心臓電気生理学的処置前の背中のマッサージの効果

この研究は無作為対照研究として実施されました。 研究の母集団は、大学の心臓病院のアンギオユニットで心臓 EPS を受ける個人で構成されています。 サンプルサイズは、グループごとに 20 人、合計 60 人として決定され、効果サイズは 0.131、検出力は 90% でした。 サンプルの損失がある可能性があることを考慮して、各グループに 10 人の患者が追加され、各グループに 30 人の患者、合計 90 人の患者で研究が完了しました。

無作為化: 選択基準を満たした患者。彼らは 3 つのグループのいずれかに割り当てられました: 1. フランキンセンスとミルラ オイルでマッサージする介入グループ、2. ホホバ オイルでマッサージするプラセボ グループ、3. コントロール グループ。 病院のルーチンでは、EPS 手順の患者の予約は毎週決定されます。 EPS手術を行う研究医の手術日は月曜日ですので、病室は 1 人部屋ではありません。さらに、グループは、介入グループでマッサージに使用されるフランキンセンスとミルラオイルがプラセボおよびコントロールグループに混入するのを防ぐために、週ごとにコンピューターで無作為化されました。

データは、個人の社会人口統計学的および健康履歴を含む患者情報フォーム、痛みの重症度評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)、および快適さのための一般的な快適さ質問 (GCQ) を使用して収集されました。

研究の選択基準を満たした個人は、インフォームド コンセントを得て、無作為化に従って、第 1 介入群、第 2 プラセボ群、および第 3 コントロール群に割り当てられました。 診療所で適用される標準的な治療では、介入は行われませんでした。

系統的レビューおよびメタアナリシス研究では、心臓カテーテル検査後の血管合併症を予防するために、2 時間から 24 時間 (2、4、6、12、および 24 時間) の広い間隔で患者に安静が推奨されることが報告されています。 、この研究では、術後の背中の痛みと快適さの評価は、臨床歩行ルーチンである4時間目にチェックされました。

介入群に適用された介入: 介入群では、4% のマッサージ オイル (3 ml のホホバ フィックス オイル、2% フランキンセンス、2% ミルラ エッセンシャル オイルの混合物) が前腕の皮膚に塗布されました。 30分後に何の反応も示さず、他の選択基準を満たした個人が研究に含まれた。 研究の開始時に、介入前に、患者情報フォーム、腰痛の重症度のVAS、および快適さの評価のGCQが対面インタビュー法によって適用されました。 その後、マッサージ適用プロトコルに従って、4% のマッサージ オイルを使用して合計 15 分間、背中のマッサージを適用しました。 次に、EPS が個人に適用されました。 VAS と GCQ は、歩行時間である 4 時間目に再度適用されました。

プラセボ グループに適用された介入: プラセボ マッサージ グループでは、ホホバ固定オイルが前腕の皮膚に塗布されました。 30分後に何の反応も示さず、他の選択基準を満たした個人が研究に含まれた. 研究の開始時に、介入前に、患者情報フォーム、腰痛の重症度のVAS、および快適さの評価のGCQが対面インタビュー法によって適用されました。 その後、マッサージ適用プロトコルに従って、ホホバ フィックス オイルを使用して合計 15 分間背中のマッサージを適用しました。 次に、EPS が個人に適用されました。 VAS と GCQ は、歩行時間である 4 時間目に再度適用されました。

対照群に適用された介入: 研究の開始時に、患者情報フォーム、背中の痛みの重症度に関する VAS、および快適さの評価に関する GCQ が、介入前に対面式のインタビュー法によって適用されました。 対照群の個人には介入は適用されませんでした。 グループ間の標準化を確実にするために、15 分間の口頭でのコミュニケーションの後、EPS プロセスに進みました。 処置後、歩行時間である 4 時間目に VAS と GCQ を再度適用しました。

マッサージの適用: マッサージは、手動または機械による軟部組織の刺激です。 血液やリンパ循環の維持、筋肉の弛緩、腫れの軽減、痛みの緩和、睡眠の提供などの治療目的で適用されます。 古典的なマッサージの主な操作は、エフルラージュ、ペトリサージュ、摩擦、タポットメン、振動です。 この研究では、エフルラージュ、ペトリサージュ、摩擦がこれらの操作から適用されました。 15 ～ 45 分のマッサージ療法時間。 の間で異なることが報告されています。 この研究では、15 分間の背中のマッサージが適用されました。

マッサージの適用プロトコル: 1) 手順が個人に説明され、同意が得られる。 2) 手を洗い、手袋を着用する。部屋のドアを閉めて、 5) 背中のマッサージ 6) マッサージオイル 3ml を手のひらと指に注ぎます 7) エフルラージュ 5 分間、ペトリサージュ 5 分間、合計 15 分間のマッサージを行います。 8) 手袋を外し、手を洗い、その過程を記録する。

データは、IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 26 (IBM Corp.、Armonk、New York、USA) の統計パッケージ プログラムで評価されました。 記述統計量は、単位数 (n)、パーセント (%)、平均±標準偏差 (x ̅±sd)、中央値 (M)、第 1 四分位 (Q1)、および第 3 四分位 (Q3) として与えられます。 数値変数のデータの正規分布は、正規性の Shapiro Wilk 検定と Q-Q グラフを使用して評価されました。 分散の均一性は、Levene の検定で評価されました。 年齢変数のグループ間の比較は、一元配置分散分析で行われ、手順時間と VAS 値のグループ間の比較は、Kruskal-Wallis 分析で行われました。 カイ二乗検定の正確な方法は、カテゴリ変数のグループ間比較に使用されました。 時間に応じたグループ間のスケールスコアの比較は、一般的な線形モデルからの反復測定における分散の双方向分析で行われました。 主効果を比較するために、ボンフェローニ補正が適用されました。 <0.05 の p 値は、統計的有意性のために受け入れられました。

研究を実施するために、エルジェス大学臨床研究倫理委員会からの倫理委員会の承認 (決定番号: 2020/471) と、研究が実施されるユニットからの書面による許可が得られました。 さらに、インフォームド コンセント フォームを通じて書面による同意が得られた人も研究に含まれました。