Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekttap i primærhelsetjenesten med målrettet utdanning og hyppige oppfølginger

18. november 2021 oppdatert av: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Etterforskerne vil rekruttere pasienter i primærhelsetjenesten for å melde seg på et vekttapsprogram der de vil bli sett hver 2. uke i 3 måneder, og deretter hver måned i 3 måneder, og etterforskerne vil implementere spesifikke intervensjoner skreddersydd til pasientenes behov .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at vekttapprogrammer med en tverrfaglig tilnærming i primærhelsetjenesten har vært mer vellykket i å oppnå vekttap hos overvektige og overvektige pasienter sammenlignet med generelle anbefalinger for å gå ned i vekt. En tverrfaglig tilnærming kan inkludere involvering av en ernæringsfysiolog og en atferdspsykolog, som etterforskerne ikke vil kunne gjenskape i vår studie. Noen av disse studiene har imidlertid også vist at hyppige oppfølgingsbesøk også har vist seg å være nyttige for vekttap. Hyppige oppfølginger hjelper med vekttap fordi det hjelper pasienter å opprettholde sitt ansvar ved å gi dem realistiske mål med målbare tidsfrister. Utdanning er også en viktig faktor for vekttap, inkludert å forstå en individualisert kostholds- og treningstilnærming. Vekttap i primærhelsetjenesten er av stor betydning fordi det kan belaste helsekostnader ved å redusere sykelighet av sykdom for en rekke komorbide tilstander som diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi. Studier har vist at trening alene (uten vektreduksjon) forbedrer hypertensjon og glukosefølsomhet hos pasienter. Etterforskerne antar at å oppnå vekttap vil ha en additiv effekt til disse helseforbedringene. American Heart Association reviderte nylig sine kolesterolretningslinjer for reduksjon av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) ved å liste den første og fremste anbefalingen som: "en sunn livsstil reduserer risikoen for ASCVD i alle aldre. I alle aldersgrupper er livsstilsterapi den primære intervensjonen for metabolsk syndrom." Så kosthold og livsstilsendringer anerkjennes av mange samfunn som en viktig og nødvendig intervensjon for pasienter for å leve sunt og redusere sykelighet og dødelighet forbundet med sykdom.

I tillegg har overvektige og overvektige mennesker også en høy forekomst av kroniske leddsmerter som ofte resulterer i terapier, invasive leddoperasjoner, immobilitet eller kroniske behandlinger med reseptbelagte smertestillende medisiner. Det har vist seg at disse leddsmertene kan reduseres med vekttap som forhindrer behovet for de nevnte terapiene som har en høy kostnadsbelastning for helsevesenet. Den største avgjørende faktoren for vekttap er en persons tilslutning til intervensjonen, som vil håpe å ta tak i med tett oppfølging for å holde pasienten ansvarlig for sine vekttapsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI>30
  • Engelsk og spansktalende
  • Alle etnisiteter

Ekskluderingskriterier:

  • De som har hatt fedmeoperasjoner i løpet av det siste 1 året eller aktivt fortsatt går ned i vekt fra fedmekirurgi
  • De som er en del av et annet vekttapsprogram
  • De som aktivt bruker stoffer som narkotika eller alkohol
  • Gravide kvinner
  • Barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Hemoglobin a1c
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Kolesterol
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Mål for depresjon, maksimal score på 27 indikerer alvorlig depresjon, minimum score på 0 indikerer sannsynligvis ingen depresjon
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder
Mål for angst, maksimal score på 21 indikerer alvorlig angst, minimum score på 0 betyr sannsynligvis ingen angst
gjennom studieavslutning, forventet 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aahmed1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning, livsstil

3
Abonnere