Tutkimus aivojen MRI-seulonnasta IV vaiheen rintasyövässä
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Vaiheen II tutkimus aivojen MRI-seulonnasta IV vaiheen rintasyövässä
Tutkimus on yksihaarainen, satunnaistettu vaiheen II prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia aivojen MRI-seulonnan roolia neurologisesti oireettomilla potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Dowell
- Puhelinnumero: 813-745-0393
- Sähköposti: Robin.Dowell@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- Morton Plant Mease- Baycare
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronica H. Nanda, MD
- Sähköposti: Ronica.Nanda@baycare.org
-
Päätutkija:
- Ronica H. Nanda, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
IV vaiheen rintasyöpäpotilaat Moffitt Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän histologinen diagnoosi ER/PR/HER2-tilan dokumentaatiolla
- Radiografiset todisteet vaiheen IV ekstrakraniaalisesta sairaudesta, joka on edennyt ensimmäisen linjan hoidon jälkeen HR+/HER2-potilailla
- Radiografiset todisteet vaiheen IV ekstrakraniaalisesta sairaudesta TN- ja HER2+-potilailla
- Ikä ≥ 18
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila 0–2
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja olemaan halukkaita allekirjoittamaan tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteitä varten
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aivometastaasien tai leptomeningeaalisen taudin aikaisempi diagnoosi tai hoito
- Potilailla, joilla on aiempia pahanlaatuisia syöpäsairauksia, jotka eivät kuulu rintasyöpään, ei pitäisi olla merkkejä sairaudesta ≥ 2 vuotta
- Neurologiset oireet, jotka edellyttävät aivojen magneettikuvauksen tavanomaista seulontaa hoitavan lääkärin arvion mukaan ilmoittautumisen yhteydessä
- Käyttöaiheet, jotka oikeuttavat aivojen MRI-tutkimuksen muiden neurologisten tilojen varalta tutkimukseen tullessa
- Kontraindikaatio MRI-kuvaukseen kontrastilla
- Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai V tai loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Screening MRI
Participants will undergo a screening brain MRI.
Patients will undergo a second brain MRI at first systemic progression or at 6 months whichever event occurs sooner.
|
Osallistujille tehdään MRI-kuvaus kontrastilla ja ilman.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen metastaasien nopeus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Aivometastaasien määrä rintasyövän alatyypin mukaan lähtötilanteessa MRI-kuvia käyttäen.
|
lähtötasolla
|
|
Aivojen metastaasien nopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aivometastaasien määrä rintasyövän alatyypin mukaan 6 kuukauden kohdalla tai ensimmäinen systeeminen eteneminen MRI-kuvia käyttäen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettoman leptomeningeaalisen taudin määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Oireettoman leptomeningeaalisen taudin määrä rintasyövän alatyypeittäin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tai ensimmäisen systeemisen etenemisen jälkeen magneettikuvauksen avulla.
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
|
Aivometastaasien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivometastaasien määrä diagnoosin yhteydessä rintasyövän alatyypin mukaan, käyttämällä MRI-kuvia.
|
Perustaso
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) mitataan alkuperäisestä tutkimuspäivästä kirjattuun kuolinpäivään.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kokoaivojen säteilyhoitoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä vs stereotaktinen säteily
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kokoaivojen säteilyhoitoa vaativien osallistujien lukumäärä vs. stereotaktinen säteily rintasyöpätyypin mukaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Aivometastaasi-spesifinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Aivometastaasispesifinen eloonjääminen aivometastaasin jälkeen rintasyövän alatyypin mukaan
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kamran A Ahmed, MD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .