Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badań przesiewowych MRI mózgu w raku piersi w stadium IV

14 maja 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Faza II Badania Przesiewowego MRI Mózgu w IV Stopniu Raka Piersi

Badanie jest jednoramiennym, nierandomizowanym, prospektywnym badaniem fazy II, którego celem jest zbadanie roli badań przesiewowych MRI mózgu u bezobjawowych neurologicznie pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant Mease- Baycare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ronica H. Nanda, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV w Moffitt Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne raka piersi z dokumentacją statusu ER/PR/HER2
  • Radiograficzne dowody choroby pozaczaszkowej IV stopnia, która przeszła terapię pierwszego rzutu u pacjentów z HR+/HER2-
  • Radiograficzne dowody choroby pozaczaszkowej w IV stopniu zaawansowania u pacjentów z TN i HER2+
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania świadomej zgody na procedury badawcze
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza lub leczenie przerzutów do mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występowały nowotwory inne niż rak piersi, nie powinny wykazywać objawów choroby ≥ 2 lat
  • Objawy neurologiczne uzasadniające standardowe badanie przesiewowe MRI mózgu w ocenie lekarza prowadzącego w momencie rejestracji
  • Wskazania uzasadniające MRI mózgu w przypadku innych schorzeń neurologicznych w momencie włączenia do badania
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego z kontrastem
  • Przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V lub schyłkowa niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Screening MRI
Participants will undergo a screening brain MRI. Patients will undergo a second brain MRI at first systemic progression or at 6 months whichever event occurs sooner.
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI z kontrastem i bez.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: w linii bazowej
Częstość przerzutów do mózgu według podtypu raka piersi na początku badania przy użyciu obrazów MRI.
w linii bazowej
Szybkość przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstość przerzutów do mózgu według podtypu raka piersi po 6 miesiącach lub pierwszej progresji ogólnoustrojowej przy użyciu obrazów MRI.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezobjawowej choroby opon mózgowo-rdzeniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 6 miesięcy
Częstość bezobjawowej choroby opon mózgowo-rdzeniowych w zależności od podtypu raka piersi na początku badania i po 6 miesiącach lub przy pierwszej progresji ogólnoustrojowej na podstawie obrazów MRI.
Wartość wyjściowa i do 6 miesięcy
Liczba przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba przerzutów do mózgu w chwili rozpoznania według podtypu raka piersi na podstawie obrazów MRI.
Linia bazowa
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) będzie mierzone od początkowej daty badania do zarejestrowanej daty śmierci.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników wymagających radioterapii całego mózgu w porównaniu z promieniowaniem stereotaktycznym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników wymagających radioterapii całego mózgu w porównaniu z radioterapią stereotaktyczną według typu raka piersi.
Do 6 miesięcy
Specyficzne przeżycie przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Specyficzne przeżycie przerzutów do mózgu po przerzutach do mózgu według podtypu raka piersi
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Florida Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamran A Ahmed, MD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójnie negatywny rak piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj