangstratégiákról és az étkezésről/táplálkozásról. A program két korábbi kísérleti iterációjára 2021 elején került sor, és a BREATHE program jelenlegi formátumában jelenleg zajlik (2021. augusztus-október), és 2021. október-december között megismétlődik. Ennek a tanulmánynak nincs kötelező személyes eleme; az értékelések és a programülések virtuálisan a REDCap (biztonságos adatgyűjtési platform) és a Zoom (biztonságos videóplatform) segítségével zajlanak. A résztvevők alkalmassági kritériumai az Egészségügyi Világszervezet COVID-19 utáni állapotra vonatkozó klinikai esetmeghatározásán alapultak.
A BREATHE egy nyolchetes beavatkozás, amely heti két alkalomból áll, és virtuálisan a Zoomon ad otthont. A tartalom a klinikai tapasztalatokon, a specifikus tünetek (krónikus fáradtság, terhelés utáni rossz közérzet, légzési kényelmetlenség, alvászavarok) kezelésére szolgáló legjobb elérhető bizonyítékok alapján készült más körülmények között, beleértve a posztvírusos szindrómákat, valamint a jelenlegi ismeretek és ajánlások alapján. hosszú COVID-ban élők rehabilitációja. A fennmaradó foglalkozásokat olyan tartalomszakértők (foglalkozási terapeuta, táplálkozási tanácsadó, mentálhigiénés szakember) fejlesztették és tartották, akik ismerik azokat az egyedi nehézségeket, amelyekkel a hosszú COVID-ban szenvedők szembesülnek. A nyomozók beépítették a szekciószobákat, hogy magukban foglalják a társak támogatásának elemeit (érzések és viselkedés megerősítése, empátia és megnyugvás kifejezése, támogatás a negatív érzelmekkel való megbirkózáshoz, kitartás és optimizmus ösztönzése). Jelenteni kell a beavatkozások részvételét és a nemkívánatos eseményeket. Mivel ez egy önmenedzselési beavatkozás, a fő érdeklődési kör a résztvevők tüneteik és napi tevékenységeik kezelésébe vetett bizalma. További következmények a fáradtság, a légzési kényelmetlenség, a funkcionális állapot és az egészséggel összefüggő életminőség. A résztvevőknek a LÉLEGZŐ programmal kapcsolatos perspektíváinak megismerése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy személyes interjúban a Zoomon keresztül az utolsó beavatkozást követő két héten belül. Az Elfogadhatóság elméleti kerete alapján félig strukturált interjú útmutató készült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A jogosultsági kritériumok az Egészségügyi Világszervezet klinikai esetmeghatározásán alapultak a COVID-19 utáni állapotra vonatkozóan, amely „olyan személyeknél fordul elő, akiknek a kórelőzményében valószínűsíthető vagy megerősített Súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés szerepel, általában 3 hónapig a COVID-19 kezdetétől olyan tünetekkel, amelyek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók alternatív diagnózissal. A gyakori tünetek közé tartozik a fáradtság, a légszomj, a kognitív diszfunkció, de más olyan tünetek is, amelyek általában hatással vannak a mindennapi működésre. A tünetek újonnan jelentkezhetnek, az akut COVID-19 epizódból való kezdeti felépülést követően, vagy továbbra is fennállhatnak a kezdeti betegség után. A tünetek idővel ingadozhatnak vagy kiújulhatnak."
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő folyékonyan beszél angolul (körülbelül 8-10. fokú olvasási szint), és képes tájékozott beleegyezését adni.
- A résztvevő a kanadai Albertában él.
- A résztvevő az elmúlt 18 hónapban pozitív molekuláris vagy antigénteszttel igazolta a COVID-19-et. Alternatív megoldásként a vizsgálatokhoz való hozzáférés hiánya esetén a fertőzés bizonyítéka, beleértve a szoros kapcsolatot egy megerősített COVID-19 esettel, vagy összefüggésbe hozható egy COVID-19 kitöréssel, vagy akut betegség, beleértve a COVID-19 alapvető tüneteit ( köhögés, láz, légszomj, orrfolyás, torokfájás, íz- vagy szaglásvesztés).
- Olyan tünetek és folyamatos funkcionális korlátozások tapasztalása, amelyek ≥3 hónapig fennállnak (az első pozitív teszttől/az ismert expozíciós dátumtól/a tünetek megjelenésétől számítva). Legalább egy önbeszámoló tünet a fáradtság, légszomj, kognitív diszfunkció vagy tevékenység intolerancia, és
- A COVID-19 utáni funkcionális állapot skála (PFSS) pontszáma ≥2 [22,23].
- A tünetek az akut fertőzés során vagy azt követően alakultak ki vagy jelentősen súlyosbodtak (azaz nem magyarázható a COVID-19 előtti, egyidejűleg előforduló állapot).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem fér hozzá okostelefonhoz vagy számítógéphez (asztali, laptop vagy táblagép).
- Folyamatos fizikoterápia igénybevétele a Dolgozók Kárpótlási Tanácsán keresztül.
- A résztvevők jelenleg olyan rendszeres rehabilitációs programban vesznek részt, mint például az Alberta Health Services (AHS) „Breathe Easy Program – Pulmonary Rehabilitation” vagy „Supervised Transitional Exercise Program (STEP) Forward – program”. A korábbi részvétel vagy a várólistán való szereplés ezeknél a szolgáltatásoknál nem minősül kizárási kritériumnak.
- Perifériás oxigéntelítettség
- A COVID-19-et megelőző posztvírus-szindróma diagnózisa, beleértve a myalgiás encephalomyelitist/krónikus fáradtság szindrómát (ME/CFS).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÉLEGZIK
Ez egy nyolchetes beavatkozás, amely heti két alkalomból áll, és gyakorlatilag a Zoomon található.
A fő ülés a tervek szerint 60 percig tart, és a szekció házigazdái további 15 percig online maradnak, hogy megválaszolják azokat a tüneteket és tevékenységeket érintő egyéni kérdéseket, amelyekkel a fő ülés során nem foglalkoztak.
A tartalom a klinikai tapasztalatok, az elérhető legjobb bizonyítékok alapján készült a specifikus tünetek (krónikus fáradtság, erőkifejtés utáni rossz közérzet, légzési nehézségek) kezelésére más körülmények között, beleértve a posztvírusos szindrómákat, valamint az emberek rehabilitációjára vonatkozó jelenlegi ismeretek és ajánlások alapján. hosszú COVID-szal élni.
A hosszú COVID elszigetelő lehet, és a kihívások gyakran megzavarják a mindennapi életmódot és a szocializációt.
A nyomozók különtermeket (ahol a csoportot a jelenlegi tevékenységi korlátozások alapján két kisebb csoportra osztják) beépítették a társak támogatásának elemeibe.
|
Virtuális, multidiszciplináris, betegközpontú önmenedzselési program a hosszú COVID-hez.
A BREATHE program oktatást nyújt a légzésről, a pihenésről/gyógyulásról, az oktatásról, a tevékenységmenedzsmentről, a gondolkodásról/kognícióról, az egészséges hangstratégiákról és az étkezésről/táplálkozásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a tünetek kezelésére
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
Összpontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a páciens által bejelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) – Önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésére tételbankból.
Ezek a PROMIS tételbankok 8 tételt tartalmaznak, amelyek a T-pontszám meghatározására szolgálnak.
Az 50-es T-pontszám a krónikus betegségekben szenvedők átlagát jelenti, tíz pont pedig egy szórást.
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Önhatékonyság a napi tevékenységek irányításához
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
Összpontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a PROMIS Self-efficiency for Managing Chronic Conditions tételbankból
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Önhatékonyság az érzelmek kezelésére
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
Összpontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a PROMIS Self-efficiency for Managing Chronic Conditions tételbankból
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a tünetek kezelésére
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Összes pontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a PROMIS Self-efficiency for Managing Chronic Conditions tételbankból.
Ezek a PROMIS tételbankok 8 tételt tartalmaznak, amelyek a T-pontszám meghatározására szolgálnak.
Az 50-es T-pontszám a krónikus betegségekben szenvedők átlagát jelenti, tíz pont pedig egy szórást.
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Önhatékonyság a napi tevékenységek irányításához
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Összpontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a PROMIS Self-efficiency for Managing Chronic Conditions tételbankból
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Önhatékonyság az érzelmek kezelésére
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Összpontszám a 8 elemből álló rövid űrlapon, a PROMIS Self-efficiency for Managing Chronic Conditions tételbankból
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
A fáradtság súlyossága (FACIT-F)
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
A krónikus betegségek terápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACIT-F) skála összpontszáma
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
A fáradtság súlyossága (FACIT-F)
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
A krónikus betegségek terápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACIT-F) skála összpontszáma
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) légszomj skála fokozata
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
A COVID-19-kutatás alapvető eredményeire vonatkozó ajánlásoknak megfelelően módosítva.
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) légszomj skála fokozata
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
A COVID-19-kutatás alapvető eredményeire vonatkozó ajánlásoknak megfelelően módosítva.
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
COVID-19 utáni funkcionális skála (PCFS) fokozat
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
COVID-19 utáni funkcionális skála (PCFS)
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
COVID-19 utáni funkcionális skála (PCFS) fokozat
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
COVID-19 utáni funkcionális skála (PCFS)
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Helyreállítási fokozat
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
Javasolt alapvető eredménymérő
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Helyreállítási fokozat
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Javasolt alapvető eredménymérő
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Fizikai működés alskála pontszáma
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Fizikai működés alskála pontszáma
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
A fizikai egészség alskála pontszáma miatti szerepkorlátozások
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
A fizikai egészség alskála pontszáma miatti szerepkorlátozások
Időkeret: 3 hónapos követés (Változás az alapvonalhoz képest).
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (Változás az alapvonalhoz képest).
|
|
Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások alskálás pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások alskálás pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Érzelmi jólét alskála pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Érzelmi jólét alskála pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Társadalmi működés alskála pontszáma
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Társadalmi működés alskála pontszáma
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Energia/fáradtság alskála pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Energia/fáradtság alskála pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Fájdalom alskála pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Fájdalom alskála pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Általános egészségügyi alskála pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Általános egészségügyi alskála pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Fizikai összetevő pontszáma
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Fizikai összetevő pontszáma
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
|
Mentális összetevő pontszám
Időkeret: 9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
9. hét, azaz a beavatkozás utáni (változtatás az alaphelyzethez képest)
|
|
Mentális összetevő pontszám
Időkeret: 3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
|
3 hónapos követés (változtatás az alapvonalhoz képest)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás.
|
A részt vevő virtuális ülések száma a tervezettek százalékában kifejezve (16).
|
A 8 hetes beavatkozás.
|
|
Biztonság (a nemkívánatos események száma és jellege)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás.
|
Súlyos nemkívánatos eseményeket (amelyek halált okozó, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést igénylő vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását okozó, vagy tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot okozó nemkívánatos orvosi eseményként határozzák meg) jelenteni kell.
A résztvevőket arra utasítják, hogy jelentsék azokat a nemkívánatos eseményeket, amelyek a beavatkozási ülések alatt vagy azon kívül fordulnak elő.
A nemkívánatos eseményeket bármely tünet súlyos súlyosbodásaként is leírják, amely további fogyatékossághoz vagy a normális életfunkciók további megzavarásához vezet (a meglévő fogyatékosságon vagy a hosszú COVID miatti zavarokon túl).
|
A 8 hetes beavatkozás.
|
|
Tolerálhatóság (a fáradtság pillanatnyi értékelésének változása)
Időkeret: Minden ülés a 8 hetes beavatkozásban.
|
0-10 numerikus besorolású fáradtság (ROF) skála, minden virtuális munkamenet előtt mérve.
|
Minden ülés a 8 hetes beavatkozásban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB21-1359
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .