Effecten van pioglitazon op stressreactiviteit en verlangen naar alcohol
8 augustus 2025 bijgewerkt door: Jin Ho Yoon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de effecten van pioglitazon op het door stress geïnduceerde terugvalrisico te onderzoeken in een laboratoriummodel en om de effecten van pioglitazon op drinken, stress/angst en verlangen naar alcohol in de natuurlijke omgeving te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die behandeling zoeken bij wie de diagnose alcoholgebruiksstoornis (AUD) en statistisch handboek voor psychische stoornissen is gesteld, 5e editie (DSM-5)
- vloeiend in het Engels
- overmatig alcoholgebruik in de afgelopen maand (>7 drankjes/week voor vrouwen, >14 drankjes/week voor mannen, >3 drankjes/gelegenheid voor vrouwen>4 drankjes/gelegenheid voor mannen)
- vertonen basismetingen van ofwel 1) 8-23 op HAM-A, indicatief voor milde tot matige angst, 2) 14-26 op PSS-score indicatief voor matige stress, of 3) ≥2 op vragen gerelateerd aan de Drinking Motives Questionnaire (DMQ-R) tot drinken, wat erop wijst dat individuen op zijn minst ‘soms’ drinken om ermee om te gaan
- een verhoogde stressreactiviteit vertonen (verhoogde fysiologische respons en/of zelfrapportage) bij de baseline-beoordeling van de stressreactiviteit
- vrouwen zullen moeten instemmen met het gebruik van barrière-anticonceptiemethoden vanwege de effecten van pioglitazon op de plasmaconcentraties van orale anticonceptiva
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige scores vertonen op de HAM-A-, PSS- of PTSD-checklist (PCL-5) - kan worden ingeschreven naar goeddunken van de opnemende arts (Dr. Wever)
- fysieke afhankelijkheid van alcohol (CIWAA > 10)
- groter dan bij milde middelenmisbruik bij andere drugs dan alcohol, nicotine en marihuana
- contra-indicaties voor het gebruik van pioglitazon
- medische aandoeningen (bijv. congestief hartfalen, klinisch significant oedeem, klinisch significante leverziekte, hypoglykemie, diabetes, voorgeschiedenis van blaaskanker)
- die farmacotherapie met pioglitazon contra-indiceert of gecontra-indiceerde medicijnen gebruikt (bijv. CYP2C8-remmers of -inductoren, antihyperglycemische medicijnen)
- tijdens het onderzoek zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
- een andere ziekte, aandoening of medicijngebruik heeft die naar de mening van de PI en/of de behandelende arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Pilcapsules zien er hetzelfde uit als die van het actieve medicijn.
|
|
Experimenteel: Pioglitazon
|
Voor het huidige onderzoek zullen we de aanbevolen startdosering voor volwassenen van 30 mg/dag volgen om tegen het einde van week 1 een onderhoudsdosis van 45 mg/dag te bereiken, wat binnen de standaard titratieparameters valt zoals aangegeven in de brochure van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door hartslagverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
De hartslag zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in hartslag zal worden gerapporteerd als [(hartslag na koude pressor -taak) - (hartslag pre -cold pressor -taak)].
|
Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door hartslagverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
De hartslag zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in hartslag zal worden gerapporteerd als [(hartslag na koude pressor -taak) - (hartslag pre -cold pressor -taak)].
|
Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door verandering in systolische bloeddruk tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Systolische bloeddruk zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in systolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(systolische bloeddruk bij post -koude pressortaak) - (systolische bloeddruk bij pre -cold pressor -taak)].
|
Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door verandering in systolische bloeddruk tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Systolische bloeddruk zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in systolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(systolische bloeddruk bij post -koude pressortaak) - (systolische bloeddruk bij pre -cold pressor -taak)].
|
Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door diastolische bloeddrukverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) Cold Pressor Task (CPT)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Diastolische bloeddruk zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in diastolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(diastolische bloeddruk na koude pressor -taak) - (diastolische bloeddruk vóór de koude pressor -taak)].
|
Basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door diastolische bloeddrukverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) Cold Pressor Task (CPT)
Tijdsspanne: Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Diastolische bloeddruk zal worden verzameld voor en na CPT.
De verandering in diastolische bloeddruk zal worden gerapporteerd als [(diastolische bloeddruk na koude pressor -taak) - (diastolische bloeddruk vóór de koude pressor -taak)].
|
Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door speeksel Cortisol-niveauverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 32 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Speekselmonsters worden verzameld voor en na de CPT, en cortisolspiegels in de speekselmonsters zullen worden beoordeeld.
De verandering in cortisolniveau zal worden gerapporteerd als [(cortisol -niveau bij post -cold pressor -taak) - (cortisol niveau pre -cold pressor taak)].
|
basislijn, ongeveer 32 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in stress-reactiviteit zoals beoordeeld door speeksel Cortisol-niveauverandering tijdens de Cold Pressor-taak (CPT)
Tijdsspanne: Week 8, ongeveer 32 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
Speekselmonsters worden verzameld voor en na de CPT, en cortisolspiegels in de speekselmonsters zullen worden beoordeeld.
De verandering in cortisolniveau zal worden gerapporteerd als [(cortisol -niveau bij post -cold pressor -taak) - (cortisol niveau pre -cold pressor taak)].
|
Week 8, ongeveer 32 minuten na het begin van de koude pressor -taak
|
|
Verandering in alcoholkeren naar zoals beoordeeld door alcohol hunkeringsschaalscore tijdens de Cold Pressor -taak (CPT)
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de CPT
|
De alcohol hunkeringsschaal heeft een totale score van 0 tot 50, hogere score die een groter verlangen naar alcohol aangeeft.
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
De alcohol hunkeringsschaal wordt toegediend voor en na CPT.
De verandering in alcohol verlangen zal worden gerapporteerd als [(alcohol hunkeringschaal score na koude pressor -taak) - (alcohol hunkeringschaal score pre -cold pressor -taak)].
- Een negatieve waarde duidt op een afname van alcohol hunkering.
|
basislijn, ongeveer 2 minuten na het begin van de CPT
|
|
Verandering in alcoholkeren naar zoals beoordeeld door alcohol hunkeringsschaalscore tijdens de Cold Pressor -taak (CPT)
Tijdsspanne: Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de CPT
|
De alcohol hunkeringsschaal heeft een totale score van 0 tot 50, hogere score die een groter verlangen naar alcohol aangeeft.
Tijdens de Cold Pressor-taak (CPT) zullen deelnemers hun dominante arm onderdompelen in een ijswaterbad tot 2 minuten.
De alcohol hunkeringsschaal wordt toegediend voor en na CPT.
De verandering in alcohol verlangen zal worden gerapporteerd als [(alcohol hunkeringschaal score na koude pressor -taak) - (alcohol hunkeringschaal score pre -cold pressor -taak)].
- Een negatieve waarde duidt op een afname van alcohol hunkering.
|
Week 8, ongeveer 2 minuten na het begin van de CPT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drinkgewoonte zoals beoordeeld door het aantal drankjes per dag (tijdlijn Followback -methode)
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
De Timeline FollowBack (TLFB) -methode werd gebruikt om alcoholgebruik te beoordelen door deelnemers aan de studie te vragen hun aantal drankjes de afgelopen week elke dag te melden. De verandering in de drinkgewoonte wordt gerapporteerd als [(aantal drankjes per dag in week 8)- (aantal drankjes per dag bij aanvang)].- Een negatieve waarde duidt op een afname van het alcoholgebruik in de loop van de tijd. |
basislijn, week 8
|
|
Verandering in drinkgewoonte zoals beoordeeld door het aantal zware drinkdagen (tijdlijn Followback -methode)
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
De Timeline FollowBack (TLFB) -methode werd gebruikt om alcoholgebruik te beoordelen door deelnemers aan de studie te vragen hun aantal drankjes de afgelopen week elke dag te melden. Zwaar drinken wordt gedefinieerd als 4 drankjes of meer per dag voor vrouwen en 5 of meer drankjes per dag voor mannen. De verandering in drinkgewoonte wordt gerapporteerd als [(aantal zware drinkdagen in week 8)-(aantal zware drinkdagen bij aanvang)].-Een negatieve waarde duidt op een afname van het aantal zware drinkdagen in de tijd. |
basislijn, week 8
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 1
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 1
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 2
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 2
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 3
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 3
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 4
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 4
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 5
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 5
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 6
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 6
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 7
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 7
|
|
Angst zoals beoordeeld door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Week 8
|
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een vragenlijst met 14 items die wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
De 14 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 56, hoge scores die een grotere angst aangeven.
|
Week 8
|
|
Alcohol hunkering zoals beoordeeld door de Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De totale score van de Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) varieert van 0 tot 30, hogere scores die meer aan alcohol hunkeren.
|
uitsteeksel
|
|
Alcohol hunkering zoals beoordeeld door de Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: Week 8
|
De totale score van de Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) varieert van 0 tot 30, hogere scores die meer aan alcohol hunkeren.
|
Week 8
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 1
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 1
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 2
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 2
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 3
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 3
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 4
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 4
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 5
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 5
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 6
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 6
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 7
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 7
|
|
Stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 8
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een vragenlijst van 10 items gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De 10 items worden opgeteld om een totale score te behalen variërend van 0 tot 40, hoge scores die een grotere stress aangeven.
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin H Yoon, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Angst stoornissen
- Alcoholisme
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Thiazoles
- Azoles
- Thiazolidinediones
- Pioglitazon
- Vervalste medicijnen
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-18-0922 (main study)
- 1R21AA027273-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .