Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí v primární péči s cíleným vzděláváním a častým sledováním

18. listopadu 2021 aktualizováno: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Vyšetřovatelé budou získávat pacienty v prostředí primární péče, aby se zapsali do programu hubnutí, kde budou viděni každé 2 týdny po dobu 3 měsíců a poté každý měsíc po dobu 3 měsíců, a vyšetřovatelé zavedou specifické intervence přizpůsobené potřebám pacientů. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že programy na hubnutí s multidisciplinárním přístupem v prostředí primární péče byly úspěšnější při dosahování úbytku hmotnosti u pacientů s nadváhou a obezitou ve srovnání s obecnými doporučeními pro snížení hmotnosti. Multidisciplinární přístup může zahrnovat zapojení dietologa a behaviorálního psychologa, což výzkumníci nebudou schopni v naší studii zopakovat. Některé z těchto studií však také ukázaly, že časté následné návštěvy se také ukázaly jako užitečné pro hubnutí. Časté sledování pomáhá při hubnutí, protože pomáhá pacientům udržet si odpovědnost tím, že jim dává realistické cíle s měřitelnými termíny. Vzdělání je také důležitým faktorem při hubnutí, včetně porozumění individuálnímu dietnímu a cvičebnímu přístupu. Ztráta hmotnosti v prostředí primární péče má velký význam, protože může snížit náklady na zdravotní péči snížením morbidity onemocnění u různých komorbidních stavů, jako je diabetes, hypertenze nebo hyperlipidémie. Studie prokázaly, že samotné cvičení (bez jakékoli redukce hmotnosti) zlepšuje u pacientů hypertenzi a glukózovou citlivost. Vyšetřovatelé předpokládají, že dosažení úbytku hmotnosti bude mít aditivní účinek na tato zlepšení zdraví. American Heart Association nedávno revidovala svá doporučení týkající se cholesterolu pro snížení aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) uvedením prvního a nejdůležitějšího doporučení: „Zdravý životní styl snižuje riziko ASCVD v každém věku. U všech věkových skupin je primární intervencí u metabolického syndromu terapie životního stylu.“ Takže úpravy stravy a životního stylu jsou mnoha společnostmi uznávány jako důležitý a nezbytný zásah pro pacienty, aby žili zdravě a snížili nemocnost a úmrtnost spojenou s nemocemi.

Navíc lidé s nadváhou a obézní mají také vysoký výskyt chronických bolestí kloubů, které často vedou k terapiím, invazivním operacím kloubů, imobilitě nebo chronické léčbě léky proti bolesti na předpis. Bylo prokázáno, že tyto bolesti kloubů lze snížit úbytkem hmotnosti, čímž se zabrání potřebě výše uvedených terapií, které představují vysoké náklady na zdravotní systém. Největším určujícím faktorem úbytku hmotnosti je dodržování intervence ze strany osoby, která bude doufat, že se jí bude věnovat s pečlivým sledováním, aby byl pacient odpovědný za své cíle v oblasti hubnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30
  • Anglicky a španělsky mluvící
  • Všechna etnika

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupili bariatrickou operaci během posledního 1 roku nebo aktivně stále hubnou po bariatrické operaci
  • Ti, kteří jsou součástí jiného programu na hubnutí
  • Ti, kteří aktivně užívají látky, jako jsou drogy nebo alkohol
  • Těhotná žena
  • Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Procento tělesného tuku
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Hemoglobin a1c
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Cholesterol
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Míra deprese, maximální skóre 27 indikující těžkou depresi, minimální skóre 0 indikující pravděpodobně žádnou depresi
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců
Míra úzkosti, maximální skóre 21 ukazuje na těžkou úzkost, minimální skóre 0 znamená pravděpodobně žádnou úzkost
dokončením studia, předpokládaná doba 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aahmed1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, životní styl

3
Předplatit