Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av cirkulerande tumörceller under laparoskopisk eller transanal endoskopisk kirurgi för rektalcancer.

12 april 2023 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Sjätte anslutna sjukhuset, Sun Yat-sen University

Det primära syftet med denna studie är att jämföra förändringarna av cirkulerande tumörceller (CTC) vid olika tidpunkter i rektalcancerpatienter som genomgår laparoskopisk eller transanal endoskopisk radikal resektion. Vårt sekundära syfte är att utforska effekterna av perioperativa cirkulerande tumörceller på tumörrecidiv och metastaser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mellanlåg ändtarmscancer är en av de vanligaste maligna tumörerna och förekomsten har ökat markant de senaste åren. För närvarande är kirurgi fortfarande den viktigaste och mest effektiva metoden för behandling av medel-låg rektalcancer. Traditionell laparoskopisk kirurgi och framväxande transanal total mesorektal excision (TaTME) är de viktigaste metoderna. Mer än en tredjedel av ändtarmscancerpatienterna kommer så småningom att inträffa lokalt återfall och fjärrmetastaser, vilket är de viktigaste faktorerna som påverkar prognosen. Cirkulerande tumörceller kan leda till fjärrmetastaser, så upptäckten av CTC i blod har viktig klinisk betydelse för att förutsäga återfall och metastasering av rektalcancer och övervakning av behandlingssvar. På grund av de olika graderna av kontakt mellan olika kirurgiska metoder kan detta leda till en ökning av mängden CTC i blodet, vilket kan påverka patienters prognos. Därför genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra förändringarna i mängden CTC i den centrala venen före, under och efter operation hos patienter med rektalcancer som genomgår transanal endoskopisk eller laparoskopisk radikal resektion. Att undersöka effekten av två kirurgiska metoder på risken för mikrometastaser, och att tillhandahålla bevis för urval och förbättring av rektalcancerbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

84 patienter med ändtarmscancer kommer att skrivas in. Patienter måste vara äldre än 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellanlåg ändtarmscancer.
  2. Enkel lesion.
  3. Ingen metastasering.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om maligna tumörer.
  2. Akut tarmobstruktion, blödning eller perforering.
  3. Fick neoadjuvant behandling.
  4. Tumör över 6 cm i diameter eller i kraftig vidhäftning med omgivna vävnader.
  5. Allvarliga andra motsägelser av operation.
  6. Gravida kvinnor kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk total mesorektal excision utfördes på de inskrivna patienterna.
Olika kirurgiska metoder för resektion av ändtarmscancer
Transanal endoskopisk kirurgi
Transanal total mesorektal excision utfördes på de inskrivna patienterna.
Olika kirurgiska metoder för resektion av ändtarmscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av cirkulerande tumörceller under laparoskopisk eller transanal endoskopisk kirurgi
Tidsram: 1 år
Att bestämma förändringar av cirkulerande tumörceller hos patienter med rektalcancer som genomgår laparoskopisk eller transanal endoskopisk radikal resektion före operation och 5 dagar efter operation.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Bestäm sambandet mellan CTC-nummer och lokalt återfall och fjärrmetastaser
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liang Huang, Sun Yat-sen University Sixth Affiliated Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

18 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Kliniska prövningar på Kirurgiskt tillvägagångssätt

3
Prenumerera