Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Activation comportementale et optimisation des médicaments pour la santé mentale périopératoire

29 novembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Activation comportementale et optimisation des médicaments pour l'étude de faisabilité sur la santé mentale périopératoire

Une prise en charge inadéquate des troubles de santé mentale préopératoires contribue souvent à de mauvais résultats postopératoires, notamment des taux accrus de réadmission, de délire, de chutes et de mortalité. Cependant, très peu de travail a été fait pour améliorer la santé mentale périopératoire. En particulier, des efforts systématiques limités ont été déployés pour identifier les stratégies comportementales et pharmacologiques fondées sur des preuves qui ont été initialement développées pour la dépression et l'anxiété chez des patients psychiatriques par ailleurs en bonne santé. Un ensemble d'interventions en santé mentale, composé de stratégies comportementales et pharmacologiques, peut atténuer les symptômes d'anxiété et de dépression pendant la période périopératoire. Cependant, il manque des preuves concluantes sur l'efficacité d'un tel ensemble d'interventions axées sur la prestation de soins de santé mentale périopératoires chez les patients chirurgicaux âgés. À cette fin, les chercheurs développeront et testeront un ensemble d'interventions qui englobe : (1) l'activation comportementale et (2) l'optimisation des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée est pertinente pour la santé publique, car la prévalence de la dépression/anxiété sous-traitée chez les personnes âgées, associée au nombre croissant d'interventions chirurgicales pratiquées dans cette population, crée un besoin crucial d'intégration d'interventions en santé mentale dans les périodes critiques, telles que la période périopératoire. période. Ainsi, la recherche proposée est pertinente pour la mission du NIMH de transformer le traitement des maladies mentales par la recherche clinique, ouvrant la voie à la prévention, au rétablissement et à la guérison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Patients participants

  • Âge ≥ 60 ans le jour de la chirurgie ;
  • Chirurgie orthopédique majeure programmée, ou résection chirurgicale majeure d'une tumeur maligne thoracique ou abdominale, ou intervention cardiaque majeure ;
  • Symptômes de dépression ou d'anxiété cliniquement significatifs dépistés par le PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10

Critères d'exclusion Patients participants

  • Espérance de vie estimée < 12 mois ;
  • Incapable de lire, parler et comprendre l'anglais ;
  • Abus actuel d'alcool ou d'autres substances ;
  • Trouble cognitif sévère dépisté par le SBT (Short Blessed Test) >10 ;
  • Extrêmement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients participants
  • L'activation comportementale (BA) s'étendra sur 3 mois après l'opération et commencera en préopératoire, avec des séances environ hebdomadaires ou bihebdomadaires, selon les préférences du patient et son état de santé.
  • Les médicaments seront examinés et optimisés par une équipe d'interventionnistes comprenant un psychiatre, un pharmacologue et des pharmaciens. Pendant que le participant est hospitalisé, le rôle de l'interventionniste comprendra la coordination avec l'équipe hospitalière pour s'assurer que les changements de médicaments introduits avant l'opération sont maintenus en interne et qu'aucun nouveau médicament inapproprié n'est initié. Après la sortie, et jusqu'à environ 3 mois après l'opération, l'interventionniste s'assurera que les changements de médication sont conciliés pendant les transitions de soins. Les interventionnistes s'assureront que les changements convenus sont mis en œuvre ou qu'un plan d'action alternatif est justifié.
Comportemental: Activation comportementale
L'intervention comportementale consistera en une activation comportementale (BA), dont le principe de base est d'aider les personnes ayant des problèmes de santé mentale à s'engager dans des activités renforçantes ou significatives et guidées par leurs valeurs personnelles.
Autre: Optimisation des médicaments
L'optimisation des médicaments consiste en un ensemble de principes simples : réconcilier les médicaments du patient, identifier le besoin probable du patient et son intérêt pour un ajustement de la médication, effectuer l'ajustement et évaluer la réponse à cet ajustement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Portée de l'étude telle que mesurée par le nombre de participants qui ont accepté de participer à l'étude sur le total des participants éligibles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (13 mois et 5 jours)
Jusqu'à la fin de l'étude (13 mois et 5 jours)
Portée de l'ensemble d'interventions mesurée par le nombre de participants ayant terminé l'intervention parmi les participants ayant accepté de participer à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (13 mois et 5 jours)
Jusqu'à la fin de l'étude (13 mois et 5 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exhaustivité de la collecte de données sur les résultats principaux prévus à des moments spécifiés, mesurée par le nombre de participants ayant rempli 100 % de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-ADS)
Délai: Base de référence, 1 mois et 3 mois
Base de référence, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Avidan, MBBCh, FCASA, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202101103
  • 1P50MH122351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activation comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner