Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien kasvainsolujen muutos peräsuolen syövän laparoskooppisen tai transanaalisen endoskooppisen leikkauksen aikana.

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Sun Yat-senin yliopiston kuudes sidossairaala

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) muutoksia eri ajankohtina peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään laparoskooppinen tai transanaalinen endoskooppinen radikaaliresektio. Toissijainen tehtävämme on tutkia perioperatiivisten kiertävien kasvainsolujen vaikutuksia kasvaimen uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-matala peräsuolen syöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista ja ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina. Tällä hetkellä leikkaus on edelleen tärkein ja tehokkain menetelmä keskimatalan peräsuolen syövän hoidossa. Perinteinen laparoskooppinen leikkaus ja uusi transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME) ovat tärkeimmät menetelmät. Yli kolmannekselle peräsuolen syöpäpotilaista kehittyy lopulta paikallista uusiutumista ja etäpesäkkeitä, jotka ovat tärkeimpiä ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä. Kierrettävät kasvainsolut voivat johtaa etäpesäkkeisiin, joten CTC:iden havaitsemisella verestä on tärkeä kliininen merkitys peräsuolen syövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ennustamisessa ja hoitovasteen seurannassa. Erilaisten kirurgisten menetelmien välisten erilaisten kosketusasteiden vuoksi tämä voi johtaa CTC:iden määrän lisääntymiseen veressä, mikä voi vaikuttaa potilaiden ennusteeseen. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen muutoksia CTC:iden määrässä keskuslaskimossa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehtiin transanaalinen endoskooppinen tai laparoskooppinen radikaaliresektio. Tutkia kahden kirurgisen menetelmän vaikutusta mikrometastaasiriskiin ja saada näyttöä peräsuolen syövän hoidon valinnasta ja parantamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 84 peräsuolen syöpäpotilasta. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keski-matala peräsuolen syöpä.
  2. Yksittäinen vaurio.
  3. Ei metastaaseja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pahanlaatuisten kasvainten historia.
  2. Akuutti suolen tukos, verenvuoto tai perforaatio.
  3. Sai neoadjuvanttihoidon.
  4. Kasvain, jonka halkaisija on yli 6 cm tai vahvasti tarttunut ympäröiviin kudoksiin.
  5. Muut leikkauksen vakavat ristiriidat.
  6. Raskaana olevat naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen leikkaus
Mukaan otetuille potilaille tehtiin laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus.
Menettely: Kirurginen lähestymistapa
Erilaiset kirurgiset menetelmät peräsuolen syövän resektioon
Transanaalinen endoskooppinen leikkaus
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus.
Menettely: Kirurginen lähestymistapa
Erilaiset kirurgiset menetelmät peräsuolen syövän resektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvainsolujen muutos laparoskooppisen tai transanaalisen endoskooppisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuotta
Selvittää kiertävien kasvainsolujen muutokset peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään laparoskooppinen tai transanaalinen endoskooppinen radikaaliresektio ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritä CTC-lukujen ja paikallisen uusiutumisen ja etäpesäkkeiden välinen suhde
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang Huang, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIHSYSU-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Kirurginen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa