Kliinisten plakkinäytteiden metagenominen ja metatranskriptominen analyysi
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kliinisten näytteiden metagenominen ja metatranskriptominen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sokkoutettu, ei-satunnaistettu, crossover-suunnittelu.
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään käyttämään huuhtoutuvaa hammastahnaa (#200000035883/001/000) vähintään viikon ajan.
Paastoplakki kerätään lähtötilanteessa ja sitten uudelleen kaksoiskeräyksessä 1 viikon ajan perustilan keräämisen jälkeen.
Koehenkilöille määrätään uusi hammastahna (#200000035883/001/000) käytettäväksi 12 viikon ajan.
12 viikon käytön jälkeen paastoplakki kerätään.
12 viikon keruun jälkeen plakin keräys on kaksinkertainen 1 viikon ajan.
Koehenkilöille annetaan uusi hammastahna (#200000040228/001/000) käytettäväksi seuraavan 24 viikon ajan.
24 viikon käytön jälkeen paastoplakki kerätään, ja plakki kerätään päällekkäin viikon ajan tämän keräämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London Dental Institute, UK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mies- ja/tai naispuoliset 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä
- Kariesaktiivisilla koehenkilöillä on vähintään 3 aktiivista kariesleesiota (ICDAS-pisteet 1 - 3). Kariesvapaiden kontrollihenkilöiden ICDAS-pisteet ovat 0 tai ICDAS-pisteet 1–3, jos leesio on inaktiivinen.
- Saatavilla koko opiskelun ajan
- Valmis käyttämään vain määrättyjä suuhygieniatuotteita koko tutkimuksen ajan
- On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa
Poissulkemiskriteerit
- Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
- Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
- Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaudet
- Oikomishoidot, jotka häiritsevät kliinisiä arviointeja
- Heikentynyt syljen toiminta
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen
- Käytä antibiootteja 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
- Kaikkien arginiinia sisältävien suunhoitotuotteiden, kuten Colgate Sensitive Pro-Relief ja Colgate Maximum Cavity Protection plus Sugar Acid Neutralizer hampaiden puhdistus 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 viikko ennen pesujakson alkua tai tutkimusjakson aikana
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Allerginen yleisille hampaidenpuhdistusaineille
- Allerginen aminohappoille
- Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Colgate Maximum Cavity Protection plus sokerihapon neutralointiaine
Hammastahna
|
Hammastahna
|
|
Muut: Colgate Cavity Protection
Hammastahna
|
Hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA (metagenomiset) sekvenssit
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on plakin kerääminen jokaisen hoidon jälkeen ja DNA:n arviointi
|
38 viikkoa
|
|
RNA (metatranskriptominen) sekvenssit
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on plakin kerääminen jokaisen hoidon jälkeen ja RNA:n arviointi
|
38 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luciana Rinaudi-Marron, DR, Colgate Palmolive
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERO-2015-PLA-07-RPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .