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심장 전기생리학적 시술 전 등마사지의 효과

2021년 11월 9일 업데이트: ülkü özdemir, TC Erciyes University

심장 전기생리학적 시술 전 유향과 몰약 오일을 이용한 등 마사지가 요통 강도 및 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 심장 전기 생리학적 연구(EPS)를 받을 환자의 요통 중증도 및 편안함에 대한 4% 유향 및 몰약 오일을 사용한 등 마사지의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 연구로 수행되었습니다. 연구 인구는 대학의 심장 병원의 혈관 단위에서 심장 EPS를 받을 개인으로 구성됩니다. 표본크기는 집단당 20명, 총 60명으로 결정하였으며, 효과크기는 0.131, 검정력은 90%이다. 표본 손실이 있을 수 있음을 감안하여 각 군당 10명의 환자를 추가로 모집하여 각 군당 30명, 총 90명으로 연구를 완료하였다.

무작위화: 포함 기준을 충족한 환자; 그들은 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 1. 유향과 몰약 오일로 마사지한 개입 그룹, 2. 호호바 오일로 마사지한 위약 그룹, 3. 대조군. 병원에서 EPS 절차를 위한 환자 약속은 매주 결정됩니다. EPS 시술을 할 연구의의 수술일은 월요일이기 때문에; 병실은 1인실이 아니기 때문에 또한 중재군에서 마사지에 사용되는 유향과 몰약 오일의 오염을 방지하기 위해 위약군과 대조군으로 컴퓨터를 주별로 무작위 배정하였다.

개인의 사회인구학적 및 건강 이력, 통증 중증도 평가를 위한 VAS(Visual Analogue Scale), 편안함을 위한 GCQ(General Comfort Questionary)를 포함하는 환자 정보 양식으로 데이터를 수집했습니다.

연구의 포함 기준을 충족한 개인은 사전 동의를 받아 무작위 배정에 따라 1차 개입 그룹, 2차 위약 그룹 및 3차 대조군으로 배정되었습니다. 클리닉에서 적용되는 표준 치료에는 개입이 이루어지지 않았습니다.

체계적 문헌고찰과 메타분석 연구에서는 심장 도관술 후 혈관 합병증을 예방하기 위해 환자에게 2시간에서 24시간(2,4,6,12, 24시간)까지 넓은 간격으로 침상 안정을 권장하는 것으로 보고되고 있다. , 본 연구에서는 임상 보행 루틴인 4시간째에 시술 후 요통 및 편안함 평가를 확인하였다.

개입 그룹에 적용된 개입: 개입 그룹에서 4% 마사지 오일(호호바 고정 오일 3ml, 유향 2% 및 미르 에센셜 오일 혼합물 2%)을 팔뚝 피부에 도포했습니다. 30분 후에 반응이 나타나지 않고 다른 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함되었습니다. 연구 초기에는 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ를 대면 인터뷰 방식으로 적용하였다. 그 후 마사지 적용 프로토콜에 따라 4% 마사지 오일을 사용하여 등 마사지를 총 15분 동안 적용하였다. 그런 다음 EPS가 개인에게 적용되었습니다. VAS와 GCQ는 보행시간인 4시에 다시 적용하였다.

플라시보 그룹에 적용된 중재: 플라시보 마사지 그룹에서 호호바 고정 오일을 팔뚝 피부에 도포했습니다. 30분 후 반응이 나타나지 않고 다른 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함되었습니다. 연구 초기에는 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ를 대면 인터뷰 방식으로 적용한 후 개입하였다. 그런 다음 마사지 적용 프로토콜에 따라 호호바 고정 오일을 사용하여 총 15분 동안 등 마사지를 적용했습니다. 그런 다음 EPS가 개인에게 적용되었습니다. VAS와 GCQ는 보행시간인 4시에 다시 적용하였다.

대조군에 적용된 중재: 연구 초기에 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ가 중재 전에 대면 인터뷰 방식으로 적용되었습니다. 통제 그룹의 개인에게는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다. 그룹 간의 표준화를 보장하기 위해 15분 간의 구두 의사 소통 후 EPS 프로세스로 이동했습니다. 시술 후 보행시간인 4시에 다시 VAS와 GCQ를 적용하였다.

마사지 적용: 마사지는 연조직을 수동 또는 기계적으로 자극하는 것입니다. 혈액 및 림프 순환 유지, 근육 이완, 부기 감소, 통증 완화 및 수면 제공과 같은 치료 목적으로 적용됩니다. 고전 마사지의 주요 동작은 effleurage, petrissage, 마찰, 타포텐 및 진동입니다. 이 연구에서는 이러한 기동에서 effleurage, petrissage 및 마찰이 적용되었습니다. 15~45분의 마사지 요법 시간. 에 따라 달라지는 것으로 보고되었습니다. 이 연구에서는 15분 등 마사지를 적용했습니다.

마사지 적용 프로토콜: 1) 절차를 개인에게 설명하고 동의를 얻습니다. 2) 손을 씻고 장갑을 착용합니다. 3) 개인에게 편안한 앉거나 누운 자세를 제공합니다. 4) 커튼/스크린을 드리우거나 방 문을 닫고, 5) 마사지를 위한 등 부위 6) 손바닥과 손가락에 마사지 오일 3ml를 붓고, 7) 에플레라쥬 5분, 페트리사지 5분, 및 5분 마찰, 8) 장갑을 벗고 손을 씻은 후 과정을 기록한다.

데이터는 IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26(IBM Corp., Armonk, New York, USA)의 통계 패키지 프로그램에서 평가되었습니다. 기술 통계는 단위 수(n), 백분율(%), 평균±표준 편차(x ̅±sd), 중앙값(M), 1사분위수(Q1) 및 3사분위수(Q3)로 제공됩니다. 수치 변수 데이터의 정규 분포는 Shapiro Wilk 정규성 테스트 및 Q-Q 그래프로 평가되었습니다. 분산의 균질성은 Levene의 검정으로 평가되었습니다. 연령 변수에 대한 그룹 간 비교는 일원 분산 분석으로 이루어졌으며 그룹 간 시술 시간 및 VAS 값은 Kruskal-Wallis 분석으로 이루어졌습니다. 카이제곱 검정의 정확한 방법은 범주형 변수의 그룹 간 비교에 사용되었습니다. 시간에 따른 집단 간 척도 점수의 비교는 일반 선형모형의 반복측정에서 양방향 분산분석으로 이루어졌다. 주요 효과를 비교하기 위해 Bonferroni 보정이 적용되었습니다. <0.05의 p 값이 통계적 유의성으로 받아들여졌습니다.

연구를 수행하기 위해 Erciyes University 임상 연구 윤리 위원회의 윤리 위원회 승인(결정 번호: 2020/471)과 연구가 수행될 부서의 서면 허가를 받았습니다. 또한 Informed Consent Form을 통해 서면 동의를 얻은 사람들을 연구에 포함시켰다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Ülkü Özdemir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 개인
  • 연구 참여에 동의;
  • 대퇴부에서 계획된 EPS;
  • 의사소통 문제 없음(청각, 시각, 언어, 지각 문제);
  • VAS에 따르면 시술 전 신체의 어느 부위에도 통증이 없으며,
  • 팔뚝의 피부에 사용할 오일을 바르고 30분 후에 반응이 나타나지 않은 사람들이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 알레르기성 피부 반응을 보이신 분,
  • 등 부위의 피부 질환,
  • 작년에 허리와 등 부위의 골절 또는 외과 수술의 병력,
  • 신경학적 장애(편마비 등)가 있는 자,
  • 최근 3개월 이내 마사지 치료를 받으신 분, 암 진단을 받으신 분,
  • 급성 심근 경색으로 고통받는 사람들은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유향과 몰약 오일로 마사지를 받은 개입 그룹
개입 그룹에서 4% 마사지 오일(호호바 고정 오일 3ml, 유향 2% 및 몰약 에센셜 오일 2% 혼합물)을 팔뚝 피부에 도포했습니다. 30분 후에 반응이 나타나지 않고 다른 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함되었습니다. 연구 초기에는 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ를 대면 인터뷰 방식으로 적용하였다. 그 후 마사지 적용 프로토콜에 따라 4% 마사지 오일을 사용하여 등 마사지를 총 15분 동안 적용하였다. 그런 다음 EPS가 개인에게 적용되었습니다. VAS와 GCQ는 보행시간인 4시에 다시 적용하였다.
중재군에서는 4% 마사지 오일(호호바 고정 오일 3ml, 유향 2% 및 몰약 에센셜 오일 2% 혼합물)을 팔뚝 피부에 도포했습니다.
SHAM_COMPARATOR: . 호호바 오일로 마사지한 플라시보 그룹,
위약 마사지 그룹에서는 호호바 고정 오일을 팔뚝 피부에 도포했습니다. 30분 후 반응이 나타나지 않고 다른 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함되었습니다. 연구 초기에는 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ를 대면 인터뷰 방식으로 적용한 후 개입하였다. 그런 다음 마사지 적용 프로토콜에 따라 호호바 고정 오일을 사용하여 총 15분 동안 등 마사지를 적용했습니다. 그런 다음 EPS가 개인에게 적용되었습니다. VAS와 GCQ는 보행시간인 4시에 다시 적용하였다.
위약 마사지 그룹에서는 호호바 고정 오일을 팔뚝 피부에 도포했습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
연구 초기에는 환자 정보 양식, 요통 정도에 대한 VAS, 편안함 평가에 대한 GCQ를 대면 인터뷰 방식으로 적용한 후 개입하였다. 통제 그룹의 개인에게는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다. 그룹 간의 표준화를 보장하기 위해 15분 간의 구두 의사 소통 후 EPS 프로세스로 이동했습니다. 시술 후 보행시간인 4시에 다시 VAS와 GCQ를 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 4시간
허리 통증의 정도를 평가하는 데 사용되었습니다. 환자는 자신의 통증을 10cm 자에 한쪽 끝에 무통(0), 다른 쪽 끝에 가장 심한 통증(10)으로 표시합니다. "통증 없음"의 시작과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 측정하고 센티미터로 기록합니다. 높은 점수는 높은 통증 강도를 나타냅니다.
4시간
일반 편의 질문
기간: 4시간
1992년 콜카바에 의해 개발되었습니다. 편안함을 평가하는 데 사용되었습니다. 척도는 4점 리커트 유형으로 양수와 음수는 총 48문항을 포함한다. 신체적, 정신적, 환경적, 사회문화적 차원의 네 가지 하위 차원이 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 192점이고 최저 총점은 48점입니다. 얻은 총점을 척도 항목 수로 나누어 평균값을 구하고 그 결과를 1~4 분포로 표시한다. 낮은 편안함은 1로, 높은 편안함은 4로 표현됩니다.
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ülkü özdemir

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/471

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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