Activación conductual y optimización de medicamentos para la salud mental perioperatoria
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
Estudio de viabilidad de activación conductual y optimización de medicamentos para la salud mental perioperatoria
El manejo inadecuado de los trastornos de salud mental preoperatorios a menudo contribuye a resultados posoperatorios deficientes, que incluyen mayores tasas de reingreso, delirio, caídas y mortalidad.
Sin embargo, se ha hecho muy poco trabajo para mejorar la salud mental perioperatoria.
En particular, ha habido esfuerzos sistemáticos limitados que identifican estrategias conductuales y farmacológicas basadas en la evidencia que se desarrollaron originalmente para la depresión y la ansiedad en pacientes psiquiátricos médicamente sanos.
Un paquete de intervención de salud mental, compuesto por estrategias conductuales y farmacológicas, puede mitigar los síntomas de ansiedad y depresión durante el período perioperatorio.
Sin embargo, falta evidencia concluyente sobre la efectividad de un paquete de intervención de este tipo centrado en la prestación de atención de salud mental perioperatoria en pacientes quirúrgicos mayores.
Con este fin, los investigadores desarrollarán y probarán un paquete de intervención que abarque: (1) activación conductual y (2) optimización de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta es relevante para la salud pública porque la prevalencia de depresión/ansiedad no tratada en adultos mayores junto con el número creciente de cirugías realizadas en esta población están creando una necesidad crucial para la integración de intervenciones de salud mental en períodos críticos, como el perioperatorio. período.
Por lo tanto, la investigación propuesta es relevante para la misión del NIMH de transformar el tratamiento de las enfermedades mentales a través de la investigación clínica, allanando el camino para la prevención, la recuperación y la cura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes participantes
- Edad ≥60 años el día de la cirugía;
- Cirugía ortopédica mayor programada, o resección quirúrgica mayor de una neoplasia maligna torácica o abdominal, o procedimiento cardíaco mayor;
- Síntomas de depresión o ansiedad clínicamente significativos evaluados por el PHQ-ADS (Escala de ansiedad y depresión del cuestionario de salud del paciente) ≥10
Criterios de exclusión Pacientes participantes
- Esperanza de vida estimada < 12 meses;
- Incapaz de leer, hablar y entender inglés;
- Abuso actual de alcohol u otras sustancias;
- Deterioro cognitivo severo cribado por SBT (Short Blessed Test) >10;
- agudamente suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes participantes
|
La intervención conductual consistirá en la activación conductual (BA), cuya premisa básica es ayudar a las personas con problemas de salud mental a realizar actividades que sean de refuerzo o significativas y guiadas por sus valores personales.
La optimización de la medicación consta de un conjunto simple de principios: conciliar los medicamentos del paciente, identificar la necesidad probable del paciente y el interés en un ajuste de la medicación, realizar el ajuste y evaluar la respuesta a ese ajuste.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Alcance del estudio medido por el número de participantes que aceptan participar en el estudio del total de participantes elegibles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (13 meses y 5 días)
|
Hasta la finalización del estudio (13 meses y 5 días)
|
|
Alcance del paquete de intervención medido por el número de participantes que completaron la intervención entre los participantes que aceptaron participar en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (13 meses y 5 días)
|
Hasta la finalización del estudio (13 meses y 5 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Integridad de la recopilación de datos de resultados primarios planificados en momentos específicos, medida por el número de participantes que completaron el 100% de la Escala de ansiedad y depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-ADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Avidan, MBBCh, FCASA, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101103
- 1P50MH122351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .