- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141084
Vekttap i primærhelsetjenesten med målrettet utdanning og hyppige oppfølginger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at vekttapprogrammer med en tverrfaglig tilnærming i primærhelsetjenesten har vært mer vellykket i å oppnå vekttap hos overvektige og overvektige pasienter sammenlignet med generelle anbefalinger for å gå ned i vekt. En tverrfaglig tilnærming kan inkludere involvering av en ernæringsfysiolog og en atferdspsykolog, som etterforskerne ikke vil kunne gjenskape i vår studie. Noen av disse studiene har imidlertid også vist at hyppige oppfølgingsbesøk også har vist seg å være nyttige for vekttap. Hyppige oppfølginger hjelper med vekttap fordi det hjelper pasienter å opprettholde sitt ansvar ved å gi dem realistiske mål med målbare tidsfrister. Utdanning er også en viktig faktor for vekttap, inkludert å forstå en individualisert kostholds- og treningstilnærming. Vekttap i primærhelsetjenesten er av stor betydning fordi det kan belaste helsekostnader ved å redusere sykelighet av sykdom for en rekke komorbide tilstander som diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi. Studier har vist at trening alene (uten vektreduksjon) forbedrer hypertensjon og glukosefølsomhet hos pasienter. Etterforskerne antar at å oppnå vekttap vil ha en additiv effekt til disse helseforbedringene. American Heart Association reviderte nylig sine kolesterolretningslinjer for reduksjon av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) ved å liste den første og fremste anbefalingen som: "en sunn livsstil reduserer risikoen for ASCVD i alle aldre. I alle aldersgrupper er livsstilsterapi den primære intervensjonen for metabolsk syndrom." Så kosthold og livsstilsendringer anerkjennes av mange samfunn som en viktig og nødvendig intervensjon for pasienter for å leve sunt og redusere sykelighet og dødelighet forbundet med sykdom.
I tillegg har overvektige og overvektige mennesker også en høy forekomst av kroniske leddsmerter som ofte resulterer i terapier, invasive leddoperasjoner, immobilitet eller kroniske behandlinger med reseptbelagte smertestillende medisiner. Det har vist seg at disse leddsmertene kan reduseres med vekttap som forhindrer behovet for de nevnte terapiene som har en høy kostnadsbelastning for helsevesenet. Den største avgjørende faktoren for vekttap er en persons tilslutning til intervensjonen, som vil håpe å ta tak i med tett oppfølging for å holde pasienten ansvarlig for sine vekttapsmål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>30
- Engelsk og spansktalende
- Alle etnisiteter
Ekskluderingskriterier:
- De som har hatt fedmeoperasjoner i løpet av det siste 1 året eller aktivt fortsatt går ned i vekt fra fedmekirurgi
- De som er en del av et annet vekttapsprogram
- De som aktivt bruker stoffer som narkotika eller alkohol
- Gravide kvinner
- Barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekt
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Midjeomkrets
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
|
Hemoglobin a1c
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Mål for depresjon, maksimal score på 27 indikerer alvorlig depresjon, minimum score på 0 indikerer sannsynligvis ingen depresjon
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Mål for angst, maksimal score på 21 indikerer alvorlig angst, minimum score på 0 betyr sannsynligvis ingen angst
|
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aahmed1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning, livsstil
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater