対象を絞った教育と頻繁なフォローアップによるプライマリケアでの体重減少
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、プライマリケア環境における学際的なアプローチによる減量プログラムが、減量に関する一般的な推奨と比較して、過体重および肥満患者の減量を達成する上でより成功していることが示されている。 学際的なアプローチには、栄養士や行動心理学者の関与が含まれる場合がありますが、研究者は私たちの研究ではそれを再現できません。 しかし、それらの研究の中には、頻繁な経過観察が減量に役立つことも示されているものもあります。 頻繁なフォローアップは、測定可能な期限付きの現実的な目標を患者に与えることで、患者の責任を維持するのに役立つため、減量に役立ちます。 個人に合わせた食事や運動のアプローチを理解するなど、教育も減量にとって重要な要素です。 プライマリケア環境における減量は、糖尿病、高血圧、高脂血症などのさまざまな併存疾患の罹患率を減らすことで医療費を軽減できるため、非常に重要です。 研究によると、(体重を減らさずに)運動だけで患者の高血圧とブドウ糖感受性が改善されることが示されています。 研究者らは、減量を達成するとこれらの健康改善に相加効果があるのではないかと仮説を立てています。 米国心臓協会は最近、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) を減らすためのコレステロール ガイドラインを改訂し、最優先の推奨事項として「健康的なライフスタイルは、あらゆる年齢層で ASCVD のリスクを軽減します。 すべての年齢層において、メタボリックシンドロームに対する主な介入は生活習慣療法です。」 そのため、食事とライフスタイルの修正は、患者が健康的な生活を送り、病気に関連する罹患率と死亡率を減らすために重要かつ必要な介入であると多くの社会で認識されています。
さらに、過体重や肥満の人は慢性関節痛の発生率が高く、その結果、治療、観血的関節手術、不動状態、または処方鎮痛薬による慢性治療が必要となることがよくあります。 これらの関節痛は、医療システムに高額な費用負担をもたらす前述の治療法を必要とせずに体重を減らすことで軽減できることが示されています。 減量の最大の決定要因は、患者が介入を遵守するかどうかであり、減量目標に対する患者の責任を問うために綿密なフォローアップで対処することが望まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI>30
- 英語とスペイン語を話す
- すべての民族
除外基準:
- 過去1年以内に肥満手術を受けた方、または肥満手術により現在も減量中の方
- 他の減量プログラムに参加している方
- 薬物やアルコールなどの薬物を積極的に使用している方
- 妊娠中の女性
- 子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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胴囲
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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体脂肪率
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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ヘモグロビンa1c
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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コレステロール
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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研究完了まで、予想6か月
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患者健康アンケート-9
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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うつ病の尺度。最大スコア 27 は重度のうつ病を示し、最小スコア 0 はうつ病ではない可能性を示します。
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研究完了まで、予想6か月
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全般性不安障害-7
時間枠:研究完了まで、予想6か月
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不安の尺度、最大スコア 21 は重度の不安を示し、最小スコア 0 は不安がないことを意味します
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研究完了まで、予想6か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育、ライフスタイルの臨床試験
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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University of Alabama at Birmingham積極的、募集していない