Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rygmassage før den hjerteelektrofysiologiske procedure

9. november 2021 opdateret af: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Effekten af ​​rygmassage med røgelse og myrraolie før den hjerteelektrofysiologiske procedure på rygsmerternes intensitet og komfort

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af ​​rygmassage med 4 % røgelse og myrraolie på sværhedsgraden og komforten af ​​rygsmerter hos patienter, som skal gennemgå en elektrofysiologisk hjerteundersøgelse (EPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningspopulationen består af personer, som vil gennemgå hjerte-EPS i angioenheden på et hjertehospital på et universitet. Stikprøvestørrelsen blev bestemt til 20 personer pr. gruppe og i alt 60 personer for en effektstørrelse på 0,131 og en styrke på 90 %. I betragtning af at der kan være prøvetab, blev der taget 10 flere patienter pr. gruppe, og undersøgelsen blev afsluttet med 30 patienter for hver gruppe, i alt 90 personer.

Randomisering: Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne; De blev tildelt en af ​​tre grupper: 1. Interventionsgruppe masseret med røgelse og myrraolie, 2. Placebogruppe masseret med jojobaolie og 3. Kontrolgruppe. I hospitalsrutinen bestemmes patientaftaler til EPS-proceduren på ugentlig basis. Da operationsdagen for den forskningslæge, der skal udføre EPS-proceduren, er mandag; Da patientværelser ikke er enkeltbeboende; Derudover blev grupperne randomiseret computer i henhold til uger for at forhindre kontaminering af røgelse og myrraolie brugt til massage i interventionsgruppen til placebo- og kontrolgrupperne.

Data blev indsamlet med patientinformationsformularen, som inkluderer individernes sociodemografiske og helbredsmæssige historie, Visual Analogue Scale (VAS) til vurdering af smertens sværhedsgrad og General comfort questionary (GCQ) for komfort.

Personer, der opfyldte inklusionskriterierne i undersøgelsen, blev tildelt 1. interventionsgruppe, 2. placebogruppe og 3. kontrolgruppe i overensstemmelse med randomisering med deres informerede samtykke. Der blev ikke foretaget indgreb i den standardbehandling, der blev anvendt i klinikken.

I en systematisk gennemgang og meta-analyse undersøgelse er det rapporteret, at sengeleje anbefales til patienter med brede intervaller fra 2 timer til 24 timer (2,4,6,12 og 24 timer) for at forhindre vaskulære komplikationer efter hjertekateterisering. , i denne undersøgelse blev rygsmerter og komfortvurdering efter proceduren kontrolleret ved 4. time, som er den kliniske ambuleringsrutine.

Interventioner anvendt til interventionsgruppen: I interventionsgruppen blev 4% massageolie (3 ml jojoba-fikseret olie, 2% Frankincense og 2% Myrra æterisk olieblanding) påført huden på underarmen. Personer, som ikke udviklede nogen reaktion efter 30 minutter, og som opfyldte andre inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev patientinformationsskemaet, VAS for sværhedsgrad af rygsmerter og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Derefter blev der i overensstemmelse med massageanvendelsesprotokollen påført en rygmassage i i alt 15 minutter med 4% massageolie. Derefter blev EPS anvendt på individerne. VAS og GCQ blev påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.

Interventioner påført placebogruppen: I placebomassagegruppen blev jojoba-fikseret olie påført huden på underarmen. Personer, som ikke udviklede nogen reaktion efter 30 minutter, og som opfyldte andre inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev en patientinformationsformular, VAS for rygsmerters sværhedsgrad og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Derefter blev der i overensstemmelse med massageanvendelsesprotokollen påført en rygmassage i i alt 15 minutter med jojoba-fikseret olie. Derefter blev EPS anvendt på individerne. VAS og GCQ blev påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.

Interventioner anvendt på kontrolgruppen: I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev en patientinformationsformular, VAS for rygsmerters sværhedsgrad og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Ingen intervention blev anvendt til personer i kontrolgruppen. For at sikre standardisering mellem grupperne blev de efter 15 minutters verbal kommunikation taget til EPS-processen. Efter proceduren blev VAS og GCQ påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.

Massageanvendelse: Massage er stimulering af blødt væv manuelt eller mekanisk. Det anvendes til terapeutiske formål såsom at vedligeholde blod- og lymfecirkulationen, afslappe muskler, reducere hævelse, lindre smerter og give søvn. De vigtigste manøvrer ved klassisk massage er effleurage, petrissage, friktion, tapotmen og vibration. I undersøgelsen blev effleurage, petrissage og friktion påført fra disse manøvrer. 15 til 45 minutters massagebehandlingstid. Det er blevet rapporteret at variere mellem. I denne undersøgelse blev der anvendt en 15-minutters rygmassage.

Massageansøgningsprotokol: 1) Proceduren forklares for den enkelte, dennes samtykke indhentes, 2) Hænder vaskes, handsker bæres, 3) Individet får en behagelig siddende eller liggende stilling, 4) Gardin/skærm trækkes for eller rumdøren er lukket, 5) Rygområde til massage 6) 3 ml massageolie hældes i håndflader og fingre, 7) I alt 15 minutters massage påføres ved at påføre fem minutters effleurage, 5 minutters petrissage, og 5 minutters friktion, 8) Handsker tages af, hænder vaskes og processen registreres.

Dataene blev evalueret i det statistiske pakkeprogram af IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Beskrivende statistik er angivet som antal enheder (n), procent (%), middel±standardafvigelse (x ̅±sd), median (M), første kvartil (Q1) og tredje kvartil (Q3). Normalfordelingen af ​​data for numeriske variabler blev evalueret med Shapiro Wilk-testen af ​​normalitet og Q-Q grafer. Homogenitet af varianser blev evalueret med Levenes test. Sammenligninger mellem grupper for aldersvariablen blev foretaget med envejsvariansanalyse, og mellem grupper for proceduretid og VAS-værdier blev foretaget med Kruskal-Wallis analyse. Den nøjagtige metode for chi-kvadrat-testen blev brugt til intergruppesammenligning af kategoriske variabler. Sammenligning af skala-score mellem grupper efter tid blev foretaget med to-vejs variansanalyse i gentagne målinger fra generelle lineære modeller. Bonferroni-korrektion blev anvendt for at sammenligne de vigtigste effekter. En p-værdi på <0,05 blev accepteret for statistisk signifikans.

Etisk komitégodkendelse (afgørelse nr. 2020/471) fra Erciyes University Clinical Research Ethics Committee og skriftlig tilladelse fra den enhed, hvor undersøgelsen ville blive udført, blev indhentet for at gennemføre undersøgelsen. Derudover blev dem, hvis skriftlige samtykke blev indhentet gennem Informed Consent Form, inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Ülkü Özdemir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er over 18 år;
  • accepterer at deltage i undersøgelsen;
  • EPS planlagt fra lårbensregionen;
  • ingen kommunikationsproblemer (høre, syn, tale, opfattelsesproblemer);
  • Ifølge VAS er der ingen smerter i nogen del af kroppen før proceduren;
  • personer, der ikke udviklede nogen reaktion 30 minutter efter påføring af olierne, der skulle bruges på huden på underarmen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der havde en allergisk hudreaktion,
  • hudsygdom i ryggen,
  • en historie med frakturer eller kirurgiske operationer i talje- og rygregionen inden for det sidste år,
  • dem, der havde neurologiske lidelser (hemiparese osv.),
  • dem, der har modtaget massagebehandling inden for de sidste tre måneder, dem, der blev diagnosticeret med kræft,
  • dem, der led af akut myokardieinfarkt, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe masseret med røgelse og myrraolie
I interventionsgruppen blev der påført 4 % massageolie (3 ml jojoba-fikseret olie, 2 % røgelse og 2 % myrra-essentiel olieblanding) på huden på underarmen. Personer, som ikke udviklede nogen reaktion efter 30 minutter, og som opfyldte andre inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev patientinformationsskemaet, VAS for sværhedsgrad af rygsmerter og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Derefter blev der i overensstemmelse med massageanvendelsesprotokollen påført en rygmassage i i alt 15 minutter med 4% massageolie. Derefter blev EPS anvendt på individerne. VAS og GCQ blev påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.
I interventionsgruppen blev der påført 4% massageolie (3 ml jojoba-fikseret olie, 2% røgelse og 2% myrra-essentiel olieblanding) på huden på underarmen
SHAM_COMPARATOR: . Placebo gruppe masseret med jojobaolie,
I placebomassagegruppen blev jojoba-fikseret olie påført huden på underarmen. Personer, som ikke udviklede nogen reaktion efter 30 minutter, og som opfyldte andre inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev en patientinformationsformular, VAS for rygsmerters sværhedsgrad og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Derefter blev der i overensstemmelse med massageanvendelsesprotokollen påført en rygmassage i i alt 15 minutter med jojoba-fikseret olie. Derefter blev EPS anvendt på individerne. VAS og GCQ blev påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.
I placebomassagegruppen blev jojoba-fikseret olie påført huden på underarmen.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev en patientinformationsformular, VAS for rygsmerters sværhedsgrad og GCQ til komfortevaluering anvendt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode før interventionen. Ingen intervention blev anvendt til personer i kontrolgruppen. For at sikre standardisering mellem grupperne blev de efter 15 minutters verbal kommunikation taget til EPS-processen. Efter proceduren blev VAS og GCQ påført igen ved 4. time, som er ambulationstimen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: fire timer
Det blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​rygsmerter. Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal med smertefrihed (0) i den ene ende og den mest alvorlige smerte (10) i den anden. Afstanden mellem begyndelsen af ​​"ingen smerte" og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. En høj score indikerer en høj smerteintensitet.
fire timer
Generel komfortspørgsmål
Tidsramme: fire timer
Det blev udviklet af Kolcaba i 1992. Det blev brugt til at vurdere komfort. Skalaen er en firepunkts Likert-type, positiv og negativ indeholder i alt 48 punkter. Der er fire underdimensioner: fysisk, psykospirituel, miljømæssig og sociokulturel. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter, og resultatet angives i 1-4-fordelingen. Lav komfort udtrykkes med én og høj komfort med fire.
fire timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ülkü özdemir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen høvling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aromaterapi massage

Abonner