Käyttäytymisen aktivointi ja lääkkeiden optimointi perioperatiiviseen mielenterveyteen
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Käyttäytymisaktivointi ja lääkkeiden optimointi perioperatiivisen mielenterveyden toteutettavuustutkimuksessa
Leikkausta edeltävien mielenterveyshäiriöiden riittämätön hallinta vaikuttaa usein huonoihin postoperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt takaisinotto, delirium, kaatuminen ja kuolleisuus.
Perioperatiivisen mielenterveyden parantamiseksi on kuitenkin tehty hyvin vähän työtä.
Erityisesti on ollut rajallisia systemaattisia ponnisteluja todisteisiin perustuvien käyttäytymis- ja farmakologisten strategioiden tunnistamiseksi, jotka on alun perin kehitetty masennukseen ja ahdistukseen muuten lääketieteellisesti hyvin psykiatrisilla potilailla.
Mielenterveyden interventiopaketti, joka koostuu käyttäytymis- ja farmakologisista strategioista, voi lieventää ahdistuksen ja masennuksen oireita perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Sellaisen interventiopaketin tehokkuudesta, joka keskittyy perioperatiivisen mielenterveyshoidon toimittamiseen iäkkäille kirurgisille potilaille, puuttuu kuitenkin ratkaiseva näyttö.
Tätä varten tutkijat kehittävät ja testaavat interventiopaketin, joka sisältää: (1) käyttäytymisen aktivoinnin ja (2) lääkityksen optimoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on olennainen kansanterveyden kannalta, koska alihoidetun masennuksen/ahdistuneisuuden esiintyvyys iäkkäillä aikuisilla yhdistettynä lisääntyviin leikkauksiin tässä populaatiossa luovat ratkaisevan tarpeen mielenterveystoimenpiteiden integroimiseksi kriittisiin jaksoihin, kuten perioperatiivisiin jaksoihin. ajanjaksoa.
Näin ollen ehdotettu tutkimus on olennainen NIMH:n tehtävän kannalta muuttaa mielenterveyssairauksien hoitoa kliinisen tutkimuksen avulla, mikä tasoittaa tietä ennaltaehkäisyyn, toipumiseen ja parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaiden osallistujat
- Ikä ≥ 60 vuotta leikkauspäivänä;
- Suunniteltu suuri ortopedinen leikkaus tai suuri rintakehän tai vatsan pahanlaatuisen kasvaimen kirurginen resektio tai suuri sydämen toimenpide;
- Kliinisesti merkittävät masennus- tai ahdistuneisuusoireet, jotka seulotaan PHQ-ADS:llä (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10
Poissulkemiskriteerit potilaiden osallistujat
- Arvioitu elinajanodote < 12 kuukautta;
- Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia;
- Nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö;
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, seulottu SBT:llä (Short Blessed Test) >10;
- Akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat osallistujat
|
Käyttäytymisinterventio koostuu käyttäytymisaktivoinnista (BA), jonka perusajatuksena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä harjoittamaan toimintaa, joka on vahvistava tai merkityksellinen ja ohjattu heidän henkilökohtaisten arvojensa mukaan.
Lääkityksen optimointi koostuu yksinkertaisista periaatteista: sovita potilaan lääkkeet yhteen, tunnista potilaan todennäköinen tarve ja kiinnostus lääkityksen säätöön, tee säätö ja arvioi vastetta säätöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen kattavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen kelpoisten osallistujien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana (13 kuukautta ja 5 päivää)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana (13 kuukautta ja 5 päivää)
|
|
Interventiopaketin kattavuus mitattuna toimenpiteen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä niistä osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana (13 kuukautta ja 5 päivää)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana (13 kuukautta ja 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunniteltujen ensisijaisten tulostietojen keruun kattavuus määrättyinä ajankohtina mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka täyttivät 100 % potilaan terveyskyselyn ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (PHQ-ADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Avidan, MBBCh, FCASA, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101103
- 1P50MH122351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .