- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05141084
Viktminskning i primärvården med riktad utbildning och frekventa uppföljningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att viktminskningsprogram med ett multidisciplinärt tillvägagångssätt i primärvården har varit mer framgångsrika för att uppnå viktminskning hos överviktiga och feta patienter jämfört med allmänna rekommendationer för att gå ner i vikt. Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt kan innefatta involvering av en dietist och en beteendepsykolog, vilket utredarna inte kommer att kunna replikera i vår studie. Men några av dessa studier har också visat att täta uppföljningsbesök också har visat sig vara till hjälp för viktminskning. Frekventa uppföljningar hjälper till med viktminskning eftersom det hjälper patienter att behålla sitt ansvar genom att ge dem realistiska mål med mätbara deadlines. Utbildning är också en viktig faktor för viktminskning, inklusive förståelse för ett individualiserat kost- och träningssätt. Viktminskning i primärvården är av stor betydelse eftersom det kan belasta sjukvårdskostnaderna genom att minska sjukdomssjukligheten för en mängd olika komorbida tillstånd som diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi. Studier har visat att enbart träning (utan viktminskning) förbättrar hypertoni och glukoskänslighet hos patienter. Utredarna antar att uppnående av viktminskning kommer att ha en additiv effekt till dessa hälsoförbättringar. American Heart Association reviderade nyligen sina kolesterolriktlinjer för att minska aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) genom att lista den första och främsta rekommendationen som: "en hälsosam livsstil minskar risken för ASCVD i alla åldrar. I alla åldersgrupper är livsstilsterapi den primära interventionen för metabolt syndrom." Så, kost- och livsstilsförändringar erkänns av många samhällen som en viktig och nödvändig intervention för patienter att leva hälsosamma liv och minska sjukligheten och dödligheten i samband med sjukdom.
Dessutom har överviktiga och feta personer också en hög förekomst av kroniska ledsmärtor som ofta resulterar i terapier, invasiva ledoperationer, orörlighet eller kroniska behandlingar med receptbelagda smärtstillande läkemedel. Det har visat sig att dessa ledsmärtor kan minskas med viktminskning som förhindrar behovet av de tidigare nämnda terapierna som har en hög kostnadsbörda för sjukvården. Den största avgörande faktorn för viktminskning är en persons följsamhet till interventionen, som kommer att hoppas kunna åtgärda med noggrann uppföljning för att hålla patientens ansvarig för sina viktminskningsmål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30
- Engelsk och spansktalande
- Alla etniciteter
Exklusions kriterier:
- De som har genomgått överviktsoperation under det senaste året eller fortfarande aktivt går ner i vikt från överviktskirurgi
- De som ingår i ett annat viktminskningsprogram
- De som aktivt använder substanser som droger eller alkohol
- Gravid kvinna
- Barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vikt
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Midjemått
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
|
Hemoglobin a1c
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
|
Kolesterol
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Mått på depression, maximal poäng på 27 indikerar allvarlig depression, minsta poäng på 0 indikerar sannolikt ingen depression
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Mått på ångest, maximal poäng på 21 indikerar allvarlig ångest, minsta poäng på 0 betyder sannolikt ingen ångest
|
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aahmed1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Utbildning, livsstil
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna