- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107765
Pioglitatsonin vaikutukset stressireaktiivisuuteen ja alkoholinhimoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoitoa hakevat henkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriöiden diagnostiikka (AUD) ja mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5)
- sujuva englannin kielen taito
- viime kuukauden liiallinen alkoholinkäyttö (>7 juomaa/viikko naisilla,>14 annosta/viikko miehillä,>3 juomaa/kerta naisilla>4 annosta/kerta miehillä)
- perusarvot ovat joko 1) 8–23 HAM-A:ssa, joka viittaa lievään tai kohtalaiseen ahdistuneisuuteen, 2) 14–26 PSS-pisteeseen, joka viittaa kohtalaiseen stressiin, tai 3) ≥ 2 juomisen motiivikyselyyn (DMQ-R) liittyvissä kysymyksissä juomiseen, mikä osoittaa, että ihmiset juovat ainakin "jonkin aikaa" selviytyäkseen
- osoittavat lisääntynyttä stressireaktiivisuutta (lisääntynyt fysiologinen vaste ja/tai itseraportointi) stressireaktiivisuuden perusarvioinnissa
- naisten on suostuttava estoehkäisymenetelmien käyttöön, koska pioglitatsoni vaikuttaa oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuuksiin plasmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat pisteet HAM-A-, PSS- tai PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5) - voidaan ottaa mukaan vastaanottolääkärin harkinnan mukaan (Dr. Kutoja)
- fyysinen riippuvuus alkoholista (CIWAA > 10)
- suurempi kuin lievä päihteiden käyttöhäiriö muiden huumeiden kuin alkoholin, nikotiinin ja marihuanan yhteydessä
- pioglitatsonin käytön vasta-aiheet
- sairaudet (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä turvotus, kliinisesti merkittävä maksasairaus, hypoglykemia, diabetes, virtsarakon syöpä)
- vasta-aiheinen pioglitatsonilääkehoito tai vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (esim. CYP2C8:n estäjät tai induktorit, verensokeria alentavat lääkkeet)
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- sinulla on jokin muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka PI:n ja/tai hyväksyvän lääkärin mielestä estäisi tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Pillerikapselit näyttävät samalta kuin aktiivisen lääkkeen kapselit.
|
|
Kokeellinen: Pioglitatsoni
|
Nykyisessä tutkimuksessa noudatamme suositeltua aikuisten aloitusannosta 30 mg/d saavuttaaksemme ylläpitoannoksen 45 mg/d viikon 1 loppuun mennessä, mikä on tutkijan esitteen mukaisten standardititrausparametrien sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressireaktiivisuuden muutos sykkeen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävan aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Syke kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Sykkeen muutos ilmoitetaan nimellä [(syke kylmän paineen jälkeinen tehtävä) - (syke ennen kylmää painetta)].
|
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos sykkeen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävan aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Syke kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Sykkeen muutos ilmoitetaan nimellä [(syke kylmän paineen jälkeinen tehtävä) - (syke ennen kylmää painetta)].
|
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos systolisen verenpaineen muutoksella kylmän paineen tehtävan (CPT) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Systolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Systolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [systolinen verenpaine kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (systolinen verenpaine kylmän paineen edeltävässä tehtävissä)].
|
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos systolisen verenpaineen muutoksella kylmän paineen tehtävan (CPT) muutos
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Systolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Systolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [systolinen verenpaine kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (systolinen verenpaine kylmän paineen edeltävässä tehtävissä)].
|
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos diastolisen verenpaineen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävien (CPT) kylmän paineiden (CPT) aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Diastolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Diastolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [(diastolinen verenpaine kylmän paineen jälkeen) - (diastolinen verenpaine ennen kylmäpuristusta)].
|
Perustaso, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos diastolisen verenpaineen muutoksen perusteella kylmän paineen tehtävien (CPT) kylmän paineiden (CPT) aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Diastolinen verenpaine kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Diastolisen verenpaineen muutos ilmoitetaan [(diastolinen verenpaine kylmän paineen jälkeen) - (diastolinen verenpaine ennen kylmäpuristusta)].
|
Viikko 8, noin 2 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos syljen kortisolitason muutoksen arvioimana kylmän paineiden aikana (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Syljenäytteet kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen, ja syljenäytteiden kortisolitasot arvioidaan.
Kortisolitason muutos ilmoitetaan [(kortisolitaso kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (kortisolitaso ennen kylmäpuristusta)].
|
Perustaso, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Stressireaktiivisuuden muutos syljen kortisolitason muutoksen arvioimana kylmän paineiden aikana (CPT)
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Syljenäytteet kerätään ennen CPT: tä ja sen jälkeen, ja syljenäytteiden kortisolitasot arvioidaan.
Kortisolitason muutos ilmoitetaan [(kortisolitaso kylmän paineen jälkeisessä tehtävässä) - (kortisolitaso ennen kylmäpuristusta)].
|
Viikko 8, noin 32 minuuttia kylmän paine -tehtävän alkamisen jälkeen
|
|
Alkoholin himojen muutos alkoholinhalujen asteikon pistemäärän (CPT) aikana arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
|
Alkoholin himo -asteikolla on kokonaispistemäärä 0-50, korkeampi pisteet osoittavat suuremman alkoholinhimon.
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Alkoholin himo -asteikko annetaan ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Alkoholimuutoksen muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(alkoholin himo asteikko Cold Pressor Tehtävä) - (alkoholin himo -asteikon pistemäärä ennen kylmäpuristuksen tehtävää)].
- Negatiivinen arvo osoittaa alkoholinhimon laskun.
|
Perustaso, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
|
|
Alkoholin himojen muutos alkoholinhalujen asteikon pistemäärän (CPT) aikana arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 8, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
|
Alkoholin himo -asteikolla on kokonaispistemäärä 0-50, korkeampi pisteet osoittavat suuremman alkoholinhimon.
Kylmän paine-tehtävän (CPT) aikana osallistujat upottavat hallitsevan kätensä jäävesihauteeseen jopa 2 minuutin ajan.
Alkoholin himo -asteikko annetaan ennen CPT: tä ja sen jälkeen.
Alkoholimuutoksen muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(alkoholin himo asteikko Cold Pressor Tehtävä) - (alkoholin himo -asteikon pistemäärä ennen kylmäpuristuksen tehtävää)].
- Negatiivinen arvo osoittaa alkoholinhimon laskun.
|
Viikko 8, noin 2 minuuttia CPT: n alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomatavan muutos juomien lukumäärän perusteella päivässä (Aikajanan seurantamenetelmä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Aikajanan seuranta (TLFB) -menetelmää käytettiin alkoholin kulutuksen arvioimiseksi pyytämällä tutkimuksen osallistujia ilmoittamaan itselleen kuluneen juomien määrän viime viikolla. Juomatavan muutoksesta ilmoitetaan nimellä [(juomien lukumäärä päivässä viikolla 8)- (juomien lukumäärä päivässä lähtötilanteessa)].- Negatiivinen arvo osoittaa alkoholin kulutuksen vähenemisen ajan myötä. |
Perustaso, viikko 8
|
|
Juomatavan muutos voimakkaiden juomapäivien lukumäärän perusteella (Timenewian -seurantamenetelmä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Aikajanan seuranta (TLFB) -menetelmää käytettiin alkoholin kulutuksen arvioimiseksi pyytämällä tutkimuksen osallistujia ilmoittamaan itselleen kuluneen juomien määrän viime viikolla. Raskas juominen määritellään 4 juomiseksi tai enemmän päivässä naisilla ja viisi tai enemmän juomia päivässä miehille. Juomatavan muutoksesta ilmoitetaan [(raskaiden juomapäivien lukumäärä viikolla 8)-(raskaiden juomapäivien lukumäärä lähtötilanteessa)].-Negatiivinen arvo osoittaa voimakkaiden juomapäivien lukumäärän vähentyneen ajan myötä. |
Perustaso, viikko 8
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtökohta
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 1
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 1
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 2
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 2
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 3
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 3
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 4
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 4
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 5
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 5
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 6
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 6
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 7
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 7
|
|
Ahdistus, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) arvioitiin
Aikaikkuna: viikko 8
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A) on 14 esineiden kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä) 4: een (erittäin vakava).
14 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 56, korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 8
|
|
Alkoholimahalu Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikon (PACS) arvioimana
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikko (PACS) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinhimoa.
|
lähtökohta
|
|
Alkoholimahalu Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikon (PACS) arvioimana
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Pennsylvanian alkoholimyrkkyasteikko (PACS) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinhimoa.
|
Viikko 8
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtökohta
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 1
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 2
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 3
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 4
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 5
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 6
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 7
|
|
Stressi havaitun stressiasteikon (PSS) mukaan arvioitu
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Havaittu stressi -asteikko (PSS) on 10 esineen kyselylomake, joka on pistetty 0: sta (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
10 tuotetta summataan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0 - 40, korkeat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jin H Yoon, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Alkoholismi
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Tiatsolit
- Atsolit
- Tiatsolidinedit
- Pioglitatsoni
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-18-0922 (main study)
- 1R21AA027273-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .