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Changement des cellules tumorales circulantes pendant la chirurgie endoscopique laparoscopique ou transanale pour le cancer rectal.

12 avril 2023 mis à jour par: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Sixième hôpital affilié, Université Sun Yat-sen

L'objectif principal de cette étude est de comparer les modifications des cellules tumorales circulantes (CTC) à différents moments chez les patients atteints de cancer du rectum subissant une résection radicale endoscopique laparoscopique ou transanale. Notre objectif secondaire est d'explorer les effets des cellules tumorales circulantes périopératoires sur la récidive tumorale et les métastases.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du rectum moyen-inférieur est l'une des tumeurs malignes les plus courantes et son incidence a considérablement augmenté ces dernières années. À l'heure actuelle, la chirurgie demeure la méthode la plus importante et la plus efficace pour le traitement du cancer du rectum moyen-inférieur. La chirurgie laparoscopique traditionnelle et l'exérèse mésorectale totale transanale émergente (TaTME) sont les principales méthodes. Plus d'un tiers des patients atteints d'un cancer du rectum finiront par avoir une récidive locale et des métastases à distance, qui sont les facteurs les plus importants affectant le pronostic. Les cellules tumorales circulantes peuvent entraîner des métastases à distance, de sorte que la détection des CTC dans le sang a une importance clinique importante pour prédire la récurrence et les métastases du cancer du rectum et surveiller la réponse au traitement. En raison des différents degrés de contact entre les différentes méthodes chirurgicales, cela peut entraîner une augmentation de la quantité de CTC dans le sang, ce qui peut affecter le pronostic des patients. Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude contrôlée randomisée pour comparer les changements dans la quantité de CTC dans la veine centrale avant, pendant et après l'opération chez des patients atteints d'un cancer du rectum subissant une résection radicale endoscopique ou laparoscopique transanale. Explorer l'effet de deux méthodes chirurgicales sur le risque de micrométastase et fournir des preuves pour la sélection et l'amélioration du traitement du cancer du rectum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

84 patients atteints d'un cancer du rectum seront inscrits. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer du rectum moyen-inférieur.
  2. Lésion unique.
  3. Pas de métastase.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de tumeurs malignes.
  2. Occlusion intestinale aiguë, saignement ou perforation.
  3. A reçu un traitement néoadjuvant.
  4. Tumeur de plus de 6 cm de diamètre ou en forte adhérence avec les tissus environnants.
  5. Graves autres contradictions de la chirurgie.
  6. Les femmes enceintes seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie laparoscopique
Une exérèse mésorectale totale par laparoscopie a été réalisée sur les patients inclus.
Différentes méthodes chirurgicales pour la résection du cancer du rectum
Chirurgie endoscopique transanale
Une exérèse mésorectale totale transanale a été réalisée sur les patients inclus.
Différentes méthodes chirurgicales pour la résection du cancer du rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des cellules tumorales circulantes au cours d'une chirurgie endoscopique laparoscopique ou transanale
Délai: 1 ans
Déterminer les modifications des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints de cancer du rectum subissant une résection radicale endoscopique laparoscopique ou transanale avant l'opération et 5 jours après l'opération.
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 3 années
Déterminer la relation entre les nombres de CTC et la récurrence locale et les métastases à distance
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liang Huang, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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