- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05141084
Painonpudotus perusterveydenhuollossa kohdistetulla koulutuksella ja säännöllisellä seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotusohjelmat, joissa on monialainen lähestymistapa perusterveydenhuollossa, ovat onnistuneet paremmin painonpudotuksessa ylipainoisilla ja lihavilla potilailla verrattuna yleisiin laihdutussuosituksiin. Monitieteinen lähestymistapa voi sisältää ravitsemusterapeutin ja käyttäytymispsykologin osallistumisen, mitä tutkijat eivät voi toistaa tutkimuksessamme. Jotkut näistä tutkimuksista ovat kuitenkin myös osoittaneet, että säännölliset seurantakäynnit ovat myös osoittautuneet hyödyllisiksi painonpudotuksessa. Säännöllinen seuranta auttaa painonpudotuksessa, koska se auttaa potilaita säilyttämään vastuunsa antamalla heille realistisia tavoitteita mitattavissa olevilla määräajoilla. Koulutus on myös tärkeä tekijä painonpudotuksessa, mukaan lukien yksilöllisen ruokavalion ja liikunnan ymmärtäminen. Painonpudotus perusterveydenhuollossa on erittäin tärkeää, koska se voi vähentää terveydenhuollon kustannuksia vähentämällä sairauksien esiintyvyyttä useissa samanaikaisissa sairauksissa, kuten diabetes, verenpainetauti tai hyperlipidemia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkkä liikunta (ilman painonpudotusta) parantaa potilaiden verenpainetta ja glukoosiherkkyyttä. Tutkijat olettavat, että painonpudotuksen saavuttaminen lisää näitä terveyden parannuksia. American Heart Association tarkisti äskettäin kolesteroliohjeistustaan ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) vähentämiseksi luettelemalla ensimmäisen ja tärkeimmän suosituksen seuraavasti: "Terveet elämäntavat vähentävät ASCVD-riskiä kaikissa ikäryhmissä. Kaikissa ikäryhmissä elämäntapaterapia on ensisijainen toimenpide metaboliseen oireyhtymään." Niinpä monet yhteiskunnat tunnustavat ruokavalion ja elämäntapojen muuttamisen tärkeäksi ja välttämättömäksi toimenpiteeksi, jotta potilaat voivat elää terveellistä elämää ja vähentää sairauksiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Lisäksi ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä on myös runsaasti kroonisia nivelkipuja, jotka usein johtavat hoitoihin, invasiivisiin nivelleikkauksiin, liikkumattomuuteen tai krooniseen hoitoon reseptilääkkeillä. On osoitettu, että näitä nivelkipuja voidaan vähentää laihduttamalla, mikä estää edellä mainittujen hoitojen tarvetta, jotka aiheuttavat korkean kustannustaakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Suurin painonpudotuksen määräävä tekijä on henkilön sitoutuminen toimenpiteeseen, johon toivotaan puuttuvan tiiviin seurannan avulla, jotta potilas saadaan vastuuseen painonpudotustavoitteistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
- Englanti ja espanja puhuvat
- Kaikki etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty bariatrinen leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana tai jotka edelleen laihduttavat aktiivisesti bariatrisesta leikkauksesta
- Ne, jotka ovat osa toista painonpudotusohjelmaa
- Ne, jotka käyttävät aktiivisesti aineita, kuten huumeita tai alkoholia
- Raskaana olevat naiset
- Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paino
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini a1c
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Masennuksen mitta, maksimipistemäärä 27 osoittaa vakavaa masennusta, vähimmäispistemäärä 0 osoittaa, ettei masennusta todennäköisesti ole
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden mitta, maksimipistemäärä 21 osoittaa vakavaa ahdistusta, vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa todennäköisesti ei ahdistusta
|
opintojen loppuunsaattamisen aikana, oletettu 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aahmed1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .