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Perda de peso na atenção primária com educação direcionada e acompanhamento frequente

18 de novembro de 2021 atualizado por: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Os investigadores recrutarão pacientes no ambiente de cuidados primários para se inscreverem em um programa de perda de peso, onde serão vistos a cada 2 semanas por 3 meses e depois a cada mês por 3 meses, e os investigadores implementarão intervenções específicas adaptadas às necessidades dos pacientes .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que os programas de perda de peso com abordagem multidisciplinar no ambiente de cuidados primários foram mais bem-sucedidos em alcançar a perda de peso em pacientes com sobrepeso e obesos em comparação com as recomendações gerais para perder peso. Uma abordagem multidisciplinar pode incluir o envolvimento de um nutricionista e um psicólogo comportamental, que os investigadores não poderão replicar em nosso estudo. No entanto, alguns desses estudos também mostraram que visitas frequentes de acompanhamento também demonstraram ser úteis para a perda de peso. Os acompanhamentos frequentes ajudam na perda de peso porque ajudam os pacientes a manter sua responsabilidade, dando-lhes metas realistas com prazos mensuráveis. A educação também é um fator importante para a perda de peso, incluindo a compreensão de uma abordagem dietética e de exercícios individualizada. A perda de peso no ambiente de cuidados primários é de grande importância porque pode reduzir os custos de saúde, reduzindo a morbidade da doença para uma variedade de condições comórbidas, como diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia. Estudos demonstraram que o exercício sozinho (sem qualquer redução de peso) melhora a hipertensão e a sensibilidade à glicose nos pacientes. Os pesquisadores levantam a hipótese de que alcançar a perda de peso terá um efeito aditivo a essas melhorias na saúde. A American Heart Association revisou recentemente suas diretrizes de colesterol para reduzir a doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), listando a primeira e mais importante recomendação como: "um estilo de vida saudável reduz o risco de ASCVD em todas as idades. Em todas as faixas etárias, a terapia de estilo de vida é a intervenção primária para a síndrome metabólica." Assim, as modificações na dieta e no estilo de vida são reconhecidas por muitas sociedades como uma intervenção importante e necessária para que os pacientes tenham uma vida saudável e diminuam a morbidade e a mortalidade associadas à doença.

Além disso, pessoas com sobrepeso e obesas também têm uma alta incidência de dores articulares crônicas que geralmente resultam em terapias, cirurgias articulares invasivas, imobilidade ou tratamentos crônicos com analgésicos prescritos. Foi demonstrado que essas dores nas articulações podem ser reduzidas com a perda de peso, evitando a necessidade das terapias mencionadas acima, que têm um alto custo para o sistema de saúde. O maior fator determinante da perda de peso é a adesão de uma pessoa à intervenção, que espera abordar com acompanhamento próximo para responsabilizar o paciente por suas metas de perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC>30
  • Inglês e espanhol falando
  • Todas as etnias

Critério de exclusão:

  • Aqueles que fizeram cirurgia bariátrica no último 1 ano ou ainda estão perdendo peso ativamente com a cirurgia bariátrica
  • Aqueles que fazem parte de outro programa de perda de peso
  • Aqueles que estão usando ativamente substâncias como drogas ou álcool
  • mulheres grávidas
  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Percentual de gordura corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Hemoglobina a1c
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Colesterol
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Medida de depressão, pontuação máxima de 27 indicando depressão grave, pontuação mínima de 0 indicando provável ausência de depressão
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto 6 meses
Medida de ansiedade, pontuação máxima de 21 indicando ansiedade severa, pontuação mínima de 0 significando provavelmente nenhuma ansiedade
até a conclusão do estudo, previsto 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • aahmed1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação, estilo de vida

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