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Perdita di peso nelle cure primarie con istruzione mirata e follow-up frequenti

18 novembre 2021 aggiornato da: Ambereen Ahmed, University of Arizona
Gli investigatori recluteranno pazienti nell'ambito delle cure primarie per iscriversi a un programma di perdita di peso in cui saranno visti ogni 2 settimane per 3 mesi, e poi ogni mese per 3 mesi, e gli investigatori attueranno interventi specifici adattati alle esigenze dei pazienti .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che i programmi di perdita di peso con un approccio multidisciplinare nel contesto delle cure primarie hanno avuto più successo nel raggiungere la perdita di peso nei pazienti in sovrappeso e obesi rispetto alle raccomandazioni generali per perdere peso. Un approccio multidisciplinare può includere il coinvolgimento di un dietologo e di uno psicologo comportamentale, che i ricercatori non saranno in grado di replicare nel nostro studio. Tuttavia, alcuni di questi studi hanno anche dimostrato che anche frequenti visite di follow-up si sono dimostrate utili per la perdita di peso. Frequenti follow-up aiutano con la perdita di peso perché aiutano i pazienti a mantenere la loro responsabilità dando loro obiettivi realistici con scadenze misurabili. L'educazione è anche un fattore importante per la perdita di peso, inclusa la comprensione di un approccio dietetico ed esercizio fisico individualizzato. La perdita di peso nell'ambito delle cure primarie è di grande importanza perché può alleggerire i costi sanitari riducendo la morbilità della malattia per una varietà di condizioni concomitanti come diabete, ipertensione o iperlipidemia. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio da solo (senza alcuna riduzione di peso) migliora l'ipertensione e la sensibilità al glucosio nei pazienti. I ricercatori ipotizzano che il raggiungimento della perdita di peso avrà un effetto additivo a questi miglioramenti della salute. L'American Heart Association ha recentemente rivisto le proprie linee guida sul colesterolo per ridurre la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) elencando la prima e più importante raccomandazione come: "uno stile di vita sano riduce il rischio di ASCVD a tutte le età. In tutte le fasce d'età, la terapia dello stile di vita è l'intervento primario per la sindrome metabolica". Pertanto, le modifiche alla dieta e allo stile di vita sono riconosciute da molte società come un intervento importante e necessario affinché i pazienti possano vivere una vita sana e ridurre la morbilità e la mortalità associate alla malattia.

Inoltre, le persone in sovrappeso e obese hanno anche un'alta incidenza di dolori articolari cronici che spesso si traducono in terapie, interventi chirurgici articolari invasivi, immobilità o trattamenti cronici con farmaci antidolorifici. È stato dimostrato che questi dolori articolari possono essere ridotti con la perdita di peso prevenendo la necessità di quelle suddette terapie che gravano molto sul sistema sanitario. Il più grande fattore determinante della perdita di peso è l'adesione di una persona all'intervento, che spera di affrontare con un attento follow-up per ritenere il paziente responsabile dei propri obiettivi di perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>30
  • Parla inglese e spagnolo
  • Tutte le etnie

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica nell'ultimo anno 1 o stanno ancora attivamente perdendo peso a causa della chirurgia bariatrica
  • Coloro che fanno parte di un altro programma di perdita di peso
  • Coloro che utilizzano attivamente sostanze come droghe o alcol
  • Donne incinte
  • Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Girovita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Emoglobina a1c
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Colesterolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Misura della depressione, punteggio massimo di 27 che indica depressione grave, punteggio minimo di 0 che indica probabile assenza di depressione
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi
Misura dell'ansia, punteggio massimo di 21 che indica ansia grave, punteggio minimo di 0 che indica probabilmente nessuna ansia
attraverso il completamento degli studi, previsto 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aahmed1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione, stile di vita

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