Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie screeningu MRI mozku ve stádiu IV rakoviny prsu

14. května 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Studie fáze II screeningu MRI mozku ve stádiu IV rakoviny prsu

Studie je jednoramenná, nerandomizovaná prospektivní studie fáze II, s cílem prozkoumat roli screeningu MRI mozku u neurologicky asymptomatických pacientek s metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Morton Plant Mease- Baycare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronica H. Nanda, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Aktivní, ne nábor
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu stadia IV v Moffitt Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnostika karcinomu prsu s dokumentací stavu ER/PR/HER2
  • Radiografický důkaz extrakraniální smrti stadia IV, který progredoval po terapii první linie u pacientů s HR+/HER2-
  • Radiografický důkaz extrakraniálního onemocnění stadia IV u pacientů s TN a HER2+
  • Věk ≥ 18
  • Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2
  • Pacienti musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat informovaný souhlas s postupy studie
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnostika nebo léčba mozkových metastáz nebo leptomeningeálního onemocnění
  • Pacientky s předchozí anamnézou malignit jiného než karcinomu prsu by neměly mít žádné známky onemocnění ≥ 2 roky
  • Neurologické symptomy vyžadující standardní screeningové MRI mozku podle úsudku ošetřujícího lékaře v době zařazení
  • Indikace vyžadující MRI mozku pro jiná neurologická onemocnění v době vstupu do studie
  • Kontraindikace k MRI zobrazení s kontrastem
  • Chronické onemocnění ledvin stadium IV nebo V nebo konečné stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening MRI
Participants will undergo a screening brain MRI. Patients will undergo a second brain MRI at first systemic progression or at 6 months whichever event occurs sooner.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Účastníci podstoupí MRI zobrazení s kontrastem i bez něj.
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost mozkových metastáz
Časové okno: na základní linii
Míra mozkových metastáz podle podtypu karcinomu prsu na začátku pomocí MRI snímků.
na základní linii
Rychlost mozkových metastáz
Časové okno: až 6 měsíců
Míra mozkových metastáz podle podtypu karcinomu prsu po 6 měsících nebo první systémová progrese pomocí MRI snímků.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra asymptomatického leptomeningeálního onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a do 6 měsíců
Míra asymptomatického leptomeningeálního onemocnění podle podtypu karcinomu prsu na počátku a po 6 měsících nebo první systémové progresi pomocí zobrazení MRI.
Výchozí stav a do 6 měsíců
Počet mozkových metastáz
Časové okno: Základní linie
Počet mozkových metastáz při diagnóze podle podtypu rakoviny prsu, pomocí MRI snímků.
Základní linie
Celkové přežití
Časové okno: Až 6 měsíců
Celkové přežití (OS) bude měřeno od počátečního data studie do zaznamenaného data úmrtí.
Až 6 měsíců
Počet účastníků vyžadujících radiační terapii celého mozku vs. stereotaktické záření
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků vyžadujících radiační terapii celého mozku vs. stereotaktické záření podle typu rakoviny prsu.
Až 6 měsíců
Specifické přežití mozkových metastáz
Časové okno: Až 6 měsíců
Specifické přežití mozkových metastáz po mozkových metastázách podtypem rakoviny prsu
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Florida Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamran A Ahmed, MD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit