Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskning i primärvården med riktad utbildning och frekventa uppföljningar

18 november 2021 uppdaterad av: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Utredarna kommer att rekrytera patienter i primärvården för att registrera ett viktminskningsprogram där de kommer att ses varannan vecka i 3 månader, och sedan varje månad i 3 månader, och utredarna kommer att genomföra specifika insatser skräddarsydda för patienternas behov .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att viktminskningsprogram med ett multidisciplinärt tillvägagångssätt i primärvården har varit mer framgångsrika för att uppnå viktminskning hos överviktiga och feta patienter jämfört med allmänna rekommendationer för att gå ner i vikt. Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt kan innefatta involvering av en dietist och en beteendepsykolog, vilket utredarna inte kommer att kunna replikera i vår studie. Men några av dessa studier har också visat att täta uppföljningsbesök också har visat sig vara till hjälp för viktminskning. Frekventa uppföljningar hjälper till med viktminskning eftersom det hjälper patienter att behålla sitt ansvar genom att ge dem realistiska mål med mätbara deadlines. Utbildning är också en viktig faktor för viktminskning, inklusive förståelse för ett individualiserat kost- och träningssätt. Viktminskning i primärvården är av stor betydelse eftersom det kan belasta sjukvårdskostnaderna genom att minska sjukdomssjukligheten för en mängd olika komorbida tillstånd som diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi. Studier har visat att enbart träning (utan viktminskning) förbättrar hypertoni och glukoskänslighet hos patienter. Utredarna antar att uppnående av viktminskning kommer att ha en additiv effekt till dessa hälsoförbättringar. American Heart Association reviderade nyligen sina kolesterolriktlinjer för att minska aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) genom att lista den första och främsta rekommendationen som: "en hälsosam livsstil minskar risken för ASCVD i alla åldrar. I alla åldersgrupper är livsstilsterapi den primära interventionen för metabolt syndrom." Så, kost- och livsstilsförändringar erkänns av många samhällen som en viktig och nödvändig intervention för patienter att leva hälsosamma liv och minska sjukligheten och dödligheten i samband med sjukdom.

Dessutom har överviktiga och feta personer också en hög förekomst av kroniska ledsmärtor som ofta resulterar i terapier, invasiva ledoperationer, orörlighet eller kroniska behandlingar med receptbelagda smärtstillande läkemedel. Det har visat sig att dessa ledsmärtor kan minskas med viktminskning som förhindrar behovet av de tidigare nämnda terapierna som har en hög kostnadsbörda för sjukvården. Den största avgörande faktorn för viktminskning är en persons följsamhet till interventionen, som kommer att hoppas kunna åtgärda med noggrann uppföljning för att hålla patientens ansvarig för sina viktminskningsmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >30
  • Engelsk och spansktalande
  • Alla etniciteter

Exklusions kriterier:

  • De som har genomgått överviktsoperation under det senaste året eller fortfarande aktivt går ner i vikt från överviktskirurgi
  • De som ingår i ett annat viktminskningsprogram
  • De som aktivt använder substanser som droger eller alkohol
  • Gravid kvinna
  • Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Midjemått
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Hemoglobin a1c
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Kolesterol
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Mått på depression, maximal poäng på 27 indikerar allvarlig depression, minsta poäng på 0 indikerar sannolikt ingen depression
genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 6 månader
Mått på ångest, maximal poäng på 21 indikerar allvarlig ångest, minsta poäng på 0 betyder sannolikt ingen ångest
genom avslutad studie, beräknad 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aahmed1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utbildning, livsstil

3
Prenumerera