Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko perifeerinen NIRS ennustaa vasteen nestehaasteeseen lapsipotilailla: Interventiotutkimus

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lulia Scolobiuc, Erasme University Hospital
Tämä tutkimus tehdään alle 14-vuotiaille lapsipotilaille. Kahden nestealtistushoidon vaikutus aivojen ja perifeeriseen NIRS:ään arvioidaan satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Löydökset korreloidaan kahden ultraäänimittauksen kanssa, jotka on aiemmin validoitu nesteresponsiivisuuden merkkiaineiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan preoperatiivisen konsultaation aikana. Inhalaatioinduktion ja kaikkien monitorien sijoittamisen jälkeen saadaan aikaan suonensisäinen pääsy. Induktion ja hengitysteiden varmistamisen jälkeen endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin kautta kirjataan kaikkien parametrien vertailuarvot. Ennen nestealtistusta tehdään ultraääni, jolla arvioidaan alempi onttolaskimon distensibiliteettiindeksi ja Vmax-aortan huippuvirtausnopeus. Tämän jälkeen suoritetaan nestehaaste. Toiset ultraäänimittaukset tehdään nestealtistuksen jälkeen. Lopuksi ultraääni suoritetaan leikkauksen lopussa, ennen ilmaantumista, jotta voidaan arvioida, onko normaali peroperatiivinen nestehoito vaikuttanut näihin toimenpiteisiin. NIBP-, SpO2-, HR-, RR-, NIRS-arvot huomioidaan koko perioperatiivisen jakson ajan. Tavoitteena on korreloida ultraäänilöydökset NIRS-arvoihin ja nähdä, voidaanko NIRS:ää käyttää nestehoidon monitorina lapsipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki leikkaukset paitsi sydänkirurgia
  • BMI < 30
  • ikä 1-14 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sydänvika (synnynnäinen leikkaamaton sydänsairaus, rytmihäiriöt)
  • icterus
  • epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 7,5 ml/kg
Ryhmä 1, sai nestealtistuksen 7,5 ml/kg 5 minuutissa
Diagnostinen testi: Nestealtistus (kristalloidi, NaCl 0,9 %)
Nestealtistus ryhmien mukaan annetaan infuusiopumpulla
Kokeellinen: 12,5 ml/kg
Ryhmä 2, 12,5 ml/kg nestemäistä altistusta 5 minuutissa
Diagnostinen testi: Nestealtistus (kristalloidi, NaCl 0,9 %)
Nestealtistus ryhmien mukaan annetaan infuusiopumpulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestealtistuksen vaikutus quadricipital NIRS:iin
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioimme nestealtistuksen vaikutusta lihakseen nelikulmaiseen korrelaatiossa nestehoidon validoitujen parametrien kanssa (ultraäänellä mitatut dynaamiset parametrit: IVC distensibility indec, Vmax aorta)
6 tuntia
Nestealtistuksen vaikutus hartialihaksen NIRS:ään
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioimme nestehaastuksen vaikutusta lihashartialihaksen NIRS:ään korrelaatiossa nestehoidon validoitujen parametrien kanssa (ultraäänellä mitatut dynaamiset parametrit: IVC distensibility indec, Vmax aorta)
6 tuntia
Nestehaasteen vaikutus aivojen NIRS:ään
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioimme nestealtistuksen vaikutusta aivojen NIRS:iin korrelaatiossa nestehoidon validoitujen parametrien kanssa (ultraäänellä mitatut dynaamiset parametrit: IVC distensibility indec, Vmax aorta)
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Pandin, MD, Medical Doctor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2021/055/CCB B4062021000019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa