Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkähieronnan vaikutus ennen sydämen elektrofysiologista toimenpidettä

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Suitsuke- ja mirhaöljyllä suoritetun selkähieronnan vaikutus ennen sydämen elektrofysiologista toimenpidettä selkäkivun voimakkuuteen ja mukavuuteen

Tämä tutkimus suoritettiin selkähieronnan määrittämiseksi 4 % suitsuke- ja mirhaöljyllä tehdyn selkäkivun vaikeusasteeseen ja mukavuuteen potilailla, joille tehdään sydämen elektrofysiologinen tutkimus (EPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joille tehdään sydämen EPS yliopiston sydänsairaalan angioyksikössä. Otoskooksi määritettiin 20 henkilöä ryhmää kohden ja yhteensä 60 henkilöä vaikutuskoolla 0,131 ja teholla 90 %. Ottaen huomioon, että näytteitä voi hävitä, otettiin 10 potilasta lisää per ryhmä, ja tutkimus saatiin päätökseen 30 potilaalla jokaisessa ryhmässä, yhteensä 90 henkilöä.

Satunnaistaminen: potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit; Heidät jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: 1. Suitsuke- ja mirhaöljyllä hierotut interventioryhmät, 2. jojobaöljyllä hierotut lumelääkeryhmät ja 3. Kontrolliryhmä. Sairaalarutiinissa EPS-toimenpiteen potilasajat päätetään viikoittain. Koska EPS-toimenpiteen suorittavan tutkijalääkärin leikkauspäivä on maanantai; Koska potilashuoneet eivät ole yhden hengen; Lisäksi ryhmät satunnaistettiin tietokoneella viikkojen mukaan estämään interventioryhmän hierontaan käytetyn suitsukkeen ja mirhaöljyn saastuminen lumelääke- ja kontrolliryhmiin.

Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella, joka sisältää yksilöiden sosiodemografiset ja terveyshistoriat, Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon kivun vaikeusasteen arvioimiseksi ja yleisen mukavuuskyselyn (GCQ) mukavuuden arvioimiseksi.

Tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt jaettiin satunnaistuksen mukaisesti 1. interventioryhmään, 2. lumelääkeryhmään ja 3. kontrolliryhmään heidän tietoisella suostumuksellaan. Klinikalla käytettyyn tavanomaiseen hoitoon ei puututtu.

Systemaattisessa katsaus- ja meta-analyysitutkimuksessa on raportoitu, että vuodelepoa suositellaan potilaille 2–24 tunnin välein (2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia) sydänkatetroin jälkeisten verisuonikomplikaatioiden estämiseksi. Tässä tutkimuksessa toimenpiteen jälkeinen selkäkipu ja mukavuuden arviointi tarkastettiin 4. tunnissa, joka on kliinisen ambulaatiorutiini.

Interventioryhmässä sovelletut interventiot: Interventioryhmässä käsivarren iholle levitettiin 4 % hierontaöljyä (3 ml jojobaöljyä, 2 % suitsuketta ja 2 % mirhaa eteeristä öljyä). Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joille ei kehittynyt mitään reaktiota 30 minuutin kuluttua ja jotka täyttivät muut osallistumiskriteerit. Tutkimuksen alussa potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vaikeusasteen ja GCQ mukavuuden arviointiin sovellettiin kasvokkain haastattelumenetelmällä ennen interventiota. Tämän jälkeen suoritettiin hieronnan sovellusprotokollan mukaisesti selkähieronta yhteensä 15 minuuttia 4 % hierontaöljyllä. Sitten henkilöihin sovellettiin EPS:ää. VAS ja GCQ levitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.

Toimenpiteet lumeryhmässä: Plasebohierontaryhmässä jojobakiintoöljyä levitettiin kyynärvarren iholle. Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka eivät kehittäneet mitään reaktiota 30 minuutin kuluttua ja jotka täyttivät muut osallistumiskriteerit. Tutkimuksen alussa käytettiin potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vaikeusasteen mittaamiseen ja GCQ mukavuuden arviointiin ennen interventiota kasvokkain haastattelumenetelmällä. Tämän jälkeen suoritettiin hieronnan sovellusprotokollan mukaisesti selkähieronta yhteensä 15 minuuttia jojobakiinteällä öljyllä. Sitten henkilöihin sovellettiin EPS:ää. VAS ja GCQ levitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.

Kontrolliryhmään sovelletut interventiot: Tutkimuksen alussa sovellettiin potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vakavuuden ja GCQ mukavuuden arviointiin kasvokkain haastattelumenetelmällä ennen interventiota. Kontrolliryhmän yksilöihin ei sovellettu interventiota. Ryhmien välisen standardoinnin varmistamiseksi heidät siirrettiin 15 minuutin suullisen viestinnän jälkeen EPS-prosessiin. Toimenpiteen jälkeen VAS ja GCQ laitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.

Hierontasovellus: Hieronta on pehmytkudosten stimulaatiota manuaalisesti tai mekaanisesti. Sitä käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, kuten veren- ja imusolmukkeiden kierron ylläpitämiseen, lihasten rentouttamiseen, turvotuksen vähentämiseen, kivun lievitykseen ja unen tarjoamiseen. Klassisen hieronnan pääliikkeitä ovat effleurage, petrissage, kitka, tapotmen ja tärinä. Tutkimuksessa näistä liikkeistä käytettiin effleuragea, petrissagea ja kitkaa. 15-45 minuuttia hierontahoitoa. Sen on raportoitu vaihtelevan välillä. Tässä tutkimuksessa käytettiin 15 minuutin selkähierontaa.

Hieronnan sovellusprotokolla: 1) Toimenpide selitetään henkilölle, hankitaan hänen suostumustaan, 2) Kädet pestään, hanskat puetaan, 3) Henkilölle tarjotaan mukava istuma- tai makuuasento, 4) Verho/seinä vedetään tai huoneen ovi on kiinni, 5) Selkäalue hierontaa varten 6) 3 ml hierontaöljyä kaadetaan kämmeniin ja sormiin, 7) Hieronta kestää yhteensä 15 minuuttia effleuragella 5 minuuttia, petrissage 5 minuuttia, ja 5 minuuttia kitkaa, 8) Käsineet poistetaan, kädet pestään ja prosessi tallennetaan.

Tiedot arvioitiin IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26:n (IBM Corp., Armonk, New York, USA) tilastopakettiohjelmassa. Kuvailevat tilastot esitetään yksiköiden lukumääränä (n), prosentteina (%), keskiarvona ± keskihajonna (x ̅±sd), mediaanina (M), ensimmäisenä kvartiilina (Q1) ja kolmantena kvartiilina (Q3). Numeeristen muuttujien datan normaalijakauma arvioitiin Shapiro Wilk -normaalisuustestillä ja Q-Q-kaavioilla. Varianssien homogeenisuus arvioitiin Levenen testillä. Ryhmien väliset vertailut ikämuuttujan osalta tehtiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä ja ryhmien väliset toimenpiteen ajan ja VAS-arvojen vertailut Kruskal-Wallis -analyysillä. Kategoristen muuttujien ryhmien väliseen vertailuun käytettiin khin neliötestin tarkkaa menetelmää. Asteikopisteiden vertailu ryhmien välillä ajan mukaan tehtiin kaksisuuntaisella varianssianalyysillä toistuvissa mittauksissa yleisistä lineaarisista malleista. Päävaikutusten vertailuun käytettiin Bonferroni-korjausta. P-arvo <0,05 hyväksyttiin tilastolliseksi merkitsevyydeksi.

Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean eettisen komitean hyväksyntä (päätös nro: 2020/471) ja kirjallinen lupa yksiköltä, jossa tutkimus suoritetaan. Lisäksi tutkimukseen otettiin mukaan ne, joiden kirjallinen suostumus saatiin tietoisen suostumuslomakkeen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Ülkü Özdemir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen;
  • EPS suunniteltu reisiluun alueelta;
  • ei kommunikaatioongelmia (kuulo-, näkö-, puhe-, havainto-ongelmat);
  • VAS:n mukaan missään kehon osassa ei ole kipua ennen toimenpidettä;
  • Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joille ei kehittynyt mitään reaktiota 30 minuutin kuluttua kyynärvarren iholle käytettävien öljyjen levittämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla oli allerginen ihoreaktio,
  • ihosairaus selän alueella,
  • murtumia tai leikkauksia vyötärön ja selän alueella viimeisen vuoden aikana,
  • ne, joilla oli neurologisia häiriöitä (hemipareesi jne.),
  • ne, jotka ovat saaneet hierontahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana, ne, joilla on diagnosoitu syöpä,
  • akuutista sydäninfarktista kärsineet suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä hierotaan suitsuke- ja mirhaöljyllä
Interventioryhmässä 4 % hierontaöljyä (3 ml jojobaöljyä, 2 % suitsuketta ja 2 % mirhaa eteeristä öljyä) levitettiin kyynärvarren iholle. Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joille ei kehittynyt mitään reaktiota 30 minuutin kuluttua ja jotka täyttivät muut osallistumiskriteerit. Tutkimuksen alussa potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vaikeusasteen ja GCQ mukavuuden arviointiin sovellettiin kasvokkain haastattelumenetelmällä ennen interventiota. Tämän jälkeen suoritettiin hieronnan sovellusprotokollan mukaisesti selkähieronta yhteensä 15 minuuttia 4 % hierontaöljyllä. Sitten henkilöihin sovellettiin EPS:ää. VAS ja GCQ levitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.
Interventioryhmässä 4 % hierontaöljyä (3 ml jojobaöljyä, 2 % suitsuketta ja 2 % mirhaa eteeristä öljyä) levitettiin kyynärvarren iholle.
SHAM_COMPARATOR: . Plaseboryhmä hierotaan jojobaöljyllä,
Plasebohierontaryhmässä jojobakiinteää öljyä levitettiin kyynärvarren iholle. Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka eivät kehittäneet mitään reaktiota 30 minuutin kuluttua ja jotka täyttivät muut osallistumiskriteerit. Tutkimuksen alussa käytettiin potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vaikeusasteen mittaamiseen ja GCQ mukavuuden arviointiin ennen interventiota kasvokkain haastattelumenetelmällä. Tämän jälkeen suoritettiin hieronnan sovellusprotokollan mukaisesti selkähieronta yhteensä 15 minuuttia jojobakiinteällä öljyllä. Sitten henkilöihin sovellettiin EPS:ää. VAS ja GCQ levitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.
Plasebohierontaryhmässä jojobakiinteää öljyä levitettiin kyynärvarren iholle.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen alussa käytettiin potilastietolomaketta, VAS selkäkivun vaikeusasteen mittaamiseen ja GCQ mukavuuden arviointiin ennen interventiota kasvokkain haastattelumenetelmällä. Kontrolliryhmän yksilöihin ei sovellettu interventiota. Ryhmien välisen standardoinnin varmistamiseksi heidät siirrettiin 15 minuutin suullisen viestinnän jälkeen EPS-prosessiin. Toimenpiteen jälkeen VAS ja GCQ laitettiin uudelleen 4. tunnilla, joka on ambulaatiotunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: neljä tuntia
Sitä käytettiin selkäkivun vakavuuden arvioimiseen. Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jonka toiseen päähän on kivuttomuus (0) ja toiseen päähän voimakkain kipu (10). Etäisyys "ei kipua" alkavan ja potilaan merkitsemän pisteen välillä mitataan ja kirjataan senttimetreinä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta kivun voimakkuutta.
neljä tuntia
Yleinen mukavuuskysely
Aikaikkuna: neljä tuntia
Sen kehitti Kolcaba vuonna 1992. Sitä käytettiin mukavuuden arvioinnissa. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen, positiivinen ja negatiivinen sisältää yhteensä 48 kohtaa. On neljä alaulottuvuutta, jotka ovat fyysinen, psykohengellinen, ympäristöllinen ja sosiokulttuurinen. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alin kokonaispistemäärä 48. Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä ja tulos esitetään jakaumassa 1-4. Matala mukavuus ilmaistaan ​​yhdellä ja korkea mukavuus neljällä.
neljä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ülkü özdemir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/471

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei höyläystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa