Эффект массажа спины перед электрофизиологической процедурой сердца

Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемая популяция состоит из лиц, которым будет выполнена сердечная ЭПС в отделении ангиохирургии кардиологической больницы университета. Размер выборки был определен как 20 человек на группу и всего 60 человек для размера эффекта 0,131 и мощности 90%. Учитывая, что возможны потери выборки, в группу было взято еще по 10 пациентов, а исследование было завершено по 30 пациентов в каждой группе, всего 90 человек.

Рандомизация: пациенты, соответствующие критериям включения; Они были распределены в одну из трех групп: 1. Группа вмешательства, массаж с ладаном и маслом мирры, 2. Группа плацебо, массаж с маслом жожоба, и 3. Контрольная группа. В больничной рутине назначения пациентов для процедуры EPS определяются еженедельно. Поскольку операционный день врача-исследователя, который будет выполнять процедуру ЭФИ, — понедельник; Так как палаты не предназначены для одноместного размещения; Кроме того, группы были рандомизированы компьютером по неделям, чтобы предотвратить загрязнение масла ладана и мирры, используемых для массажа в группе вмешательства, в группы плацебо и контрольные группы.

Данные были собраны с помощью формы информации о пациенте, которая включает социально-демографические данные и историю здоровья людей, визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки тяжести боли и опросник общего комфорта (GCQ) для комфорта.

Лица, отвечающие критериям включения в исследование, были распределены в 1-ю группу вмешательства, 2-ю группу плацебо и 3-ю контрольную группу в соответствии с рандомизацией с их информированного согласия. Стандартное лечение, применяемое в клинике, не вмешивалось.

В систематическом обзоре и метаанализе сообщается, что постельный режим рекомендуется пациентам с широкими интервалами от 2 часов до 24 часов (2, 4, 6, 12 и 24 часа) для предотвращения сосудистых осложнений после катетеризации сердца. Поэтому , в этом исследовании боль в спине после процедуры и оценку комфорта проверяли на 4-й час, что является клинической рутинной ходьбой.

Вмешательства, примененные к группе вмешательства: В группе вмешательства на кожу предплечья наносили 4% массажное масло (3 мл нелетучих масел жожоба, 2% смеси эфирных масел ладана и 2% мирры). В исследование были включены лица, у которых не развилась никакая реакция через тридцать минут и которые соответствовали другим критериям включения. В начале исследования перед вмешательством методом личного интервью применялись форма информации о пациенте, ВАШ для оценки тяжести боли в спине и GCQ для оценки комфорта. Затем, в соответствии с протоколом применения массажа, был применен массаж спины в течение 15 минут с использованием 4% массажного масла. Затем к лицам применялась ЭПС. VAS и GCQ применяли снова на 4-й час, который является часом ходьбы.

Вмешательства Применительно к группе плацебо: В группе плацебо-массажа на кожу предплечья наносили нелетучее масло жожоба. В исследование были включены лица, у которых не развилась никакая реакция через 30 минут и которые соответствовали другим критериям включения. В начале исследования перед вмешательством применялись форма информации о пациенте, ВАШ для оценки тяжести болей в спине и GCQ для оценки комфорта методом личного интервью. Затем, в соответствии с протоколом применения массажа, был применен массаж спины в течение 15 минут с использованием нелетучих масел жожоба. Затем к лицам применялась ЭПС. VAS и GCQ применяли снова на 4-й час, который является часом ходьбы.

Вмешательства, примененные к контрольной группе: В начале исследования перед вмешательством применялись форма информации о пациенте, ВАШ для оценки тяжести болей в спине и GCQ для оценки комфорта методом личного интервью. К лицам контрольной группы никаких вмешательств не применялось. Для обеспечения стандартизации между группами после 15 минут вербального общения их выводили на процесс ЭПС. После процедуры VAS и GCQ снова применялись на 4-й час, который является часом ходьбы.

Применение массажа: Массаж – это стимуляция мягких тканей ручным или механическим способом. Он применяется в терапевтических целях, таких как поддержание циркуляции крови и лимфы, расслабление мышц, уменьшение отеков, облегчение боли и обеспечение сна. Основными приемами классического массажа являются поколачивание, разминание, трение, постукивание и вибрация. В исследовании из этих приемов применялись поколачивание, разминание и растирание. Время массажа от 15 до 45 минут. Сообщается, что он варьируется между. В этом исследовании применялся 15-минутный массаж спины.

Протокол применения массажа: 1) Человеку разъясняется процедура, получено его согласие, 2) Руки моются, надеваются перчатки, 3) Человеку придается удобное сидячее или лежачее положение, 4) Занавешивается занавес/ширма или дверь комнаты закрыта, 5) Зона спины для массажа 6) На ладони и пальцы наливается 3 мл массажного масла, 7) Всего проводится 15 минут массажа путем нанесения пяти минут поколачивания, 5 минут разминания, и 5 минут трения, 8) Перчатки снимаются, руки моются и процесс записывается.

Данные оценивали в статистическом пакете программ IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Описательная статистика представлена ​​в виде количества единиц (n), процента (%), среднего ± стандартное отклонение (x ̅ ± sd), медианы (M), первого квартиля (Q1) и третьего квартиля (Q3). Нормальное распределение данных числовых переменных оценивали с помощью критерия нормальности Шапиро-Уилка и графиков Q-Q. Однородность дисперсий оценивали с помощью критерия Левена. Сравнения между группами по возрастной переменной были сделаны с помощью одностороннего дисперсионного анализа, а между группами по времени процедуры и значениям ВАШ были сделаны с помощью анализа Крускала-Уоллиса. Для межгруппового сравнения категориальных переменных использовали точный метод критерия хи-квадрат. Сравнение показателей по шкале между группами в зависимости от времени было выполнено с помощью двустороннего дисперсионного анализа при повторных измерениях общих линейных моделей. Для сравнения основных эффектов применялась поправка Бонферрони. Значение р <0,05 было принято за статистическую значимость.

Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике (решение №: 2020/471) от Комитета по этике клинических исследований Университета Эрджиес и письменное разрешение от подразделения, в котором будет проводиться исследование. Кроме того, в исследование были включены те, чье письменное согласие было получено через форму информированного согласия.