Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsonin vaikutukset stressireaktiivisuuteen ja alkoholinhimoon

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Jin Ho Yoon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pioglitatsonin vaikutuksia stressin aiheuttamaan uusiutumisriskiin laboratoriomallissa ja tutkia pioglitatsonin vaikutuksia juomiseen, stressiin/ahdistuneisuuteen ja alkoholinhimoon luonnollisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitoa hakevat henkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriöiden diagnostiikka (AUD) ja mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5)
  • sujuva englannin kielen taito
  • viime kuukauden liiallinen alkoholinkäyttö (>7 juomaa/viikko naisilla,>14 annosta/viikko miehillä,>3 juomaa/kerta naisilla>4 annosta/kerta miehillä)
  • perusarvot ovat joko 1) 8–23 HAM-A:ssa, joka viittaa lievään tai kohtalaiseen ahdistuneisuuteen, 2) 14–26 PSS-pisteeseen, joka viittaa kohtalaiseen stressiin, tai 3) ≥ 2 juomisen motiivikyselyyn (DMQ-R) liittyvissä kysymyksissä juomiseen, mikä osoittaa, että ihmiset juovat ainakin "jonkin aikaa" selviytyäkseen
  • osoittavat lisääntynyttä stressireaktiivisuutta (lisääntynyt fysiologinen vaste ja/tai itseraportointi) stressireaktiivisuuden perusarvioinnissa
  • naisten on suostuttava estoehkäisymenetelmien käyttöön, koska pioglitatsoni vaikuttaa oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuuksiin plasmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat pisteet HAM-A-, PSS- tai PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5) - voidaan ottaa mukaan vastaanottolääkärin harkinnan mukaan (Dr. Kutoja)
  • fyysinen riippuvuus alkoholista (CIWAA > 10)
  • suurempi kuin lievä päihteiden käyttöhäiriö muiden huumeiden kuin alkoholin, nikotiinin ja marihuanan yhteydessä
  • pioglitatsonin käytön vasta-aiheet
  • sairaudet (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä turvotus, kliinisesti merkittävä maksasairaus, hypoglykemia, diabetes, virtsarakon syöpä)
  • vasta-aiheinen pioglitatsonilääkehoito tai vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (esim. CYP2C8:n estäjät tai induktorit, verensokeria alentavat lääkkeet)
  • olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • sinulla on jokin muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka PI:n ja/tai hyväksyvän lääkärin mielestä estäisi tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Pillerikapselit näyttävät samalta kuin aktiivisen lääkkeen kapselit.
Kokeellinen: Pioglitatsoni
Nykyisessä tutkimuksessa noudatamme suositeltua aikuisten aloitusannosta 30 mg/d saavuttaaksemme ylläpitoannoksen 45 mg/d viikon 1 loppuun mennessä, mikä on tutkijan esitteen mukaisten standardititrausparametrien sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressireaktiivisuuden muutos sykkeen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävan aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Syke kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Sykkeen muutos ilmoitetaan nimellä [(syke kylmän paineen jälkeinen tehtävä) - (syke ennen kylmää painetta)].
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos sykkeen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävan aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Syke kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Sykkeen muutos ilmoitetaan nimellä [(syke kylmän paineen jälkeinen tehtävä) - (syke ennen kylmää painetta)].
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos systolisen verenpaineen muutoksella kylmän paineen tehtävan (CPT) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Systolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Systolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [systolinen verenpaine kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (systolinen verenpaine kylmän paineen edeltävässä tehtävissä)].
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos systolisen verenpaineen muutoksella kylmän paineen tehtävan (CPT) muutos
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Systolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Systolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [systolinen verenpaine kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (systolinen verenpaine kylmän paineen edeltävässä tehtävissä)].
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos diastolisen verenpaineen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävien (CPT) kylmän paineiden (CPT) aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Diastolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Diastolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [(diastolinen verenpaine kylmän paineen jälkeen) - (diastolinen verenpaine ennen kylmäpuristusta)].
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos diastolisen verenpaineen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävien (CPT) kylmän paineiden (CPT) aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Diastolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Diastolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [(diastolinen verenpaine kylmän paineen jälkeen) - (diastolinen verenpaine ennen kylmäpuristusta)].
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos syljen kortisolitason muutoksen arvioimana kylmän paineiden aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Syljenäytteet kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen, ja syljenäytteiden kortisolitasot arvioidaan. Kortisolitason muutos ilmoitetaan [(kortisolitaso kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (kortisolitaso ennen kylmäpuristusta)].
Perustaso, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Stressireaktiivisuuden muutos syljen kortisolitason muutoksen arvioimana kylmän paineiden aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Syljenäytteet kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen, ja syljenäytteiden kortisolitasot arvioidaan. Kortisolitason muutos ilmoitetaan [(kortisolitaso kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (kortisolitaso ennen kylmäpuristusta)].
Viikko 8, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
Alkoholin himojen muutos alkoholinhalujen asteikon pistemäärän (CPT) aikana arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
Alkoholin himo -asteikolla on kokonaispistemäärä 0-50, korkeampi pisteet osoittavat suuremman alkoholinhimon. Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Alkoholin himo -asteikko annetaan ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Alkoholimuutoksen muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(alkoholin himo asteikko Cold Pressor Tehtävä) - (alkoholin himo -asteikon pistemäärä ennen kylmäpuristuksen tehtävää)]. - Negatiivinen arvo osoittaa alkoholinhimon laskun.
Perustaso, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
Alkoholin himojen muutos alkoholinhalujen asteikon pistemäärän (CPT) aikana arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
Alkoholin himo -asteikolla on kokonaispistemäärä 0-50, korkeampi pisteet osoittavat suuremman alkoholinhimon. Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan. Alkoholin himo -asteikko annetaan ennen CPT: tä ja sen jälkeen. Alkoholimuutoksen muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(alkoholin himo asteikko Cold Pressor Tehtävä) - (alkoholin himo -asteikon pistemäärä ennen kylmäpuristuksen tehtävää)]. - Negatiivinen arvo osoittaa alkoholinhimon laskun.
Viikko 8, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomatavan muutos juomien lukumäärän perusteella päivässä (Aikajanan seurantamenetelmä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

Aikajanan seuranta (TLFB) -menetelmää käytettiin alkoholin kulutuksen arvioimiseksi pyytämällä tutkimuksen osallistujia ilmoittamaan itselleen kuluneen juomien määrän viime viikolla.

Juomatavan muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(juomien lukumäärä päivässä viikolla 8)- (juomien lukumäärä päivässä lähtötilanteessa)].- Negatiivinen arvo osoittaa alkoholin kulutuksen vähenemisen ajan myötä.

Perustaso, viikko 8
Juomatavan muutos voimakkaiden juomapäivien lukumäärän perusteella (Timenewian -seurantamenetelmä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

Aikajanan seuranta (TLFB) -menetelmää käytettiin alkoholin kulutuksen arvioimiseksi pyytämällä tutkimuksen osallistujia ilmoittamaan itselleen kuluneen juomien määrän viime viikolla.

Raskas juominen määritellään 4 juomiseksi tai enemmän päivässä naisilla ja viisi tai enemmän juomia päivässä miehille. Juomatavan muutoksesta ilmoitetaan [(raskaiden juomapäivien lukumäärä viikolla 8)-(raskaiden juomapäivien lukumäärä lähtötilanteessa)].-Negatiivinen arvo osoittaa voimakkaiden juomapäivien lukumäärän vähentyneen ajan myötä.

Perustaso, viikko 8
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtökohta
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 1
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 1
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 2
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 2
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 3
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 3
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 4
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 4
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 5
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 5
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 6
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 6
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 7
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 7
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 8
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava). 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
viikko 8
Alkoholimahalu Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikon (PACS) arvioimana
Aikaikkuna: lähtökohta
Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikko (PACS) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinhimoa.
lähtökohta
Alkoholimahalu Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikon (PACS) arvioimana
Aikaikkuna: Viikko 8
Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikko (PACS) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinhimoa.
Viikko 8
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Lähtökohta
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 1
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 1
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 2
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 2
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 3
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 3
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 4
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 4
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 5
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 5
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 6
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 6
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 7
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 7
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 8
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). 10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin H Yoon, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa