外周 NIRS 能否预测儿科患者对液体挑战的反应：一项干预研究
2023年1月20日 更新者：Lulia Scolobiuc、Erasme University Hospital
这项研究将在 14 岁以下的儿科患者中进行。
在一项随机双盲对照试验中，将评估两种液体刺激方案对大脑和外周 NIRS 的影响。
研究结果将与两项超声测量相关联，这两项超声测量先前已被验证为液体反应性的标志。
研究概览
详细说明
将在术前咨询期间招募患者。
在吸入诱导和放置所有监测器后，建立静脉通路。
通过气管插管或喉罩诱导和固定气道后，我们记录所有参数的参考值。
进行预流体挑战超声，以评估下腔静脉扩张指数和 Vmax 主动脉峰值流速。
在此之后进行流体挑战。
第二次超声测量是在液体挑战后进行的。
最后，在手术结束时，在出院前进行超声检查，以评估标准的围手术期液体治疗是否影响了这些措施。
NIBP、SpO2、HR、RR、NIRS 值将在整个围手术期记录下来。
最终目标是将超声检查结果与 NIRS 值相关联，并查看 NIRS 是否可用作儿科患者液体治疗的监测器。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre Pandin, MD
- 电话号码：+3225555812
- 邮箱：pierre.pandin@erasme.ulb.ac.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Erasmus Hospital
-
接触：
- Pierre Pandin, MD
- 电话号码：+3225555812
- 邮箱：pierre.pandin@erasme.ulb.ac.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 除心脏手术外的所有手术
- 体重指数 < 30
- 1-14岁
排除标准：
- 任何心脏疾病（先天性未手术心脏病、心律失常）
- 黄疸
- 拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：7.5 毫升/公斤
第 1 组，在 5 分钟内接受 7.5 ml/kg 的液体挑战
|
根据组的液体挑战将通过输液泵进行
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实验性的：12.5 毫升/千克
第 2 组，5 分钟内 12.5 ml/kg 的液体挑战
|
根据组的液体挑战将通过输液泵进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体挑战对四头肌 NIRS 的影响
大体时间：6个小时
|
我们将评估液体挑战对四头肌肌肉的影响与液体治疗的验证参数相关（通过超声测量的动态参数：IVC 扩张指数，Vmax 主动脉）
|
6个小时
|
|
液体挑战对三角肌 NIRS 的影响
大体时间：6个小时
|
我们将评估流体挑战对肌肉三角肌 NIRS 的影响，并与流体治疗的验证参数相关（通过超声测量的动态参数：IVC 扩张指数，Vmax 主动脉）
|
6个小时
|
|
液体挑战对脑 NIRS 的影响
大体时间：6个小时
|
我们将评估液体挑战对脑 NIRS 的影响与液体治疗的验证参数相关（通过超声测量的动态参数：IVC 扩张指数，Vmax 主动脉）
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre Pandin, MD、Medical doctor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月29日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2021/055/CCB B4062021000019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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