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Gewichtsverlust in der Grundversorgung durch gezielte Aufklärung und häufige Nachuntersuchungen

18. November 2021 aktualisiert von: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Die Forscher werden Patienten in der Grundversorgung rekrutieren, um an einem Programm zur Gewichtsreduktion teilzunehmen, bei dem sie drei Monate lang alle zwei Wochen und dann drei Monate lang jeden Monat gesehen werden. Die Forscher werden spezifische, auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnittene Interventionen umsetzen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Abnehmprogramme mit einem multidisziplinären Ansatz in der Grundversorgung bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten erfolgreicher zur Gewichtsreduktion waren als allgemeine Empfehlungen zum Abnehmen. Ein multidisziplinärer Ansatz kann die Einbeziehung eines Ernährungsberaters und eines Verhaltenspsychologen umfassen, was die Forscher in unserer Studie nicht reproduzieren können. Einige dieser Studien haben jedoch auch gezeigt, dass häufige Nachuntersuchungen sich ebenfalls als hilfreich für die Gewichtsabnahme erwiesen haben. Regelmäßige Nachuntersuchungen helfen bei der Gewichtsabnahme, da sie den Patienten dabei helfen, ihre Verantwortung wahrzunehmen, indem sie ihnen realistische Ziele mit messbaren Fristen vorgeben. Bildung ist auch ein wichtiger Faktor beim Abnehmen, einschließlich des Verständnisses eines individuellen Ernährungs- und Bewegungsansatzes. Gewichtsverlust in der Primärversorgung ist von großer Bedeutung, da er die Gesundheitskosten senken kann, indem er die Morbidität von Erkrankungen bei einer Vielzahl von Begleiterkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie verringert. Studien haben gezeigt, dass Bewegung allein (ohne Gewichtsreduktion) den Bluthochdruck und die Glukosesensitivität bei Patienten verbessert. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Gewichtsabnahme einen zusätzlichen Effekt auf diese Gesundheitsverbesserungen haben wird. Die American Heart Association hat kürzlich ihre Cholesterin-Richtlinien zur Reduzierung atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) überarbeitet und die erste und wichtigste Empfehlung wie folgt aufgeführt: „Ein gesunder Lebensstil reduziert das ASCVD-Risiko in jedem Alter.“ In allen Altersgruppen ist die Lebensstiltherapie die primäre Intervention beim metabolischen Syndrom.“ Daher werden Ernährungs- und Lebensstiländerungen von vielen Gesellschaften als wichtige und notwendige Intervention für Patienten anerkannt, um ein gesundes Leben zu führen und die mit Krankheiten verbundene Morbidität und Mortalität zu verringern.

Darüber hinaus leiden übergewichtige und fettleibige Menschen häufig unter chronischen Gelenkschmerzen, die häufig zu Therapien, invasiven Gelenkoperationen, Immobilität oder chronischen Behandlungen mit verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln führen. Es hat sich gezeigt, dass diese Gelenkschmerzen durch eine Gewichtsabnahme gelindert werden können, wodurch die oben genannten Therapien, die für das Gesundheitssystem eine hohe Kostenbelastung darstellen, nicht mehr erforderlich sind. Der größte entscheidende Faktor für die Gewichtsabnahme ist die Einhaltung der Intervention durch eine Person, die durch eine engmaschige Nachsorge anzugehen hofft, um die Patienten für ihre Gewichtsabnahmeziele zur Rechenschaft zu ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>30
  • Englisch und Spanisch sprechend
  • Alle Ethnien

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich innerhalb des letzten Jahres einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder aufgrund einer bariatrischen Operation immer noch Gewicht verlieren
  • Diejenigen, die an einem anderen Abnehmprogramm teilnehmen
  • Diejenigen, die aktiv Substanzen wie Drogen oder Alkohol konsumieren
  • Schwangere Frau
  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Cholesterin
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Maß für die Depression, ein Höchstwert von 27 weist auf eine schwere Depression hin, ein Mindestwert von 0 weist auf wahrscheinlich keine Depression hin
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate
Maß für die Angst, der Höchstwert von 21 weist auf schwere Angst hin, der Mindestwert von 0 bedeutet wahrscheinlich keine Angst
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aahmed1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bildung, Lebensstil

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