Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen stimulaation ja pelaamisen integrointi mittakaavassa: "MAHAY Mikolo"

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, Berkeley

Varhaisen stimulaation ja pelaamisen integrointi mittakaavassa: "MAHAY Mikolo", monihaarainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia vaikutuksia, jotka liittyvät varhaisen lapsen kehitysryhmien integroimiseen olemassa oleviin, laajamittaisiin yhteisön terveys- ja ravitsemusohjelmiin, joita hallinnoi Madagaskarin hallitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on klusteri-satunnaistettu koe, joka arvioi varhaislapsisten kehitystoimintojen integroinnin vaikutuksia yhteisön terveydenhuoltotyöntekijöiden ajankäyttöön ja omaishoitajien ajankäyttöön ja ohjelmaan osallistumiseen. Arvioinnissa verrataan lasten varhaiskehitysistuntojen lisäämistä status quo -terveys- ja ravitsemusohjelmaan, ja ylimääräinen interventioryhmä tarkastelee lelujen lisäämistä ohjelmaan.

Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta, joita mitataan paikkakunnan terveydenhuollon työntekijätasolla ja omaishoitajatasolla omaishoitaja-lapsi-dyadeissa (joissa lapset ovat 6-30 kuukauden ikäisiä toimenpiteen aloitushetkellä):

  1. Mittaa, kuinka ECD-toimintojen integrointi vakioravinto-ohjelmointiin vaikuttaa paikallisten terveystyöntekijöiden aikaan ja tehtävien jakoon
  2. Mittaa, missä määrin ECD-toimintojen lisääminen syrjäyttää yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden terveys-/ravitsemustehtävät, jotka ovat osa tavallista yhteisöohjelmaa
  3. Mittaa, kuinka ECD-toimintojen integrointi vaikuttaa hoitajan osallistumisasteisiin ravitsemus- ja terveystoimintoihin ajan myötä (esim. kausiluonteisten toimintojen vaihtuessa).
  4. Mittaa ikäkohtaisten leikkimateriaalien/toimintojen paremman saatavuuden ja ylläpidon vaikutusta omaishoitajien jatkuvaan osallistumiseen ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Rekrytointi
        • L'Office National de Nutrition (ONN)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Norotiana Rakotomalala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Yhteisöjen osallistumiskriteerit:

  1. Yhteisössä tai naapuriyhteisöissä ei ole muita ECD-ohjelmia;
  2. Ravitsemuskeskuksessa seurannassa vähintään 40 lasta tavoite-iässä 6-30 kuukautta (seuranta määritellään vähintään yhteen kasvuseurantaan heinäkuun 2019 ja elokuun 2020 välisenä aikana);
  3. Vakaa valvojan läsnäolo. Paikalliset kansalaisjärjestöt ovat tehneet sopimuksen valvomaan ja valvomaan kaikkia yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöitä ja vahvistamaan yhteyksiä paikallisiin rakenteisiin, kuten paikallisiin terveyskomiteoihin ja perusterveydenhuoltolaitoksiin. Jokainen kansalaisjärjestöjen valvoja on vastuussa jopa yhdeksästä yhteisöstä, joissa he vierailevat kahdesti kuukaudessa. Tutkijat määrittelivät vakaan läsnäolon sillä, ettei sillä ole ollut järjestöliikevaihtoa viimeisen vuoden aikana.

Mukana olevista yhteisöistä 6-30 kuukauden ikäiset lapset olivat oikeutettuja osallistumaan interventioon. Yhteisön terveydenhuollon työntekijöille ei ollut sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (C): Status quo -terveys- ja ravitsemusohjelma
Kokeellinen: Hoito (T): Reach Up and Learn -kotikäyntiohjelman mukauttaminen ryhmäympäristöön
Käyttäytyminen: Hoito (T)
Lasten alue tarjosi osallistumista kahden kuukauden välein järjestettäviin ryhmätunteihin. Jokaisella istunnolla on lapsille sopivia materiaaleja ja aktiviteetteja 6 kuukauden pituudelta (6-12 m, 12-18 m, 12-24 m, 24-30 m), ja siihen mahtuu enintään 10 lasta per ikäryhmä. Jos kiinnostuneita kotitalouksia on enemmän kuin ohjelmaan mahtuu, niin kiinnostuneet perheet valitaan satunnaisesti mukaan. Yhteensä 40 lasta per paikka voi osallistua ECD-toimintaan kerrallaan. Kahden kuukauden välein järjestettävillä kokouksilla jokainen lapsi saa 12 istuntoa jokaista ikäryhmää kohden, ja hän on oikeutettu siirtymään seuraavaan.
Kokeellinen: Hoito + (T+): Parannetut leikkimateriaalit/toimintapaketti
Käyttäytyminen: Hoito + (T+)
Ryhmän ECD-istuntoihin osallistuvat omaishoitajat/lapset kutsutaan leikkimään leikkitilaan, jossa on kirjoja ja kotitekoisia/ostettuja iänmukaisia ​​leluja. Tämä otetaan vaiheittain käyttöön kuuden kuukauden kuluttua täytäntöönpanosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ajankäyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimintoihin käytetyn työpäivän osuus mitattuna tuntikohtaisen ajankäytön muistelemalla kuukausittaisilla puhelinkyselyillä
Jopa 12 kuukautta
Omaishoitaja-lapsi osallistuminen terveys- ja ravitsemustunteihin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kuukausittainen osallistuminen terveys- ja ravitsemusistuntoihin, mitattuna istuntojen läsnäolotietojen perusteella (0 = ei osallistunut, 1 = osallistui)
Jopa 12 kuukautta
Omaishoitaja-lapsi osallistuminen ECD-ryhmäistuntoihin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kuukausittainen osallistuminen ECD-istuntoihin, mitattuna istuntojen läsnäolotietojen perusteella (0 = ei osallistunut, 1 = osallistui)
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön terveystyöntekijä stressi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Havaitun stressin asteikko 4 (PSS-4) kuukausittain annettuna (matala: 0, korkea: 16, korkeammat pisteet korreloivat suuremman stressin kanssa)
Jopa 12 kuukautta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Center for Epidemiologic Studies Depressio Scale-10 (CESD-10), annetaan neljännesvuosittain (matala: 0, korkea: 30, korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of Nevada, Reno
World Bank
L'Office National de Nutrition, Madagascar

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuela Galasso, PhD, World Bank Group
  • Päätutkija: Lia Fernald, PhD, UC Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-08-12476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Maailmanpankin Open Data and Knowledge Initiativen mukaisesti tutkimuksessa kerätyt tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville Maailmanpankin tietovarastossa, minkä odotetaan tapahtuvan 24 kuukauden sisällä lopullisesta tiedonkeruupäivästä. Metadata ja tärkeät asiakirjat (esim. protokollat ​​ja kyselylomakkeet) ovat Data Documentation Initiativen standardien mukaisia, ja ne ovat saatavilla vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden kehitys

Kliiniset tutkimukset Hoito (T)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa