- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141084
Perda de peso na atenção primária com educação direcionada e acompanhamento frequente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que os programas de perda de peso com abordagem multidisciplinar no ambiente de cuidados primários foram mais bem-sucedidos em alcançar a perda de peso em pacientes com sobrepeso e obesos em comparação com as recomendações gerais para perder peso. Uma abordagem multidisciplinar pode incluir o envolvimento de um nutricionista e um psicólogo comportamental, que os investigadores não poderão replicar em nosso estudo. No entanto, alguns desses estudos também mostraram que visitas frequentes de acompanhamento também demonstraram ser úteis para a perda de peso. Os acompanhamentos frequentes ajudam na perda de peso porque ajudam os pacientes a manter sua responsabilidade, dando-lhes metas realistas com prazos mensuráveis. A educação também é um fator importante para a perda de peso, incluindo a compreensão de uma abordagem dietética e de exercícios individualizada. A perda de peso no ambiente de cuidados primários é de grande importância porque pode reduzir os custos de saúde, reduzindo a morbidade da doença para uma variedade de condições comórbidas, como diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia. Estudos demonstraram que o exercício sozinho (sem qualquer redução de peso) melhora a hipertensão e a sensibilidade à glicose nos pacientes. Os pesquisadores levantam a hipótese de que alcançar a perda de peso terá um efeito aditivo a essas melhorias na saúde. A American Heart Association revisou recentemente suas diretrizes de colesterol para reduzir a doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), listando a primeira e mais importante recomendação como: "um estilo de vida saudável reduz o risco de ASCVD em todas as idades. Em todas as faixas etárias, a terapia de estilo de vida é a intervenção primária para a síndrome metabólica." Assim, as modificações na dieta e no estilo de vida são reconhecidas por muitas sociedades como uma intervenção importante e necessária para que os pacientes tenham uma vida saudável e diminuam a morbidade e a mortalidade associadas à doença.
Além disso, pessoas com sobrepeso e obesas também têm uma alta incidência de dores articulares crônicas que geralmente resultam em terapias, cirurgias articulares invasivas, imobilidade ou tratamentos crônicos com analgésicos prescritos. Foi demonstrado que essas dores nas articulações podem ser reduzidas com a perda de peso, evitando a necessidade das terapias mencionadas acima, que têm um alto custo para o sistema de saúde. O maior fator determinante da perda de peso é a adesão de uma pessoa à intervenção, que espera abordar com acompanhamento próximo para responsabilizar o paciente por suas metas de perda de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30
- Inglês e espanhol falando
- Todas as etnias
Critério de exclusão:
- Aqueles que fizeram cirurgia bariátrica no último 1 ano ou ainda estão perdendo peso ativamente com a cirurgia bariátrica
- Aqueles que fazem parte de outro programa de perda de peso
- Aqueles que estão usando ativamente substâncias como drogas ou álcool
- mulheres grávidas
- Crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
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Colesterol
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Medida de depressão, pontuação máxima de 27 indicando depressão grave, pontuação mínima de 0 indicando provável ausência de depressão
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Medida de ansiedade, pontuação máxima de 21 indicando ansiedade severa, pontuação mínima de 0 significando provavelmente nenhuma ansiedade
|
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aahmed1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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