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유방암 4기에서 뇌 MRI 검사에 관한 연구

2026년 5월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

IV기 유방암에서 뇌 MRI 스크리닝에 대한 II상 연구

이 연구는 전이성 유방암을 앓고 있는 신경학적 무증상 환자에서 뇌 MRI 검사의 역할을 조사하는 것을 목표로 하는 단일군 비무작위 2상 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • 모병
        • Morton Plant Mease- Baycare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ronica H. Nanda, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

Moffitt Cancer Center의 4기 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • ER/PR/HER2 상태 문서화를 통한 유방암의 조직학적 진단
  • HR+/HER2- 환자에서 과거 1차 치료가 진행된 IV기 두개외 질환의 방사선학적 증거
  • TN 및 HER2+ 환자에서 IV기 두개외 질환의 방사선학적 증거
  • 연령 ≥ 18
  • 기대 수명 ≥ 6개월
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2
  • 환자는 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지

제외 기준:

  • 뇌 전이 또는 연수막 질환의 사전 진단 또는 치료
  • 이전에 비-유방암 악성 종양의 병력이 있는 환자는 ≥ 2년 동안 질병의 증거가 없어야 합니다.
  • 등록 시 치료 의사의 판단에 따라 표준 스크리닝 뇌 MRI를 보장하는 신경학적 증상
  • 연구 시작 당시 다른 신경학적 상태에 대해 뇌 MRI를 보증하는 적응증
  • 조영제를 이용한 MRI 촬영에 대한 금기
  • 만성 신장 질환 4기 또는 5기 또는 말기 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Screening MRI
Participants will undergo a screening brain MRI. Patients will undergo a second brain MRI at first systemic progression or at 6 months whichever event occurs sooner.
진단 검사: 자기 공명 영상
참가자는 조영제 유무에 관계없이 MRI 영상을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌전이율
기간: 기준선에서
MRI 이미지를 사용하여 기준선에서 유방암 아형에 의한 뇌 전이율.
기준선에서
뇌전이율
기간: 최대 6개월
6개월 시점의 유방암 아형별 뇌 전이율 또는 MRI 영상을 이용한 첫 번째 전신 진행률.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 연수막 질환의 비율
기간: 기준선 및 최대 6개월
MRI 영상을 사용한 기준선 및 6개월 시점 또는 첫 번째 전신 진행 시점에서 유방암 아형별 무증상 연수막 질환의 비율.
기준선 및 최대 6개월
뇌 전이의 수
기간: 기준선
MRI 영상을 이용한 유방암 아형별 진단 시 뇌전이 수.
기준선
전반적인 생존
기간: 최대 6개월
전체 생존(OS)은 초기 연구 날짜부터 기록된 사망 날짜까지 측정됩니다.
최대 6개월
전뇌 방사선 요법과 정위 방사선 요법이 필요한 참가자 수
기간: 최대 6개월
유방암 유형에 따라 전뇌 방사선 요법과 정위 방사선 요법이 필요한 참가자 수.
최대 6개월
뇌 전이 특정 생존
기간: 최대 6개월
유방암 아형에 의한 뇌전이 후 뇌전이 특이적 생존
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

Florida Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kamran A Ahmed, MD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-21448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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