L'effetto del massaggio alla schiena prima della procedura elettrofisiologica cardiaca

Lo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato. La popolazione della ricerca è composta da individui che saranno sottoposti a EPS cardiaco nell'unità angiografica di un ospedale cardiaco presso un'università. La dimensione del campione è stata determinata come 20 persone per gruppo e un totale di 60 persone per una dimensione dell'effetto di 0,131 e una potenza del 90%. Considerando che potrebbero esserci perdite di campioni, sono stati prelevati altri 10 pazienti per gruppo e lo studio è stato completato con 30 pazienti per ciascun gruppo, per un totale di 90 persone.

Randomizzazione: pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione; Sono stati assegnati a uno dei tre gruppi: 1. Gruppo di intervento massaggiato con incenso e olio di mirra, 2. Gruppo placebo massaggiato con olio di jojoba e 3. Gruppo di controllo. Nella routine ospedaliera, gli appuntamenti dei pazienti per la procedura EPS sono stabiliti su base settimanale. Poiché il giorno dell'operazione del medico di ricerca che eseguirà la procedura EPS è lunedì; Poiché le stanze dei pazienti non sono ad uso singolo; Inoltre, i gruppi sono stati randomizzati al computer in base alle settimane per prevenire la contaminazione dell'olio di incenso e mirra utilizzato per il massaggio nel gruppo di intervento rispetto al gruppo placebo e ai gruppi di controllo.

I dati sono stati raccolti con il Patient Information Form, che include la storia sociodemografica e sanitaria degli individui, la Visual Analogue Scale (VAS) per la valutazione della gravità del dolore e il General comfort questionary (GCQ) per il comfort.

Gli individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione nello studio sono stati assegnati al 1° gruppo di intervento, al 2° gruppo placebo e al 3° gruppo di controllo in base alla randomizzazione, con il loro consenso informato. Nessun intervento è stato effettuato nel trattamento standard applicato in clinica.

In uno studio di revisione sistematica e meta-analisi, è riportato che il riposo a letto è raccomandato per i pazienti ad ampi intervalli da 2 ore a 24 ore (2, 4, 6, 12 e 24 ore) per prevenire complicanze vascolari dopo il cateterismo cardiaco. Pertanto , in questo studio, il mal di schiena post-procedura e la valutazione del comfort sono stati controllati alla 4a ora, che è la routine clinica della deambulazione.

Interventi applicati al gruppo di intervento: nel gruppo di intervento è stato applicato sulla pelle dell'avambraccio olio da massaggio al 4% (3 ml di olio fisso di jojoba, 2% di incenso e miscela di olio essenziale di mirra al 2%). Gli individui che non hanno sviluppato alcuna reazione dopo trenta minuti e che hanno soddisfatto altri criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. All'inizio dello studio, il modulo informativo del paziente, la VAS per la gravità del mal di schiena e il GCQ per la valutazione del comfort sono stati applicati con il metodo dell'intervista faccia a faccia prima dell'intervento. Quindi, secondo il protocollo di applicazione del massaggio, è stato applicato un massaggio alla schiena per un totale di 15 minuti, utilizzando olio da massaggio al 4%. Quindi l'EPS è stato applicato agli individui. VAS e GCQ sono stati applicati nuovamente alla 4a ora, che è l'ora di deambulazione.

Interventi applicati al gruppo placebo: nel gruppo di massaggio con placebo, l'olio fisso di jojoba è stato applicato sulla pelle dell'avambraccio. Gli individui che non hanno sviluppato alcuna reazione dopo 30 minuti e che hanno soddisfatto altri criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. All'inizio dello studio, un modulo informativo per il paziente, VAS per la gravità del mal di schiena e GCQ per la valutazione del comfort sono stati applicati con il metodo dell'intervista faccia a faccia prima dell'intervento. Quindi, secondo il protocollo di applicazione del massaggio, è stato applicato un massaggio alla schiena per un totale di 15 minuti, utilizzando olio fisso di jojoba. Quindi l'EPS è stato applicato agli individui. VAS e GCQ sono stati applicati nuovamente alla 4a ora, che è l'ora di deambulazione.

Interventi applicati al gruppo di controllo: all'inizio dello studio, prima dell'intervento sono stati applicati un modulo informativo per il paziente, VAS per la gravità del mal di schiena e GCQ per la valutazione del comfort mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia. Nessun intervento è stato applicato agli individui nel gruppo di controllo. Al fine di garantire la standardizzazione tra i gruppi, dopo 15 minuti di comunicazione verbale, sono stati portati al processo EPS. Dopo la procedura, VAS e GCQ sono stati applicati nuovamente alla 4a ora, che è l'ora di deambulazione.

Applicazione del massaggio: il massaggio è la stimolazione dei tessuti molli manualmente o meccanicamente. Viene applicato per scopi terapeutici come mantenere la circolazione sanguigna e linfatica, rilassare i muscoli, ridurre il gonfiore, alleviare il dolore e fornire sonno. Le principali manovre del massaggio classico sono lo sfregamento, il petrissage, la frizione, il tapotmen e la vibrazione. Nello studio, da queste manovre sono stati applicati effleurage, petrissage e attrito. Da 15 a 45 minuti di tempo di terapia di massaggio. È stato segnalato che varia tra. In questo studio è stato applicato un massaggio alla schiena di 15 minuti.

Protocollo di applicazione del massaggio: 1) La procedura viene spiegata all'individuo, si ottiene il suo consenso, 2) Le mani vengono lavate, i guanti vengono indossati, 3) L'individuo riceve una comoda posizione seduta o sdraiata, 4) La tenda/schermo viene tirata o la porta della stanza è chiusa, 5) Zona posteriore per il massaggio 6) 3 ml di olio da massaggio vengono versati nei palmi e nelle dita, 7) Viene applicato un totale di 15 minuti di massaggio applicando cinque minuti di effleurage, 5 minuti di petrissage, e 5 minuti di attrito, 8) I guanti vengono rimossi, le mani vengono lavate e il processo viene registrato.

I dati sono stati valutati nel programma del pacchetto statistico di IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Le statistiche descrittive sono fornite come numero di unità (n), percentuale (%), media±deviazione standard (x ̅±sd), mediana (M), primo quartile (Q1) e terzo quartile (Q3). La distribuzione normale dei dati delle variabili numeriche è stata valutata con il test di normalità di Shapiro Wilk e grafici Q-Q. L'omogeneità delle varianze è stata valutata con il test di Levene. I confronti tra i gruppi per la variabile età sono stati effettuati con l'analisi della varianza unidirezionale e tra i gruppi per il tempo della procedura e i valori VAS sono stati effettuati con l'analisi di Kruskal-Wallis. Il metodo esatto del test chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto tra gruppi di variabili categoriche. Il confronto dei punteggi di scala tra i gruppi in base al tempo è stato effettuato con l'analisi bidirezionale della varianza in misurazioni ripetute da modelli lineari generali. La correzione di Bonferroni è stata applicata per confrontare gli effetti principali. Un valore p <0,05 è stato accettato per la significatività statistica.

Per condurre lo studio sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico (decisione n. 2020/471) da parte del comitato etico della ricerca clinica dell'Università Erciyes e l'autorizzazione scritta dell'unità in cui sarebbe stato condotto lo studio. Inoltre, sono stati inclusi nello studio coloro il cui consenso scritto è stato ottenuto tramite il modulo di consenso informato.